- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00812162
Effekter af svinekød og æg i kosten på appetit, måltidsmønster og vægttab hos mænd
16. januar 2013 opdateret af: Wayne Campbell, Purdue University
Formålet med denne undersøgelse er at identificere, hvordan voksne mænd reagerer på en vægttabsdiæt, der inkluderer svinekød og æg og øger antallet af måltider, der indtages i løbet af dagen.
Dette er en 13-ugers undersøgelse (12-ugers vægttab og 1-uges baseline-måling).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 21 år og ældre
- Body mass index mellem 25,0-39,9 kg/m2
- Vægtstabil (< 4,5 kg (~10 lbs) vægtøgning eller -tab inden for de sidste 6 måneder)
- Kropsfedt >25 % (vurderet ved hudfold og plethysmografi (hvis nødvendigt))
- Ikke-ryger (inden for de sidste 6 måneder)
- Konstante sædvanlige aktivitetsmønstre (inden for de sidste 3 måneder)
- Klinisk normale blodprofiler (specifikt normal lever- og nyrefunktion; fastende blodsukker <110 mg/dl)
- Tager ikke medicin, der vides at påvirke appetit eller stofskifte
- Ikke-diabetiker
Ekskluderingskriterier:
- Alder: <21 år
- Body mass index: uden for 25,0-39,9 kg/m2 rækkevidde
- Taget på eller tabt > 4,5 kg (10 lbs) inden for de sidste 6 måneder
- Kropsfedt <25 % vurderet ved plethysmografi
- Ryger (i øjeblikket eller inden for de sidste 6 måneder)
- Intermitterende været involveret i et diæt- og/eller træningsprogram inden for de sidste 3 måneder
- Klinisk unormale blodprofiler som identificeret af vores undersøgelseslæge, Arthur Rosen, MD
- Indtagelse af medicin (i øjeblikket eller inden for de sidste 3 måneder), der vides at påvirke appetitten eller stofskiftet
- Klinisk diagnosticeret som diabetiker
- Allergi over for æg
- Laktoseintolerance
- Klinisk diagnosticeret med divertikulose
- Klinisk diagnosticeret med divertikulitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: 1
Høj protein diæt.
|
Energibegrænset kost på 750 kcal mindre end forsøgspersoners krav med en kost med højt proteinindhold.
Energibegrænset kost på 750 kcal mindre end forsøgspersoners krav med en lavere proteindiæt.
|
EKSPERIMENTEL: 2
Lavere protein kost.
|
Energibegrænset kost på 750 kcal mindre end forsøgspersoners krav med en kost med højt proteinindhold.
Energibegrænset kost på 750 kcal mindre end forsøgspersoners krav med en lavere proteindiæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære formål er at undersøge virkningerne af øget proteinindtag på appetit, udvalgte appetithormoner (insulin, leptin, ghrelin), hele kroppens energiforbrug og kropssammensætning (fedtmasse og fedtfri masse) ændringer.
Tidsramme: 12 uge
|
12 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af måltidshyppighed på appetitten ved at bede mændene om ofte at vurdere deres appetit på dage, hvor de målrettet spiser 3 mod 6 gange om dagen.
Tidsramme: 12 uge
|
12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2008
Først opslået (SKØN)
22. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0610004602
- Pork Board 1320067860 (ANDET: National Pork Board)
- Egg Board 1320067903 (ANDET: American Egg Board)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Energibegrænsning
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Paulista UniversityRekruttering
-
Sameer AvasaralaRekrutteringLungeperfusionForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetAvaskulær nekrose | Humerus frakturerForenede Stater