Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaava, ennakoiva, ei-interventiivinen tutkimus (NIS) Mirenaan ja amenorreaan liittyvän hyväksyttävyyden kuvaamiseksi ehkäisyindikaatioissa lääketieteellisessä käytännössä (MARILIA)

torstai 10. syyskuuta 2015 päivittänyt: Bayer

Mirena ja amenorrea Liittyvä hyväksyttävyys ehkäisyindikaatioissa

MARILIA on prospektiivinen, ei-interventio, monikeskustutkimus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata amenorrean hyväksyttävyyttä Mirenan käyttäjien ehkäisyindikaatiossa vuoden lääketieteellisen käytännön seurannan aikana. Tutkimukseen otetaan mukaan 500 potilasta 20 keskuksessa. Verenvuotoprofiili, IUS:n (intrauterine System) poistaminen tai poistamatta jättäminen arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille on määrätty Mirenaa ehkäisyyn.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19-40 vuotta Mirena IUD:n asettamisen yhteydessä
  • Mirenan käyttö vain ehkäisytarkoituksessa
  • En ole käyttänyt tuotetta aikaisemmin
  • Raskasta kuukautisvuotoa ei todettu
  • Olet allekirjoittanut tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nulliparous
  • Raskaus
  • Mirenan vasta-aihe
  • Mirena HMB:lle
  • Epänormaali verenvuotokuvio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Levonorgestrel IUD (Mirena, BAY86-5028)
Naiset, joille on määrätty Mirenaa ehkäisyyn; seurannassa 12 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden Mirena-käyttäjien osuus, joilla on vähintään yksi vähintään kolmen kuukauden amenorrea-jakso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Amenorrean kumulatiivinen ilmaantuvuus seurantajakson aikana Mirena-käyttäjillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden Mirenan käyttäjien osuus, joilla on kuukautiskiertohäiriöitä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Menorragiaa sairastavien Mirena-käyttäjien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Mirenan käyttäjien kumulatiivinen tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16314
  • MA1211DZ (Muu tunniste: Company internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Levonorgestrel IUD (Mirena, BAY86-5028)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa