Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksenteko eturauhassyöpäpotilaiden ensimmäisen asteen sukulaisissa, joilla ei ole tautia

keskiviikko 30. heinäkuuta 2014 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa: (1) tiedonkeruuvaihe, joka johtaa uuden päätöksentekoavun kehittämiseen (vaihe 1); ja (2) tutkimus äskettäin kehitetyn päätöksentekoavun testaamiseksi (vaihe 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe 1 - Tutkimuksen tämän osan tarkoituksena on tehdä yksittäisiä haastatteluja ja fokusryhmiä (ryhmäkeskusteluja) saadaksesi lisätietoa asioista tai käyttäytymismalleista, jotka auttavat miehiä pysymään terveinä, ja päätöksentekoprosessista eturauhassyövän seulonnassa. Keskustelemme miesten yleisistä terveysongelmista, tiedosta, uskomuksista ja eturauhassyöpään liittyvistä huolenaiheista ja eturauhassyövän seulonnasta. Käytämme tämän tutkimuksen tuloksia kehittääksemme päätöksentekoapua, joka auttaa eturauhassyöpäpotilaiden ensimmäisen asteen sukulaisia ​​tekemään tietoisia päätöksiä siitä, mennäänkö eturauhassyövän testaukseen vai ei. Uusi päätösapu sisältää digitaalisen videolevyn (DVD) ja mukana tulevan vihkon. Toivomme saavamme sinulta tietoa ensiasteen sukulaisten tarpeista ja huolenaiheista, mitä tietoja pitää sisällyttää päätöksentekoon, mitä kieltä tulee käyttää ja mikä on paras tapa esittää nämä tiedot.

Vaihe 2 - Tutkimustutkimuksen tämän osan tarkoituksena on testata erityisesti eturauhassyöpäpotilaiden ensimmäisen asteen sukulaisille (FDR) kehittämämme uuden päätöksentekoavun hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä. Uutta päätösapua verrataan toiseen laajalti saatavilla olevaan päätösapuun, jota ei ole kehitetty erityisesti ensimmäisen asteen omaisille. Tavoitteena on nähdä, muuttaako uusi päätösapu tietämystä (eturauhassyövästä ja seulonnasta) ja lisääkö tyytyväisyyttä päätöksentekoon (aikomus tai tehty päätös). Jos löydämme todisteita siitä, että uusi päätöksentekoapu on relevantti (hyödyllinen) ja hyväksyttävä, teemme laajemman tutkimuksen useiden sadan miehen kanssa selvittääksemme, onko uusi päätösapu parempi kuin jo olemassa olevat yleiset päätöksentekomateriaalit ja kenelle miehille. se toimii parhaiten.

Koska oikeaa päätöstä (joko seulotaan vai ei) tiedetä tällä hetkellä, päätöksentekoapuvälineiden tavoitteena on esitellä (tasapainoisesti) seulonnan mahdolliset haitat ja hyödyt. Siksi tämä tutkimus keskittyy tietoiseen päätöksentekoon (tieto ja tyytyväisyys päätökseen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • James A. Haley VA Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:

  • Indeksipotilaat - Afroamerikkalaiset ja valkoiset (ei-latinalaisamerikkalaiset) -indeksipotilaat, jotka ovat suorittaneet lopullisen eturauhassyövän hoidon, kutsutaan osallistumaan.
  • Indeksipotilaiden tulee: (a) asua kolmen kreivikunnan Tampa Bayn alueella (Hillsborough, Pinellas ja Pasco County, FL) yksinkertaistaakseen kasvokkain tapahtuvien kohderyhmien järjestämisen logistiikkaa; (b) olla halukas osallistumaan kohderyhmään; c) pystyä puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi; ja (d) kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Indeksipotilaita pyydetään nimeämään vähintään yksi miespuolinen FDR (poika tai veli), jolla ei ole aiemmin ollut eturauhassyöpää.
  • Muutamattomat FDR:t – FDR:ien sisällyttämiskriteereihin kuuluvat: (a) oltava ei-latinalaisamerikkalaisia ​​afroamerikkalaisia ​​tai valkoisia miehiä iältään 40–70-vuotiaita; (b) heillä ei ole itse ilmoittamaa anamneesissa minkäänlaista syövän diagnoosia (ei-melanoomaa lukuun ottamatta), (c) hänellä ei ole itse ilmoittamaa eturauhasen biopsiaa tai transrektaalista ultraääntä eturauhasen diagnoosin tutkimiseksi tai sulkemiseksi pois syöpä; (d) eivät ole osallistuneet tämän tutkimuksen vaiheeseen (muodostavaan) (ts. on oltava "naiivi" interventiolle); e) pystyä puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia; f) ilmoittaa itse pääsy DVD-soittimeen; ja (g) kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. FDR-potilaat, joiden sukulainen on aktiivisessa lopullisessa eturauhassyövän hoidossa (eli leikkaus, sädehoito tai kemoterapia, paitsi hormonihoito) tai jotka ovat saaneet hoidon päätökseen viimeisten 30 päivän aikana, eivät ole kelvollisia. FDR:t, joilla on useita eläviä sukulaisia, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä, suljetaan pois 2. vaiheen näytteen heterogeenisyyden vähentämiseksi; tällä poissulkemiskriteerillä odotetaan olevan minimaalinen vaikutus kertymiseen, kun otetaan huomioon aikaisemmat tietomme niiden miesten prosenttiosuudesta, joilla on useita sairastuneita sukulaisia ​​(alle 5 %).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vaihe I – Tiedonkeruu
Muut: Tiedonkeruu
Tiedonkeruuvaihe, joka johtaa uuden päätöksentekoavun kehittämiseen.
Muut: Vaihe 2 – päätöksentekoapu
Muut: Päätösapu
Testaa äskettäin kehitettyä päätöksentekoapua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite #1 Muotoilu, vaihe 1
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioida ja tehostaa Centers for Disease Control and Prevention (CDC) eturauhassyövän seulontapäätösoppaita kohdistetuiksi tietoisen päätöksen apuvälineiksi, jotka on kehitetty erityisesti eturauhassyöpäpotilaiden ensimmäisen asteen sukulaisille.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite #2 Pilottiinterventio, vaihe 2
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida eturauhassyöpäpotilaiden ensimmäisen asteen omaisille tehostettujen päätösapuvälineiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehoa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Clement Gwede, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-15320
  • 106302 (Muu tunniste: USF IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa