Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CMT-07-08: The PROstate Bed Evaluation Study

2015. október 13. frissítette: Varian, a Siemens Healthineers Company

The Probe Study - The PROstate Bed Evaluation - A Study to Record the Implant Experience, Transponder Stability and Tracking Data of the Calypso 4D Localization Study in the Prostate Bed

This is an observational study to collect placement and tracking data for patients who have the Calypso transponders implanted into the peri-prostatic tissue.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Use of Real-time tracking using Calypso Electromagnetic Beacons in the prostatic bed of patients receiving radiotherapy following radical prostatectomy.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85251
        • 21C Oncology - Scottsdale
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Metropolitan Uro-Rad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with cancer of the peri-prostatic tissue or prostate bed

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Patients with recurrence of prostate cancer following radical prostatectomy for prostate adenocarcinoma
  2. Patients with initially undetectable PSA following prostatectomy for prostate adenocarcinoma with subsequent PSA relapse
  3. Patients being planned for radiation therapy
  4. Patient is being planned for implant with Calypso Transponders in the prostate bed
  5. No evidence of distant metastases
  6. Age ≥ 18 years
  7. Informed consent

Exclusion Criteria:

  1. The patient has received other investigational therapy in the last 60 days
  2. The patient has previously been implanted with permanent beacon transponders
  3. The patient has a prosthetic implant in the pelvic region that contain metal or conductive materials
  4. The patient has any other medical or other condition that would, in the investigator's opinion, make them a poor candidate for the study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
stability of Beacons in prostatic bed
Patients implanted with the Calypso transponders following radical prostatectomy for prostate cancer will be followed for observation of transponder stability.
Egyéb: Observation of transponder stability
Observation of transponder stability and placement in the prostatic bed following radical prostatectomy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
To collect data on the process of implanting the Calypso Transponder in the prostate bed following radical prostatectomy
Időkeret: Immediate
Immediate

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Evaluate the stability of the Calypso transponder in the prostate bed
Időkeret: 60 days
60 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Varian, a Siemens Healthineers Company

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rajanish Singla, MD, Metro Uro-Rad

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMT-07-08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel