Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ligation Plus Nadololin koe versus Nadolol Alone ensimmäisen suonikohjuverenvuodon ehkäisyssä kirroosissa

maanantai 15. kesäkuuta 2009 päivittänyt: National Science Council, Taiwan

Satunnaistettu, kontrolloitu ligaation plus Nadolol vs. Nadolol Alone -koe ensimmäisen suonikohjuverenvuodon ehkäisyssä kirroosissa

Banding ligaation ja beetasalpaajan arvoa suonikohjujen ensimmäisten verenvuotojen ehkäisyssä ei ole vielä arvioitu. Tässä tutkimuksessa verrattiin sidonnan ja nadololin ja nadololin tehoa ja turvallisuutta ensimmäisen verenvuodon ehkäisyssä kirroosipotilailla, joilla on korkea riski ruokatorven suonikohjuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä endoskooppinen suonikohjujen ligaation (EVL) on korvannut EIS:n endoskooppisena hoitona vuotavien ruokatorven suonikohjujen hoidossa. EVL:n etuja ovat se, että suonikohjujen häviäminen vaatii vähemmän hoitokertoja, alhaisemmat verenvuodot ja vähemmän komplikaatioita (5-9). Kontrolloidut tutkimukset, joissa verrattiin EVL:ää beetasalpaajiin ensimmäisen suonikohjuvuotojen ehkäisyssä, viittasivat siihen, että EVL oli vähintään yhtä suuri kuin beetasalpaajat ensimmäisen suonikohjuvuotojen ehkäisyssä. Portaalipaine voi kuitenkin nousta toistuvan EVL:n jälkeen. Siksi nadololin ja EVL:n yhdistelmä on järkevä tapa ehkäistä ensimmäinen suonikohjuvuotojakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. portaalihypertension syy oli kirroosi
  2. ruokatorven suonikohjujen aste oli F2 (kohtalainen suonikohju) tai enemmän, mikä liittyi mihin tahansa punaisen värin merkistä (punaiset suonimerkit, kirsikanpunaiset täplät tai hematokystiset täplät)
  3. ei aiempia verenvuotoja ruokatorven suonikohjuista
  4. ei ole nykyistä hoitoa beetasalpaajilla
  5. Kirroosi perustui maksabiopsian tuloksiin tai kliinisiin ja biokemiallisiin tutkimuksiin ja kuvatutkimuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. yli 75-vuotias tai alle 20-vuotias
  2. yhdessä pahanlaatuisen kasvaimen, uremian tai muun vakavan sairauden kanssa, joka voi lyhentää elinajanodotetta
  3. refraktaarinen askites, hepaattinen enkefalopatia tai huomattava keltaisuus (seerumin bilirubiini > 10 mg/dl)
  4. aiempi shunttileikkaus, transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen stenttishuntti tai endoskooppinen hoito (EIS tai EVL)
  5. oli vasta-aiheita beetasalpaajille, kuten astma, sydämen vajaatoiminta, täydellinen eteiskammiokatkos, hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg), syke < 60/min
  6. ei pysty tekemään yhteistyötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ligaatio+Nadolol

Multiligaattoreita käytettiin. Potilaat saivat säännöllistä sidontahoitoa 3-4 viikon välein, kunnes suonikohju oli hävinnyt.

Interventio; suonikohjujen ligaatio plus beetasalpaajat (Nadolol).
Menettely: Suonikohjujen ligaatio
kaikki suonikohjut sidotaan poistumiseen asti
Lääke: Nadolol
Nadolol (beetasalpaaja)
Active Comparator: Vain Nadolol
Lääke: Nadolol
Nadolol (beetasalpaaja)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli ensimmäinen suonikohjuvuotojakso.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaiset päätepisteet olivat hoitoon liittyvät haittatapahtumat ja mistä tahansa syystä johtuva kuolema.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Science Council, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EVL+Nadolol

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonikohjujen ligaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa