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Auswirkungen von diätetischem Schweinefleisch und Ei auf Appetit, Mahlzeitenmuster und Gewichtsverlust bei Männern

16. Januar 2013 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, wie erwachsene Männer auf eine Diät zur Gewichtsabnahme reagieren, die Schweinefleisch und Eier enthält und die Anzahl der über den Tag verteilten Mahlzeiten erhöht. Dies ist eine 13-wöchige Studie (12 Wochen Gewichtsverlust und 1 Woche Basismessung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe: 21 Jahre und älter
  • Body-Mass-Index zwischen 25,0-39,9 kg/m2
  • Gewicht stabil (< 4,5 kg (~10 lbs) Gewichtszunahme oder -verlust innerhalb der letzten 6 Monate)
  • Körperfett > 25 % (beurteilt durch Hautfalten und Plethysmographie (falls erforderlich))
  • Nichtraucher (innerhalb der letzten 6 Monate)
  • Konstante gewohnheitsmäßige Aktivitätsmuster (innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Klinisch normale Blutprofile (insbesondere normale Leber- und Nierenfunktion; Nüchtern-Blutzucker < 110 mg/dl)
  • Keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit oder den Stoffwechsel beeinflussen
  • Nicht-Diabetiker

Ausschlusskriterien:

  • Alter: <21 Jahre
  • Body-Mass-Index: außerhalb des 25,0-39,9 kg/m2-Bereich
  • Zu- oder Abnahme von > 4,5 kg (10 lbs) innerhalb der letzten 6 Monate
  • Körperfett < 25 %, wie durch Plethysmographie festgestellt
  • Raucher (derzeit oder innerhalb der letzten 6 Monate)
  • In den letzten 3 Monaten zeitweise an einem Diät- und/oder Trainingsprogramm teilgenommen
  • Klinisch abnormale Blutprofile, wie von unserem Studienarzt Arthur Rosen, MD, festgestellt
  • Einnahme von Medikamenten (gegenwärtig oder innerhalb der letzten 3 Monate), von denen bekannt ist, dass sie den Appetit oder den Stoffwechsel beeinflussen
  • Klinisch als Diabetiker diagnostiziert
  • Allergien gegen Eier
  • Laktoseintoleranz
  • Klinisch diagnostiziert mit Divertikulose
  • Klinisch diagnostiziert mit Divertikulitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Proteinreiche Ernährung.
Sonstiges: Energiebeschränkung
Energiereduzierte Diät von 750 kcal weniger als der Bedarf der Probanden mit einer proteinreichen Diät.
Sonstiges: Energiebeschränkung
Energiereduzierte Diät von 750 kcal weniger als der Bedarf der Probanden mit einer proteinärmeren Diät.
EXPERIMENTAL: 2
Niedrigere Proteindiät.
Sonstiges: Energiebeschränkung
Energiereduzierte Diät von 750 kcal weniger als der Bedarf der Probanden mit einer proteinreichen Diät.
Sonstiges: Energiebeschränkung
Energiereduzierte Diät von 750 kcal weniger als der Bedarf der Probanden mit einer proteinärmeren Diät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen einer erhöhten Proteinzufuhr auf den Appetit, ausgewählte Appetithormone (Insulin, Leptin, Ghrelin), den Energieverbrauch des gesamten Körpers und die Veränderungen der Körperzusammensetzung (Fettmasse und fettfreie Masse) zu untersuchen.
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Mahlzeitenhäufigkeit auf den Appetit zu bewerten, indem die Männer gebeten werden, ihren Appetit häufig an Tagen zu bewerten, an denen sie absichtlich 3 oder 6 Mal pro Tag essen.
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0610004602
  • Pork Board 1320067860 (ANDERE: National Pork Board)
  • Egg Board 1320067903 (ANDERE: American Egg Board)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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