Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunivaste Varicella Zoster -rokotteelle ja -infektiolle

tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Immuunivasteet Varicella Zoster -virusrokotteelle ja -infektiolle

Tausta:

  • Tavallinen varicella zoster -virus aiheuttaa sekä vesirokkoa että vyöruusua. Molemmat sairaudet aiheuttavat ihottumaa, mutta niillä voi olla myös komplikaatioita, kuten ihon bakteeri-infektioita, keuhkokuumetta tai silmäsairauksia.
  • Ottamalla ja tutkimalla verinäytteitä ihmisiltä, ​​jotka ovat saaneet varicella-zoster-tartunnan tai jotka saavat tai ovat saaneet vesirokkorokotteen, tutkijat toivovat saavansa lisätietoja immuunijärjestelmän vasteesta virukselle.

Tavoitteet:

- Määrittää immuunijärjestelmän vaste vesirokkovirukselle, joko sen olemassa olevassa muodossa tai osana rokotetta.

Kelpoisuus:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka ovat saaneet vesirokkorokotteen tai saavat sitä.
  • 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla on tällä hetkellä vesirokko tai vyöruusu.

Design:

  • Osallistujat vierailevat NIH Clinical Centerissä alustavassa fyysisessä tutkimuksessa ja toimittavat verinäytteitä arviointia varten.
  • Tutkijat määrittävät otettavien näytteiden määrän ja otettavan verimäärän tarpeen mukaan osallistujien sairaushistorian ja altistumisen varicella-zoster-virukselle perusteella.

Tämän tutkimuksen tutkijat eivät anna koehenkilöille vesirokko- tai vyöruusurokotetta. He tarkastelevat vain rokotteen vastetta henkilöiltä, ​​jotka saavat tai ovat saaneet rokotteen terveydenhuollon tarjoajaltaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Varicella-zoster-virus (VZV) aiheuttaa vesirokkoa (varicella) ja vyöruusua (zoster). Vasta-aine on tärkeä vesirokon hallinnassa, mistä on osoituksena vesirokko-immuuniglobuliinin rooli sairauden vakavuuden rajoittamisessa immuunipuutteisilla henkilöillä. Yksittäisistä virusproteiineista, joille muodostuu vasta-aineita primaarisen VZV-infektion aikana tai rokotuksen jälkeen, on saatavilla rajoitetusti tietoa. Lisäksi kaupallisesti saatavilla olevat testit seropositiivisuuden määrittämiseksi VZV:lle rokotuksen jälkeen ovat rajoitettuja, ja parannettuja määrityksiä tarvitaan. Otamme verta vesirokko-, zoster- ja vesirokkorokotteella rokotetuilta NIH:n kliinisessä keskuksessa ja mittaamme immuunivasteita tiettyjä virusproteiineja vastaan, etsimme virusta verestä ja joissain tapauksissa mittaamme immuunivasteita. solun proteiineja vastaan ​​ajan myötä. Näiden vasteiden selvittäminen saattaa auttaa kehittämään herkempiä määrityksiä VZV-seropositiivisuudelle rokotuksen jälkeen ja määrittämään, kuinka vesirokkorokote suojaa vesirokkoa vastaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Ryhmän I toistuva seurantaryhmä (N=110)

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Potilaat, jotka ovat saamassa vesirokorokotteen tai jotka on rokotettu viimeisten 5 päivän aikana (jos varastoitua verta on saatavilla).
  3. Sekä uroksia että naisia
  4. Tutkittavien on kyettävä allekirjoittamaan suostumuslomake ja oltava halukkaita noudattamaan opintomenettelyjä.
  5. Koehenkilöiden on oltava valmiita tallentamaan verinäytteitä.

Ryhmän II harvoin seurantaryhmä (N=30)

  1. 18 vuotta vanhempi
  2. Potilas, joka on saamassa vesirokkorokotteen tai joka on rokotettu viimeisten 30 päivän aikana (jos varastoitua verta on saatavilla).
  3. Sekä uroksia että naisia
  4. Tutkittavien on kyettävä allekirjoittamaan suostumuslomake ja oltava halukkaita noudattamaan opintomenettelyjä.
  5. Koehenkilöiden on oltava valmiita tallentamaan verinäytteitä.

Ryhmän III rokotteen saajat – aiemmin rokotetut (N=60)

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Potilaat on rokotettu vesirokorokotteella vähintään 6 kuukautta aikaisemmin, ja heidän on esitettävä kirjalliset asiakirjat vesirokorokotuksesta
  3. Sekä uroksia että naisia
  4. Tutkittavien on kyettävä allekirjoittamaan suostumuslomake ja oltava halukkaita noudattamaan opintomenettelyjä.
  5. Koehenkilöiden on oltava valmiita tallentamaan verinäytteitä.

Ryhmä IV potilaat, joilla on vesirokko tai zoster (N=110)

  1. 5 vuotta tai vanhempi<TAB>
  2. Potilaat, joilla on vesirokko tai zoster.
  3. Sekä uroksia että naisia
  4. Tutkittavien ja/tai vanhempien/huoltajien on kyettävä allekirjoittamaan suostumus- tai suostumuslomake ja oltava valmiita noudattamaan opintomenettelyjä.
  5. Koehenkilöiden on oltava valmiita tallentamaan verinäytteitä.

POISTAMISKRITEERIT:

Tutkimuskohteet suljetaan pois, jos he täyttävät jommankumman seuraavista kriteereistä:

  1. Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai aiempi päihteiden väärinkäyttö, joka voi häiritä protokollan noudattamista tai vaarantaa potilasturvallisuuden (ryhmät I, II, IV, jotka antavat useita verinäytteitä)
  2. Aiemmin vesirokko-, vyörukko- tai zoster-rokotteen saaminen ryhmien I, II tai III potilailla.
  3. Ryhmän I potilaat, joiden hemoglobiini on <11 gm/dl, siirretään ryhmään II tai lopetetaan tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen

Torstai 8. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 8. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 090170
  • 09-I-0170

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Herpes zoster

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa