- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00812162
Effecten van dieetvarkensvlees en ei op eetlust, maaltijdpatronen en gewichtsverlies bij mannen
16 januari 2013 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
Het doel van deze studie is om te identificeren hoe volwassen mannen reageren op een dieet voor gewichtsverlies dat varkensvlees en eieren omvat en het verhogen van het aantal maaltijden dat gedurende de dag wordt geconsumeerd.
Dit is een onderzoek van 13 weken (12 weken gewichtsverlies en 1 week nulmeting).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie: 21 jaar en ouder
- Body mass index tussen 25,0-39,9 kg/m²
- Gewicht stabiel (< 4,5 kg (~10 lbs) gewichtstoename of -verlies in de afgelopen 6 maanden)
- Lichaamsvet> 25% (beoordeeld door huidplooi en plethysmografie (indien nodig))
- Niet-roken (in de afgelopen 6 maanden)
- Constante gebruikelijke activiteitspatronen (in de afgelopen 3 maanden)
- Klinisch normale bloedprofielen (in het bijzonder normale lever- en nierfunctie; nuchtere bloedglucose <110 mg/dl)
- Geen medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze de eetlust of het metabolisme beïnvloeden
- Niet-diabetes
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: <21 jaar
- Body mass index: buiten de 25.0-39.9 kg/m2 bereik
- In de afgelopen 6 maanden meer dan 4,5 kg (10 lbs) aangekomen of afgevallen
- Lichaamsvet <25% zoals beoordeeld door plethysmografie
- Roker (momenteel of in de afgelopen 6 maanden)
- In de afgelopen 3 maanden met tussenpozen een dieet en/of bewegingsprogramma gevolgd
- Klinisch abnormale bloedprofielen zoals geïdentificeerd door onze onderzoeksarts, Arthur Rosen, MD
- Het nemen van medicijnen (momenteel of in de afgelopen 3 maanden) waarvan bekend is dat ze de eetlust of het metabolisme beïnvloeden
- Klinisch gediagnosticeerd als diabetes
- Allergieën voor eieren
- Lactose intolerantie
- Klinisch gediagnosticeerd met diverticulose
- Klinisch gediagnosticeerd met diverticulitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: 1
Eiwitrijk dieet.
|
Energiebeperkt dieet van 750 kcal minder dan proefpersonen met een eiwitrijk dieet nodig hebben.
Energiebeperkt dieet van 750 kcal minder dan proefpersonen met een eiwitarm dieet.
|
EXPERIMENTEEL: 2
Eiwitarm dieet.
|
Energiebeperkt dieet van 750 kcal minder dan proefpersonen met een eiwitrijk dieet nodig hebben.
Energiebeperkt dieet van 750 kcal minder dan proefpersonen met een eiwitarm dieet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het primaire doel is het onderzoeken van de effecten van een verhoogde eiwitinname op de eetlust, bepaalde eetlusthormonen (insuline, leptine, ghreline), het energieverbruik van het hele lichaam en veranderingen in de lichaamssamenstelling (vetmassa en vetvrije massa).
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het secundaire doel van deze studie is om de effecten van de maaltijdfrequentie op de eetlust te evalueren door de mannen te vragen hun eetlust regelmatig te beoordelen op dagen dat ze doelbewust 3 versus 6 keer per dag eten.
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0610004602
- Pork Board 1320067860 (ANDER: National Pork Board)
- Egg Board 1320067903 (ANDER: American Egg Board)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Energiebeperking
-
Mayo ClinicVoltooid
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicWervingWonden en verwondingen | Knie blessures | Patellaire ontwrichting | BeenblessureVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenPatellofemorale gewrichtsdislocatie | BiceppeesruptuurVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterIngetrokkenBlessures aan de voorste kruisband | Fysiotherapie | ACL
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic Society...WervingACL-blessureVerenigde Staten
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineVoltooidPatellofemoraal syndroomVerenigde Staten
-
Womack Army Medical CenterThe Geneva Foundation; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterBeëindigdAchilles tendinopathieVerenigde Staten
-
University GhentWerving
-
Radicle ScienceActief, niet wervendVermoeidheid | EnergieVerenigde Staten
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterActief, niet wervendJumpersknie | Patellaire tendinopathieDenemarken