Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Axumin PET -skannauksen rooli sukusolukasvaimessa (TESTPET)

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: yair lotan, University of Texas Southwestern Medical Center

Anti-1-amino-3-18F-fluorosyklobutaani-1-karboksyylihappo (aksimiini) positroniemissiotomografia/tietokonetomografia ennen retroperitoneaalisen imusolmukkeen leikkausta kivessyövän vuoksi

Tutkijat käyttävät Axumin PET/CT:tä auttaakseen kuvantamismenetelmissä okkulttisen retroperitoneaalisen taudin esiintymisen määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät suorittamaan prospektiivisen tutkimuksen anti-18F-FACBC PET/CT:stä potilailla, joilla on NSGCT ennen RPLND:tä joko ensisijaisessa tai kemoterapian jälkeen. Korreloimme RPLND-näytteen histopatologiset tulokset ja uusiutumisen kliiniset tulokset seurannan aikana tunnistaaksemme anti-18F-FACBC PET/CT:n tarkkuuden näissä olosuhteissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö valitaan Texasin yliopiston Southwestern Medical Centerin klinikalla tavattujen potilaiden joukosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu NSGCT orkiektomian jälkeen ja joille on määrä suorittaa primaarinen RPLND tai kemoterapian jälkeinen RPLND
  • Potilaiden on oltava yli 18-vuotiaita ja valmiita ja halukkaita antamaan tietoinen suostumus.
  • Lääketieteellisesti vakaa potilaan lääkärin arvioimana.
  • Elinajanodote on arvioitava > 6 kuukautta.
  • Potilaiden ECOG-suorituskykytilan on oltava 0–3 (rajoitettu ECOG PS:ään 0–2, jos ikä on yli 70 vuotta).
  • Potilaan tulee pystyä makaamaan paikallaan 20-30 minuutin PET/CT-kuvauksen ajan. Potilailta kysytään, onko heillä ongelmia tai ongelmia makuuasennossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettuja allergisia tai yliherkkyysreaktioita aiemmin annetuille radiofarmaseuttisille aineille, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin anti-18F-FACBC, EIVÄT ole kelvollisia.
  • Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat EIVÄT ole tukikelpoisia.
  • Potilaat, jotka parhaillaan saavat kemoterapiaa tai kemoterapiaa kahden viikon kuluessa anti-18F-FACBC PET/CT-skannauksesta EIVÄT ole kelvollisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Axumin PET-skannaus
Vain yksi käsi on arvioitavana - käsi, joka vastaanottaa PET-skannauksen
Lääke: Axumin PET-skannaus
PET-skannaus ennen RPLND:tä
Muut nimet:
  • PET SCAN ARM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Axumin PET -skannauksen suorituskykyominaisuudet potilailla, joille tehdään retroperitoneaalinen imusolmukeleikkaus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Tutki anti-18F-FACBC PET/CT:n tarkkuus, joka korreloi histopatologisten tulosten kanssa
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yair Lotan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 032017-051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Axumin PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa