이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 과체중을 위한 부모 기반 치료 (PO)

2015년 12월 2일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
본 연구의 목적은 청소년 과체중/비만에 대한 부모/보호자 개입이 체질량 지수 Z-점수(BMI Z-score) 및 관련 결과를 감소시키기 위해 영양 상담 교육 커리큘럼보다 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국인의 소아 과체중(PO) 비율이 증가하고 있으며 심리적, 사회적, 삶의 질 및 건강 관련 결과와 관련이 있습니다. PO의 광범위한 정신 및 신체 건강 영향과 성인이 되어 체중 감량을 지속하기가 어렵기 때문에 비만 아동 및 청소년을 위한 체중 감량 및/또는 체중 증가 예방의 성공적인 방법을 찾는 것이 중요합니다. 가족 단위는 PO에 대한 논리적이고 경험적으로 지원되는 개입 지점입니다. 이 수준의 개입은 어린 아이들에게 장기적으로 좋은 효과를 보였지만 청소년 가족 개입에 대한 연구는 거의 없습니다. 섭식 장애 문헌 내에서 청소년을 위한 가족 기반 개입(FBI)의 효능에 대한 지원이 증가하고 있습니다. 개발 전반에 걸친 적용 가능성, 중재 단위로서의 가족에 대한 초점 및 건강한 식습관 조성에 대한 유용성을 감안할 때 FBI는 PO에 대한 중재 및 과체중 청소년 위험에 대한 중재(FBI-PO)에 대한 적응에 대한 논리적 후보입니다. . 현재 프로젝트의 핵심은 외래 환자 섭식 및 체중 장애 클리닉에서 과체중 및 과체중 위험에 처한 청소년에 대한 적응형 FBI 매뉴얼의 실행 가능성 및 효능을 테스트하고 이 양식을 최소 영양 교육 제어(NEC) 조건과 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • The University of Chicago
    • New York
      • NY, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 13-17세
  • 남성과 여성
  • 치료에 참여할 의향이 있는 부모 또는 보호자 중 최소 한 명과 동거
  • 성별 및 연령에 대한 BMI 백분위수 >85%(예: 과체중 또는 과체중 위험)

제외 기준:

  • 현재 정신병
  • 현재 알코올/약물 의존
  • 적극적인 자살
  • 섭식 장애(예: 폭식 장애)
  • 비만 수술의 역사
  • 상당한 체중 변화와 관련된 약물(예: 항정신병약)
  • 중대한 체중 변화를 초래하는 심각한 의학적 또는 신체적 상태(예: 임신, 유전 질환).
  • 중간 정도의 신체 활동을 금하는 비만의 합병증(예: 정형외과 질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FBT-PO
소아 과체중을 위한 가족 기반 요법.
행동: FBT-PO
FBT-PO의 목표는 세 가지 치료 단계에 걸쳐 적극적인 가족 참여를 통해 섭식 장애를 해결하고 환자를 건강한 심리사회적 및 생리학적 발달 궤도로 되돌리는 것입니다.
다른 이름들:
  • 소아 과체중을 위한 가족 기반 요법
활성 비교기: NEC 제어
영양 교육 통제 조건(NEC).
행동: NEC
NEC에 배정된 가족은 24주 동안 16개 세션에 걸쳐 최소한의 영양 및 신체 활동 교육 커리큘럼을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 영양 교육 조절 상태

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI Z 점수
기간: 기준선
Z-점수는 Baylor College of Medicine 아동 영양 연구 센터의 온라인 BMI 계산기(https://www.bcm.edu/research/centers/childrens-nutrition-research-center/bodycomp/bmiz2.html)를 사용하여 계산되었습니다.
기준선
BMI Z 점수
기간: 최대 44주
Z-점수는 Baylor College of Medicine 아동 영양 연구 센터의 온라인 BMI 계산기(https://www.bcm.edu/research/centers/childrens-nutrition-research-center/bodycomp/bmiz2.html)를 사용하여 계산되었습니다.
최대 44주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완료율
기간: 44주에
임상시험의 타당성과 유지를 평가하기 위해 임상시험을 완료한 참가자의 비율
44주에
허리둘레
기간: 기준선
인치 단위의 허리 측정. 이것은 일차 결과 변수가 아닙니다.
기준선
허리둘레
기간: 최대 44주
인치 단위의 허리 측정. 이것은 일차 결과 변수가 아닙니다.
최대 44주
엉덩이 측정
기간: 기준선
인치 단위의 엉덩이 측정. 이것은 일차 결과 변수가 아닙니다.
기준선
엉덩이 측정
기간: 최대 44주
인치 단위의 엉덩이 측정. 이것은 일차 결과 변수가 아닙니다.
최대 44주
키
기간: 기준선
이 변수는 BMI Z 점수의 결과 변수 계산을 알려줍니다.
기준선
키
기간: 최대 44주
이 변수는 BMI Z 점수의 결과 변수 계산을 알려줍니다.
최대 44주
무게
기간: 기준선
이 변수는 BMI Z 점수의 결과 변수에 대한 계산을 알려줍니다.
기준선
무게
기간: 최대 44주
이 변수는 BMI z 점수의 결과 변수 계산을 알려줍니다.
최대 44주
BMI
기간: 기준선
체질량 지수: 이 변수는 BMI z-점수의 결과 변수 계산을 알려줍니다.
기준선
BMI
기간: 최대 44주
체질량 지수: 이 변수는 BMI z-점수의 주요 결과 변수 계산을 알려줍니다.
최대 44주
BMI 백분위수
기간: 기준선
체질량 지수 백분위수. 이것은 일차 결과 변수가 아닙니다.
기준선
BMI 백분위수
기간: 최대 44주
체질량 지수 백분위수. 이것은 일차 결과 변수가 아닙니다.
최대 44주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Katherine L Loeb, PH.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 07-0216
  • 1R21HD057394-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

FBT-PO에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Tanzania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다