Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus omega 3 -rasvahappolisän tehon ja sietokyvyn arvioimiseksi ADHD-lapsilla

maanantai 12. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Laboratoires URGO

Satunnaistettu, kontrolloitu, Doulben sokea lumelääkekoe arvioida omega 3 -rasvahappolisän tehoa ja sietokykyä ADHD-lapsilla

Päätavoitteena on arvioida omega 3 -rasvahappolisän vaikutuksia ADHD-lasten käyttäytymiseen 12 viikon ja kahden vuoden ajan. Toissijaisena painopisteenä on arvioida omega 3 -rasvahappojen lisäyksen vaikutuksia leksikaaliseen tasoon, tahallisiin kykyihin, ahdistukseen ja masennukseen.

Omega 3 -rasvahapoilla ei ole haitallisia sivuvaikutuksia. Osallistuminen tutkimukseen voisi välttää metyylifenidaatin nauttimisen ja siihen liittyvät haitalliset sivuvaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Clinical Investigation Center
      • Bron, Ranska, 69677
        • Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-15 vuotta ja 11 kuukauden ikäiset ADHD-lapset, joilla on hyperaktiivisuus vahvistettu DSM IV -kriteerien mukaisesti Lasten ja vanhempien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilman metyylifenidaattihoitoa Kala tai muut merituotteet allerginen Meren omega 3 -rasvahappojen lisäravinteet yli viikon 3 kuukauden aikana ennen koetta Lapset tarvitsevat nopeasti metyylifenidaattia: sosiaaliset, perhe- tai kouluriskit Metyylifenidaatin saanti 30 päivää ennen koetta tai/ja ota se yhden peräkkäisen viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo korkit
Ravintolisä: Omega 3 korkit
6–8-vuotiaiden lasten tulee ottaa 2 kapselia/vrk 9–11-vuotiaiden lasten on otettava 3 kapselia/vrk 12–15-vuotiaiden lasten on otettava 4 kapselia/vrk
Active Comparator: Omega 3 korkit
Ravintolisä: Omega 3 korkit
6–8-vuotiaiden lasten tulee ottaa 2 kapselia/vrk 9–11-vuotiaiden lasten on otettava 3 kapselia/vrk 12–15-vuotiaiden lasten on otettava 4 kapselia/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ADHD-luokitusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Conners (vanhemmat, 48 kohdetta), CDI (masennus), Tête de l'alouette (leksinen kapasiteetti), KITAP-akku (tarkkailukapasiteetti)
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratoires URGO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F-08-08-3103039

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Omega 3 korkit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa