2-59개월 아동의 지역사회획득 폐렴 치료에서 Cotrimoxazole과 Amoxicillin 비교

중증도 분류 간호사는 물라고 병원 평가 센터에서 기침, 호흡 곤란 또는 빠른 호흡(빈호흡) 병력이 있는 생후 2-59개월 아동을 식별하고 기록했습니다. 호흡률이 분당 50회 이상인 2-11개월 아동과 호흡률이 분당 40회 이상인 12-59개월 아동을 부모/돌봄인의 사전 동의에 따라 연구에 등록했습니다. 임상 병력에는 환자의 질병에 대한 자세한 기록, 이전 병력 및 현재 질병에서 항생제 사용이 포함됩니다. IMCI 접근 방식은 특히 병력 수집 및 검사 중에 사용되었습니다. 주 조사관과 연구 조교는 구조화된 설문지를 사용하여 관리인을 인터뷰했습니다. 전체 혈구 수 및 혈액 배양을 위해 전주와에서 5ml의 혈액을 채취했습니다. 또한 손가락을 찔러 혈액 샘플을 사용하여 말라리아 기생충에 대한 얇고 두꺼운 혈액 도말을 채취했습니다. 소아의 HIV 혈청 상태를 확인하기 위해 신속 HIV 항체 검사를 실시했습니다. 양성 항체 검사를 받은 18개월 미만의 어린이는 HIV 감염 상태를 확인하기 위한 DNA-PCR 검사를 위해 PIDC(Pediatric Infectious Disease Clinic) 물라고 병원으로 의뢰되었습니다. 연구 참가자들은 공기가 잘 통하는 방에 배치되었고 객담 유도를 받았습니다. 주임 조사관은 연구 조교와 간호사의 도움을 받아 절차를 수행했습니다.

연구 환자들은 3ml의 생리 식염수에 0.1mg/kg의 용량으로 살부타몰을 분무했습니다. 3% 멸균 식염수 3ml를 안면 마스크 분무기를 통해 약 10-15분 동안 투여했습니다. 객담은 객담(할 수 있는 어린이의 경우) 또는 객담을 할 수 없는 어린이의 경우 비인두 흡인으로 채취했습니다. 그람염색, ZN염색 및 배양 및 감수성을 객담에서 시행하였다. 가래 유도 전후에 산소포화도를 측정하였다. 산소포화도가 92% 미만이거나 객담유도를 견딜 수 없는 소아의 경우에는 소아가 좀 더 안정된 다음 날로 시술을 연기하였다. 그러나 그들은 치료를 계속했습니다. 치료 할당은 환자, 부모 및 연구 인력에게 숨겨졌습니다. 공동-트리목사졸을 할당받은 어린이는 활성 약물(8 mg/kg/용량 트리메토프림 + 40 mg/kg/용량 설파메톡사졸)과 아목시실린 위약을 하루에 두 번 받았습니다. 아목시실린이 할당된 어린이는 활성 약물(25mg/kg/용량)과 공동 트리목사졸 위약을 하루에 두 번 받았습니다. 연구 참여자는 무작위로 4~12개의 블록으로 치료에 배정되었습니다. 약물과 위약 모두 100ml 용량으로 제조 및 포장되었으며 동일한 색상을 가졌습니다. 혈액 및 가래 샘플을 채취한 후 환자가 연구에 등록하자마자 치료가 시작되었습니다. 약물 용량은 체중에 따라 계산되었습니다. Cotrimoxazole은 8mg/kg/dose trimethoprim, 40mg/kg/dose sulphamethoxazole 및 경구(시럽) amoxicillin 25mg/kg/dose 용량으로 총 5일이 될 때까지 12시간마다 12시간마다 경구(시럽) 투여되었습니다. . 이 연구에는 두 가지 치료 부문이 있었습니다. 한 팔은 무작위로 활성 아목시실린과 위약 코트리목사졸을 경구 투여하도록 배정되었고 다른 쪽 팔은 무작위로 활성 코트리목사졸과 위약 아목시실린을 하루 2회 투여하도록 배정되었습니다. 연구 간호사와 주 조사관은 부모/보호자에게 클리닉에서 첫 번째 용량을 제공하여 연구 약물을 제공하는 방법을 시연했습니다. 집에서 투약하는 방법에 대한 설명을 듣고 퇴원 전 이해도를 확인하였다. 간병인은 병원에서 투여하는 항생제 이외의 다른 약물, 특히 항생제를 투여하지 말라고 지시하고 치료 3일과 5일에 병원에 다시 오도록 지시했습니다. Paracetamol 시럽은 겨드랑이 온도가 섭씨 38.5도 이상인 경우 열이 있는 어린이에게 15mg/kg의 용량으로 4-6시간마다 투여되었습니다. 비타민 A는 국가권장지침에 따라 투여하였다. 혈액 슬라이드에서 말라리아 진단을 받은 환자에게 Arthemeter-Lumefantrine 정제를 투여했습니다. 다른 약물도 프레젠테이션 및 진단에 따라 제공되었습니다. 등록일은 0일로 계산되었습니다. 치료 3일 후 환자는 일반적인 위험 징후를 확인하고 기침 또는 호흡 곤란을 평가하고 호흡수를 계산했습니다. 호전은 호흡수 감소(나이에 비해 정상 범위로 돌아가거나 이전 평가에 비해 분당 호흡수가 5회 이상 감소), 열 감소, 정상 산소 포화도 및 식욕 개선으로 정의한 다음 환자에게 5일을 완료하도록 요청했습니다. 항생제 및 치료 5일째 최종 추적.