- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00812162
Ruokavalion sianlihan ja kananmunan vaikutukset ruokahaluun, ateriakuviointiin ja painonpudotukseen miehillä
keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: Wayne Campbell, Purdue University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka aikuiset miehet reagoivat painonpudotusruokavalioon, joka sisältää sianlihaa ja kananmunia ja lisää aterioiden määrää päivän aikana.
Tämä on 13 viikon tutkimus (12 viikon painonpudotus ja 1 viikko lähtötilanteen mittaamista).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari: 21 vuotta ja vanhemmat
- Painoindeksi välillä 25,0-39,9 kg/m2
- Paino vakaa (< 4,5 kg (~10 lbs) painon nousu tai lasku viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Rasva > 25 % (arvioitu ihopoimulla ja pletysmografialla (tarvittaessa))
- Tupakoimaton (viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Jatkuvat tavanomaiset toimintamallit (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Kliinisesti normaalit veriprofiilit (erityisesti normaali maksan ja munuaisten toiminta; paastoveren glukoosi <110 mg/dl)
- Älä käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai aineenvaihduntaan
- Ei-diabeettinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: <21 vuotta
- Painoindeksi: 25,0-39,9 ulkopuolella kg/m2 alue
- lihonut tai pudonnut > 4,5 kg (10 lbs) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kehon rasva <25 % pletysmografialla arvioituna
- Tupakoitsija (tällä hetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana)
- Olet ollut ajoittain mukana ruokavaliossa ja/tai harjoitusohjelmassa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kliinisesti epänormaalit veriprofiilit, kuten tutkimuslääkärimme Arthur Rosen, MD, on tunnistanut
- Lääkkeiden ottaminen (tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana), joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai aineenvaihduntaan
- Kliinisesti diagnosoitu diabeettiseksi
- Allergia munalle
- Laktoosi-intoleranssi
- Kliinisesti diagnosoitu divertikuloosi
- Kliinisesti diagnosoitu divertikuliitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 1
Proteiinipitoinen ruokavalio.
|
Energiarajoitettu ruokavalio 750 kcal vähemmän kuin proteiinipitoisen ruokavalion koehenkilön tarve.
Energiarajoitettu ruokavalio 750 kcal vähemmän kuin koehenkilön tarve vähäproteiinisella ruokavaliolla.
|
KOKEELLISTA: 2
Vähäproteiininen ruokavalio.
|
Energiarajoitettu ruokavalio 750 kcal vähemmän kuin proteiinipitoisen ruokavalion koehenkilön tarve.
Energiarajoitettu ruokavalio 750 kcal vähemmän kuin koehenkilön tarve vähäproteiinisella ruokavaliolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia lisääntyneen proteiinin saannin vaikutuksia ruokahaluun, valikoituihin ruokahaluhormoneihin (insuliini, leptiini, greliini), koko kehon energiankulutukseen sekä kehon koostumuksen (rasvamassa ja rasvaton massa) muutoksiin.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida ateriatiheyden vaikutuksia ruokahaluun pyytämällä miehiä usein arvioimaan ruokahaluaan päivinä, jolloin he syövät tarkoituksellisesti 3 vs. 6 kertaa päivässä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 22. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 17. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0610004602
- Pork Board 1320067860 (MUUTA: National Pork Board)
- Egg Board 1320067903 (MUUTA: American Egg Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Energiarajoitus
-
West Virginia UniversityUniversity of PittsburghRekrytointiGlaukooma ja silmän hypertensioYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
University of Alabama at BirminghamLopetettuRuoansulatuskanavan suonikohjutYhdysvallat
-
Eastern Mediterranean UniversityValmis
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
Biotronik AGValmisDe Novo ja uudelleen ahtautuneet sepelvaltimovauriotSveitsi, Alankomaat, Israel, Espanja, Latvia, Saksa, Itävalta, Belgia, Ranska, Irlanti
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
Sameer AvasaralaRekrytointiKeuhkojen perfuusioYhdysvallat
-
Meander Medical CenterTuntematon
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District...ValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamSociety of Abdominal RadiologyValmisKolangiokarsinoomaYhdysvallat