Pedunculo-Pontin Nucleus (PPN) - Syvä aivostimulaatio (DBS) kävely- ja tasapainohäiriössä Parkinsonin taudissa (PPN-GAB-PARK-tutkimus)

Parkinsonin tauti (PD) on hermostoa rappeuttava sairaus, johon liittyy akinesiaa, jäykkyyttä ja vapinaa, mutta myös niin sanottuja "aksiaalisia" motorisia merkkejä (asennon, kävelyn ja tasapainon häiriintyminen), jotka yleensä ilmaantuvat useiden vuosien taudin evoluution jälkeen. Nämä aksiaaliset merkit, jotka ovat yleensä resistenttejä lääkehoidolle ja subtalamisen tuman (STN) syvälle aivostimulaatiolle (DBS), voivat aiheuttaa autonomian menetystä ja traumaattisia komplikaatioita toistuvien kaatumisten vuoksi. Pienellä määrällä potilaita on kuvattu pedunculo-pontin nucleuksen (PPN) DBS:n aksiaalisten merkkien paranemista. Tämä vaikutus on kuitenkin vahvistettava useammalla potilailla, ja tarvitaan täydentävää tietoa, mukaan lukien optimaaliset stimulaatiomenetelmät.

Tämänhetkisen yksikeskisen pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää PPN-DBS:n optimaaliset stimulaatioparametrit (stimulaatiopaikka, taajuus, amplitudi) potilailla, joilla on vaikea PD. Toissijaiset tavoitteet ovat 1) vahvistaa PPN-DBS:n vaikutus asennon, tasapainon ja kävelyn häiriintymiseen; 2) arvioida tämän tekniikan pitkän aikavälin sietokykyä; 3) määrittää kävelyn komponentit, joita PPN-DBS parantaa eniten; 4) arvioida yksipuolista ja kahdenvälistä stimulaatiota; 5) arvioida PPN-DBS:n vaikutukset muihin PD-oireisiin; 6) määrittää PPN-DBS:n vaikutus elämänlaatuun. Mukaan otetaan viisi potilasta, jotka täyttävät seuraavat kriteerit: ikä 18-70 vuotta, idiopaattinen PD yli 5 vuotta, vallitsevat aksiaaliset motoriset oireet (kävely- ja tasapainohäiriöt, kaatumiset, kävelyn jäätyminen), jotka aiheuttavat vamman päivittäisessä elämässä ja kestää optimaalista hoitoa.

DBS-elektrodit (malli 3389, Medtronic) istutetaan stereotaktisesti molemmin puolin PPN:ään STN-DBS:ssä tavallisesti käytetyn tekniikan mukaisesti ja yhdistetään ihonalaisesti implantoituun stimulaattoriin (Kinetra, Medtronic). Leikkauksen jälkeen tutkimus käsittää kaksi vaihetta: 6 kuukauden vaihe, joka on omistettu stimulaatioparametrien optimoinnille (mukaan lukien määriteltyjen parametrien systemaattinen arviointi); jota seuraa arviointivaihe, jossa verrataan kaksoissokkomenetelmässä 4 ehtoa (oikea yksipuolinen, vasen yksipuolinen, kahdenvälinen ja off-stimulaatio). PPN-DBS:n tehokkuutta arvioidaan kliinisillä luokitusasteikoilla, jotka mittaavat motorisia häiriöitä, kognitiivisia toimintoja ja elämänlaatua, sekä tietokonepohjaisilla kävely- ja tasapainomittauksilla (järjestelmä Gaitrite ja Vicon).

Odotetut tulokset ovat 1) kävelyn, asennon ja tasapainohäiriön paraneminen PPN-DBS:n vuoksi. 2) Optimaalisten PPN-DBS-parametrien tunnistaminen, mikä parantaa useimpia aksiaalisia PD-oireita, mahdollistaa säätöjakson lyhentämisen käyttämällä näitä parametreja oletusasetuksina, kun stimulaattori käynnistetään ensimmäisen kerran; 3) Parantuneiden aksiaalisten merkkien tunnistaminen mahdollistaa potilaiden valitsemisen, jotka voisivat eniten hyötyä PPN-DBS:stä. 4) Erilaisten erityisten arviointiasteikkojen ja kvantitatiivisen kävelyanalyysin käyttö mahdollistaa tärkeimpien arvioitavien kliinisten kriteerien määrittämisen. jatkotutkimuksissa.

Siten tämä projekti mahdollistaa tietojen (valintakriteerit, asiaankuuluvat luokitusasteikot, optimaaliset stimulaatioparametrit) hankkimisen, jotka ovat pakollisia lisäsuuren mittakaavan vertailevien tutkimusten rakentamista varten, jos PPN-DBS:n tehokkuus vahvistetaan tällä tutkimuksella.