Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CMT-07-08: The PROstate Bed Evaluation Study

13 oktober 2015 bijgewerkt door: Varian, a Siemens Healthineers Company

The Probe Study - The PROstate Bed Evaluation - A Study to Record the Implant Experience, Transponder Stability and Tracking Data of the Calypso 4D Localization Study in the Prostate Bed

This is an observational study to collect placement and tracking data for patients who have the Calypso transponders implanted into the peri-prostatic tissue.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Use of Real-time tracking using Calypso Electromagnetic Beacons in the prostatic bed of patients receiving radiotherapy following radical prostatectomy.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
        • 21C Oncology - Scottsdale
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Metropolitan Uro-Rad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with cancer of the peri-prostatic tissue or prostate bed

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients with recurrence of prostate cancer following radical prostatectomy for prostate adenocarcinoma
  2. Patients with initially undetectable PSA following prostatectomy for prostate adenocarcinoma with subsequent PSA relapse
  3. Patients being planned for radiation therapy
  4. Patient is being planned for implant with Calypso Transponders in the prostate bed
  5. No evidence of distant metastases
  6. Age ≥ 18 years
  7. Informed consent

Exclusion Criteria:

  1. The patient has received other investigational therapy in the last 60 days
  2. The patient has previously been implanted with permanent beacon transponders
  3. The patient has a prosthetic implant in the pelvic region that contain metal or conductive materials
  4. The patient has any other medical or other condition that would, in the investigator's opinion, make them a poor candidate for the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
stability of Beacons in prostatic bed
Patients implanted with the Calypso transponders following radical prostatectomy for prostate cancer will be followed for observation of transponder stability.
Ander: Observation of transponder stability
Observation of transponder stability and placement in the prostatic bed following radical prostatectomy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To collect data on the process of implanting the Calypso Transponder in the prostate bed following radical prostatectomy
Tijdsspanne: Immediate
Immediate

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluate the stability of the Calypso transponder in the prostate bed
Tijdsspanne: 60 days
60 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Varian, a Siemens Healthineers Company

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajanish Singla, MD, Metro Uro-Rad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMT-07-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Observation of transponder stability

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren