Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[18F]FAraG PET -kuvaus biologisen jakautumisen analysoimiseksi syöpäpotilailla, joille odotetaan immuno- ja/tai sädehoitoa

torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: CellSight Technologies, Inc.

Tutkimus [18F]F-AraG:n (VisAcT) kinetiikasta, dosimetriasta ja turvallisuudesta. Positroniemissiotomografiamerkkiaine immuunijärjestelmän aktivoitumisen kuvaamiseen syöpäpotilailla, jotka ovat saaneet tai joiden odotetaan saavan immuno- ja/tai sädehoitoa

Tämä on vaiheen 1 tutkimus, jonka tarkoituksena on visualisoida [18F]F-AraG (VisAcT) -nimisen PET-merkkiaineen biologinen jakautuminen syöpäpotilailla, joille odotetaan immunoterapiaa ja/tai sädehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkiva vaihe 1, prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan positroniemissiotomografian [18F]FAraG (VisAcT) biojakaumaa ja säteilyannoksen mittaamista syöpäpotilailla, jotka on valittu immuno- ja/tai sädehoitoon. Jokaiselle potilaalle voidaan tehdä enintään kaksi [ 18F]FAraG PET -kuvausistuntoa, perusskannaus ja immunoterapian aloituksen jälkeinen skannaus. Jokaista kuvantamisistuntoa kohden potilaat saavat yhden [18F]FAraG-injektion ja heille tehdään koko kehon PET-skannaus tunnin kuluttua merkkiaineen injektiosta. Jokaisen kuvantamisen jälkeen potilaalle soitetaan 72 tunnin sisällä mahdollisten sivuvaikutusten selvittämiseksi.

Valinnainen – Verinäytteitä voidaan kerätä jopa 9 ajankohdassa injektion jälkeen [18F]FAraG:n kokoveren/plasmaaikaisen aktiivisuuden analysoimiseksi. Lisäksi voidaan ottaa virtsanäyte skannauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
        • Rekrytointi
        • UCSF Imaging Center at China Basin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpäpotilaat, joilla on tunnistettu kasvainmassa
  • Syöpäpotilaat, joille odotetaan immunoterapiaa ja/tai sädehoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Raskaana olevat naiset
  • Naiset, jotka imettävät
  • Henkilöt, joilla tiedetään tai epäillään päihteiden väärinkäyttöä
  • Henkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua noudattaa tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visualisoi PET-merkkiaineen biologinen jakautuminen [18F]F-AraG esi-immunoterapiaa
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa ennen immunoterapian antamista
Koko kehon [18F]F-AraG PET-skannaus suoritetaan PET-merkkiaineen laskimonsisäisen injektion jälkeen.peräkkäinen aikapisteet PET-merkkiaineen suonensisäisen injektion päivänä.
Jopa 6 viikkoa ennen immunoterapian antamista
Visualisoi PET-merkkiaineen [18F]F-AraG biologinen jakautuminen immunoterapian aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa immunoterapian aloittamisen jälkeen
Koko kehon [18F]F-AraG PET-skannaus suoritetaan PET-merkkiaineen laskimonsisäisen injektion jälkeen.
Jopa 12 viikkoa immunoterapian aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CellSight Technologies, Inc.

Yhteistyökumppanit

UCSF Imaging Center at China Basin

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert R Flavell, M.D., Ph.D., UCSF Department of Radiology & Biomedical Imaging

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-14488

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset [18F]F-AraG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa