Kotrimoksatsoli versus amoksisilliini yhteisöhankinnan keuhkokuumeen hoidossa 2–59 kuukauden ikäisillä lapsilla

Triage Sairaanhoitaja tunnisti ja kirjasi 2–59 kuukauden ikäiset lapset, joilla oli aiemmin ollut yskää, hengitysvaikeutta tai nopeaa hengitystä (takypnea) Mulagon sairaalan arviointikeskuksessa. Tutkimukseen otettiin 2–11 kuukauden ikäiset lapset, joiden hengitystiheys > 50 hengitystä minuutissa, ja 12–59 kuukauden ikäiset lapset, joiden hengitystiheys oli > 40 hengitystä minuutissa, saatuaan vanhemmilta/huoltajilta tietoisen suostumuksen. Kliininen historia sisälsi potilaan yksityiskohtaisen sairauskertomuksen, aiemman sairaushistorian ja antibiootin käytön nykyisessä sairaudessa. IMCI-lähestymistapaa käytettiin erityisesti historian keräämisen ja tutkimuksen aikana. Päätutkija ja tutkimusassistentti haastattelivat huoltajia strukturoidulla kyselylomakkeella. Ante cubital fossasta otettiin 5 ml verta täydellistä verenkuvaa ja veriviljelmiä varten. Lisäksi otettiin malarialoisten varalta ohuita ja paksuja verinäytteitä sormenpistoverinäytteillä. Hiv-vasta-ainetesti tehtiin lasten HIV-serotilan määrittämiseksi. Alle 18 kuukauden ikäiset lapset, joiden vasta-ainetesti oli positiivinen, lähetettiin Pediatric Infectious Disease Clinic (PIDC) Mulago Hospital -sairaalaan DNA-PCR-testiin heidän HIV-infektiostatuksensa varmistamiseksi. Tutkimuksen osallistujat sijoitettiin hyvin ilmastoituun huoneeseen ja alistettiin ysköksen induktiolle. Päätutkija suoritti toimenpiteen tutkimusavustajan ja sairaanhoitajan avustuksella.

Tutkimuspotilaat sumutettiin salbutamolilla annoksella 0,1 mg/kg 3 ml:ssa normaalia suolaliuosta. 3 ml 3-prosenttista steriiliä suolaliuosta annettiin kasvonaamion kautta noin 10-15 minuutin ajan. Ysköstä saatiin yskän erityksellä (lapsilla, jotka pystyivät siihen) tai nenänielun imulla niiltä, ​​jotka eivät kyenneet yskän erittymään. Yskökselle suoritettiin Gram-värjäys, ZN-värjäys ja viljely ja herkkyys. Happisaturaatio mitattiin ennen ja jälkeen ysköksen induktion. Niille lapsille, joiden happisaturaatio oli alle 92 % tai jotka eivät sietäneet ysköksen induktiota, toimenpide siirrettiin seuraavaan päivään, jolloin lapset olivat vakaampia. He kuitenkin jatkoivat hoitoa. Hoitotoimeksianto salattiin potilailta, vanhemmilta ja tutkimushenkilökunnalta. Lapset, joille oli määrätty kotrimoksatsoli, saivat aktiivista lääkettä (8 mg/kg/annos trimetopriimi + 40 mg/kg/annos sulfametoksatsolia) ja amoksisilliiniplaseboa kahdesti päivässä. Lapset, joille oli määrätty amoksisilliinia, saivat aktiivista lääkettä (25 mg/kg/annos) ja ko-trimoksatsoli-plaseboa kahdesti päivässä. Satunnaistamissuunnitelma kehitettiin käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa. Tutkimukseen osallistujat jaettiin satunnaisesti hoitoon 4-12 lohkoissa. Sekä lääkkeet että lumelääke valmistettiin ja pakattiin 100 ml:n tilavuuteen ja niillä oli sama väri. Hoito aloitettiin heti, kun potilaat otettiin tutkimukseen veri- ja yskösnäytteiden ottamisen jälkeen. Lääkeannokset laskettiin ruumiinpainon mukaan. Kotrimoksatsolia annettiin suun kautta (siirappia) annoksena 8 mg/kg/annos trimetopriimia, 40 mg/kg/annos sulfametoksatsolia ja oraalista (siirappia) amoksisilliinia annoksena 25 mg/kg/annos 12 tunnin välein, kunnes saavutettiin yhteensä 5 päivää . Tutkimuksessa oli kaksi hoitohaaraa; toinen haara jaettiin satunnaisesti saamaan aktiivista amoksisilliinia plus lumekotrimoksatsolia suun kautta ja toinen haara sai satunnaisesti aktiivista kotrimoksatsolia ja lumelääkettä amoksisilliinia kaksi annosta päivässä. Tutkimussairaanhoitaja ja päätutkija osoittivat vanhemmalle/hoitajalle kuinka tutkimuslääkkeet annetaan antamalla ensimmäisen annoksen klinikalta. Lääkkeiden antamiseen kotona selitettiin ja ymmärryksen taso tarkistettiin ennen klinikalta lähtöä. Hoitajia kehotettiin olemaan antamatta muita lääkkeitä, etenkään antibiootteja, muita kuin sairaalassa annettuja, ja heitä kehotettiin palaamaan klinikalle 3. ja 5. hoitopäivänä. Parasetamolisiirappia annettiin kuumeisille lapsille annoksella 15 mg/kg 4-6 tunnin välein, jos heidän kainalonsa lämpötila oli 38,5 celsiusastetta tai enemmän. A-vitamiinia annettiin kansallisten suositusohjeiden mukaisesti. Potilaille, joille todettiin malaria verilasista, annettiin Arthemeter-Lumefantrine-tabletteja. Myös muita lääkkeitä annettiin esityksen ja diagnoosin mukaan. Ilmoittautumispäiväksi laskettiin päivä 0. Kolmen päivän hoidon jälkeen potilailta tarkastettiin yleiset vaaramerkit ja arvioitiin yskä tai hengitysvaikeudet ja laskettiin hengitystiheys. Parantuminen määriteltiin hitaammaksi hengitystiheydeksi (joko takaisin iän normaalille alueelle tai yli 5 hengitystä minuutissa alhaisempina edelliseen arviointiin verrattuna), alhaisemmaksi kuumeeksi, normaaliksi happisaturaatioksi ja paremmaksi ruokahaluksi, minkä jälkeen potilaita pyydettiin suorittamaan 5 päivää. antibiootit ja lopullinen seuranta hoidon 5. päivänä.