Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempainlähtöinen hoito lasten ylipainolle (PO)

keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko vanhemman/huoltajan interventio nuorten ylipainon/lihavuuden hoitoon tehokkaampi kuin ravitsemusneuvontakoulutusohjelma painoindeksin z-pisteen (BMI Z-score) ja siihen liittyvien tulosten alentamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten ylipainoisuus (PO) amerikkalaisten keskuudessa lisääntyy ja liittyy merkittäviin psykologisiin, sosiaalisiin, elämänlaatuun ja terveyteen liittyviin tuloksiin. Koska PO:lla on laajat henkiset ja fyysiset terveysvaikutukset ja painonpudotuksen ylläpitäminen aikuisena, on mielenkiintoista löytää onnistuneita menetelmiä painonpudotukseen ja/tai painonnousun ehkäisyyn lihaville lapsille ja nuorille. Perheyksikkö on looginen ja empiirisesti tuettu interventiopiste PO:lle. Tämän tason interventiot ovat osoittaneet hyvän pitkän aikavälin tehokkuuden pienillä lapsilla, mutta nuorten perheinterventioista on hyvin vähän tutkimusta. Syömishäiriökirjallisuudessa on yhä enemmän kannatusta perhepohjaisten interventioiden (FBI) tehokkuudelle nuorille. Koska FBI on sovellettavissa koko kehitykseen, keskittyy perheeseen interventioyksikkönä ja hyödyllisyys terveellisen ruokailuympäristön luomisessa, FBI on looginen ehdokas sopeutumiseen PO:n interventioihin ja ylipainoisten nuorten riskiryhmiin (FBI-PO) . Nykyisen projektin ydin on testata mukautetun FBI-käsikirjan toteutettavuutta ja tehokkuutta nuorten ylipainoisille ja ylipainoisille avohoidossa syömis- ja painohäiriöiden klinikalla ja verrata tätä menetelmää minimaaliseen ravitsemuskasvatuskontrolliin (NEC).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago
    • New York
      • NY, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 13-17
  • Mies ja nainen
  • Asuu vähintään yhden vanhemman tai huoltajan kanssa, joka on valmis osallistumaan hoitoon
  • BMI-prosenttipiste > 85 % sukupuolen ja iän mukaan (esim. ylipainoinen tai ylipainon riski)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen psykoottinen sairaus
  • Nykyinen alkoholi-/huumeriippuvuus
  • Aktiivinen itsemurha
  • Syömishäiriöt (esim. ahmimishäiriö)
  • Bariatrisen kirurgian historia
  • Merkittäviä painonmuutoksia aiheuttavat lääkkeet (esim. psykoosilääkkeet)
  • Vakavat lääketieteelliset tai fyysiset sairaudet, jotka johtavat merkittäviin painon muutoksiin (esim. raskaus, geneettiset sairaudet).
  • Liikalihavuuden komplikaatiot, jotka ovat vasta-aiheisia kohtalaiselle fyysiselle aktiivisuudelle (esim. ortopediset sairaudet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FBT-PO
Perhehoitoa lasten ylipainoon.
Käyttäytyminen: FBT-PO
FBT-PO:n tavoitteena on ratkaista syömishäiriö ja palauttaa potilas terveille psykososiaalisille ja fysiologisille kehitysradoille aktiivisella perheen osallistumisella kolmen hoitovaiheen aikana.
Muut nimet:
  • Perhehoitoa lasten ylipainoon
Active Comparator: NEC-ohjaus
Nutritional Educational Control Condition (NEC).
Käyttäytyminen: NEC
NEC:hen määrätyt perheet saavat minimaalisen ravitsemus- ja liikuntakasvatuksen opetussuunnitelman 16 istunnon aikana 24 viikon aikana.
Muut nimet:
  • Ravitsemuskoulutuksen valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI Z -pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
Z-pisteet laskettiin Baylor College of Medicine Children's Nutrition Research Centerin online-BMI-laskimella (https://www.bcm.edu/research/centers/childrens-nutrition-research-center/bodycomp/bmiz2.html).
perusviiva
BMI Z -pisteet
Aikaikkuna: jopa 44 viikkoa
Z-pisteet laskettiin Baylor College of Medicine Children's Nutrition Research Centerin online-BMI-laskimella (https://www.bcm.edu/research/centers/childrens-nutrition-research-center/bodycomp/bmiz2.html)
jopa 44 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistumisprosentti
Aikaikkuna: 44 viikon kohdalla
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittivat kokeilun arvioidakseen toteutettavuutta ja kokeilun pysymistä
44 viikon kohdalla
Vyötärömitta
Aikaikkuna: perusviiva
Vyötärön mitat tuumina. Tämä ei ole ensisijainen tulosmuuttuja.
perusviiva
Vyötärömitta
Aikaikkuna: jopa 44 viikkoa
Vyötärön mitat tuumina. Tämä ei ole ensisijainen tulosmuuttuja.
jopa 44 viikkoa
Lonkan mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
Lonkkamitta tuumina. Tämä ei ole ensisijainen tulosmuuttuja.
perusviiva
Lonkan mittaus
Aikaikkuna: jopa 44 viikkoa
Lonkkamitta tuumina. Tämä ei ole ensisijainen tulosmuuttuja.
jopa 44 viikkoa
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä muuttuja laskee BMI Z -pistemäärän tulosmuuttujan.
Perustaso
Korkeus
Aikaikkuna: jopa 44 viikkoa
Tämä muuttuja laskee BMI Z -pistemäärän tulosmuuttujan.
jopa 44 viikkoa
Paino
Aikaikkuna: perusviiva
Tämä muuttuja antaa BMI Z -pistemäärän tulosmuuttujan laskelman.
perusviiva
Paino
Aikaikkuna: jopa 44 viikkoa
Tämä muuttuja laskee BMI z -pistemäärän tulosmuuttujan.
jopa 44 viikkoa
BMI
Aikaikkuna: perusviiva
Body Mass Index: tämä muuttuja laskee BMI z-pisteen tulosmuuttujan.
perusviiva
BMI
Aikaikkuna: jopa 44 viikkoa
Body Mass Index: tämä muuttuja laskee painoindeksin z-pisteen ensisijaisen tulosmuuttujan.
jopa 44 viikkoa
BMI-prosenttipiste
Aikaikkuna: perusviiva
Painoindeksin prosenttipiste. Tämä ei ole ensisijainen tulosmuuttuja.
perusviiva
BMI-prosenttipiste
Aikaikkuna: jopa 44 viikkoa
Painoindeksin prosenttipiste. Tämä ei ole ensisijainen tulosmuuttuja.
jopa 44 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine L Loeb, PH.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 07-0216
  • 1R21HD057394-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FBT-PO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa