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Effetti del maiale e dell'uovo dietetici sull'appetito, sul modello dei pasti e sulla perdita di peso negli uomini

16 gennaio 2013 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University
Lo scopo di questo studio è identificare come gli uomini adulti rispondono a una dieta dimagrante che include carne di maiale e uova e aumentare il numero di pasti consumati durante la giornata. Questo è uno studio di 13 settimane (12 settimane di perdita di peso e 1 settimana di misurazione al basale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età: dai 21 anni in su
  • Indice di massa corporea compreso tra 25,0 e 39,9 kg/mq
  • Peso stabile (aumento o perdita di peso < 4,5 kg (~10 libbre) negli ultimi 6 mesi)
  • Grasso corporeo >25% (valutato mediante plica cutanea e pletismografia (se necessario))
  • Non fumatori (negli ultimi 6 mesi)
  • Modelli di attività abituali costanti (negli ultimi 3 mesi)
  • Profili ematici clinicamente normali (in particolare, funzionalità epatica e renale normale; glicemia a digiuno <110 mg/dl)
  • Non assumere farmaci noti per influenzare l'appetito o il metabolismo
  • Non diabetico

Criteri di esclusione:

  • Età: <21 anni
  • Indice di massa corporea: al di fuori del 25,0-39,9 gamma kg/mq
  • Guadagnato o perso > 4,5 kg (10 libbre) negli ultimi 6 mesi
  • Grasso corporeo <25% valutato mediante pletismografia
  • Fumatore (attualmente o negli ultimi 6 mesi)
  • Intermittente stato coinvolto in una dieta e/o in un programma di esercizi negli ultimi 3 mesi
  • Profili ematici clinicamente anormali identificati dal nostro medico dello studio, Arthur Rosen, MD
  • Assunzione di farmaci (attualmente o negli ultimi 3 mesi) noti per influenzare l'appetito o il metabolismo
  • Clinicamente diagnosticato come diabetico
  • Allergie alle uova
  • Intolleranza al lattosio
  • Diagnosi clinica di diverticolosi
  • Diagnosi clinica di diverticolite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Dieta ad alto contenuto proteico.
Altro: Restrizione energetica
Dieta ipocalorica di 750 kcal in meno rispetto al fabbisogno dei soggetti con una dieta ricca di proteine.
Altro: Restrizione energetica
Dieta ipocalorica di 750 kcal in meno rispetto al fabbisogno dei soggetti con una dieta a basso contenuto proteico.
SPERIMENTALE: 2
Dieta a basso contenuto proteico.
Altro: Restrizione energetica
Dieta ipocalorica di 750 kcal in meno rispetto al fabbisogno dei soggetti con una dieta ricca di proteine.
Altro: Restrizione energetica
Dieta ipocalorica di 750 kcal in meno rispetto al fabbisogno dei soggetti con una dieta a basso contenuto proteico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo principale è esaminare gli effetti dell'aumento dell'assunzione di proteine ​​sull'appetito, sugli ormoni selezionati dell'appetito (insulina, leptina, grelina), sul dispendio energetico dell'intero corpo e sui cambiamenti della composizione corporea (massa grassa e massa magra).
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo secondario di questo studio è valutare gli effetti della frequenza dei pasti sull'appetito chiedendo agli uomini di valutare frequentemente il loro appetito nei giorni in cui mangiano intenzionalmente 3 vs. 6 volte al giorno.
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

22 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0610004602
  • Pork Board 1320067860 (ALTRO: National Pork Board)
  • Egg Board 1320067903 (ALTRO: American Egg Board)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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