Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CMT-07-08: The PROstate Bed Evaluation Study

tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: Varian, a Siemens Healthineers Company

The Probe Study - The PROstate Bed Evaluation - A Study to Record the Implant Experience, Transponder Stability and Tracking Data of the Calypso 4D Localization Study in the Prostate Bed

This is an observational study to collect placement and tracking data for patients who have the Calypso transponders implanted into the peri-prostatic tissue.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Use of Real-time tracking using Calypso Electromagnetic Beacons in the prostatic bed of patients receiving radiotherapy following radical prostatectomy.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • 21C Oncology - Scottsdale
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Metropolitan Uro-Rad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with cancer of the peri-prostatic tissue or prostate bed

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patients with recurrence of prostate cancer following radical prostatectomy for prostate adenocarcinoma
  2. Patients with initially undetectable PSA following prostatectomy for prostate adenocarcinoma with subsequent PSA relapse
  3. Patients being planned for radiation therapy
  4. Patient is being planned for implant with Calypso Transponders in the prostate bed
  5. No evidence of distant metastases
  6. Age ≥ 18 years
  7. Informed consent

Exclusion Criteria:

  1. The patient has received other investigational therapy in the last 60 days
  2. The patient has previously been implanted with permanent beacon transponders
  3. The patient has a prosthetic implant in the pelvic region that contain metal or conductive materials
  4. The patient has any other medical or other condition that would, in the investigator's opinion, make them a poor candidate for the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
stability of Beacons in prostatic bed
Patients implanted with the Calypso transponders following radical prostatectomy for prostate cancer will be followed for observation of transponder stability.
Muut: Observation of transponder stability
Observation of transponder stability and placement in the prostatic bed following radical prostatectomy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To collect data on the process of implanting the Calypso Transponder in the prostate bed following radical prostatectomy
Aikaikkuna: Immediate
Immediate

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Evaluate the stability of the Calypso transponder in the prostate bed
Aikaikkuna: 60 days
60 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Varian, a Siemens Healthineers Company

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajanish Singla, MD, Metro Uro-Rad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMT-07-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa