Duloksetiinin annostelustrategiatutkimus korealaisilla potilailla, joilla on vaikea masennus
maanantai 8. joulukuuta 2014 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Vaiheen 4 vertailu duloksetiinin annostelustrategioista vakavasta masennushäiriöstä kärsivien korealaisten potilaiden hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pahoinvoinnin vakavuutta vasteena neljälle erilaiselle duloksetiinin annostelustrategialle (30 mg ruuan kanssa, 60 mg ruoan kanssa, 30 mg ilman ruokaa ja 60 mg ilman ruokaa) korealaisilla potilailla, joilla on vakava masennus. MDD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
249
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cheong Ju-City, Korean tasavalta, 361-711
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Goyang-Si, Korean tasavalta, 410-719
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Seongnam-Si, Korean tasavalta, 463-707
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Seoul, Korean tasavalta, 134-791
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sungnam-Si, Korean tasavalta, 463-712
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Suwon-City, Korean tasavalta, 442-721
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yangsan, Korean tasavalta, 626-770
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustesti negatiivinen ilmoittautumishetkellä virtsan raskaustestin perusteella ja suostuu käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
- 17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) kokonaispistemäärä >15 seulonnassa ja satunnaistuksessa
- olet allekirjoittanut tietoisen suostumuksen asiakirjan (ICD)
- Ymmärryksen taso on riittävä tietoisen suostumuksen antamiseen ja kommunikointiin tutkijoiden ja työpaikan henkilöstön kanssa
- Heidät katsotaan luotettaviksi ja suostuvat pitämään kaikki klinikkakäyntien, testien ja menettelyjen ajanvaraukset protokollan edellyttämistä
- Potilaiden on täytettävä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja – neljäs painos-tekstiversio (DSM-IV-TR) vakavalle masennushäiriölle (MDD). Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimusta käytetään diagnoosin vahvistamiseen ja muiden psykiatristen sairauksien poissulkemiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito viimeisten 30 päivän aikana lääkkeellä, joka ei ole saanut viranomaishyväksyntää millekään indikaatiolle tutkimukseen tulohetkellä
- Onko sinulla jokin muu ensisijainen akselin I häiriö kuin MDD
- Onko sinulla aiempi diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta tai muista psykoottisista häiriöistä
- Nykyisen vakavan masennuksen episodin vasteen puute kahdelle tai useammalle riittävälle masennuslääkehoitojaksolle kliinisesti sopivalla annoksella vähintään 4 viikon ajan tai tutkijan arvion mukaan potilas täyttää hoitoresistentin masennuksen kriteerit
- sinulla ei ole koskaan ollut vastetta riittävään duloksetiinitutkimukseen (määritelty hoitoon vähintään 60 mg/vrk duloksetiinia vähintään 4 viikon ajan)
- Axis II -häiriön esiintyminen, joka tutkijan arvion mukaan häiritsisi tutkimuksen noudattamista
- DSM-IV-TR:n määrittämä päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 6 kuukauden aikana, nikotiinia ja kofeiinia lukuun ottamatta
- Potilaat, joiden katsottiin olevan vakavassa itsemurhariskissä tutkijan mielestä ja/tai HAMD-17:n kohdassa 3 (itsemurha) pisteet ≥3
- Vakava lääketieteellinen sairaus tai kliinisesti merkittävät laboratorioarvojen poikkeavuudet, jotka tutkijan arvion mukaan todennäköisesti vaativat interventiota/sairaalahoitoa/poissuljettua lääkitystä tutkimuksen aikana Huomautus: Potilaat, joilla on akuutti maksavaurio (kuten hepatiitti) tai vakava (lapsi- Pugh-luokka C) kirroosi suljetaan pois
- Sinulla on akuutti tai krooninen sairaus, jonka pääoireet ovat pahoinvointi tai maha-suolikanavan epämukavuus, tai käytät mitä tahansa lääkkeitä, joilla tiedetään olevan merkittäviä mahavaikutuksia, jotka häiritsevät pahoinvointiarvoja.
- Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) tai Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) viimeisen vuoden aikana
- Kaikkien poissuljettujen lääkkeiden ottaminen 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Hoito monoamiinioksidaasin estäjillä (MAOI) 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai mahdollinen tarve käyttää MAO:ta 5 päivän sisällä tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
- Hoito fluoksetiinilla 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Useita lääkkeitä aiheuttavat usein ja/tai vakavat allergiset reaktiot tai tunnettu yliherkkyys duloksetiinille.
- Epänormaali kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) pitoisuus. Huomautus: Osallistujat, joilla on diagnosoitu kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta ja joita on hoidettu vakaalla annoksella kilpirauhasen lisäravinteita vähintään kolmen viime kuukauden ajan, joilla on lääketieteellisesti sopiva TSH-pitoisuus ja jotka ovat kliinisesti eutyroidisia, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Duloxetine 60 mg ruuan kanssa
Duloxetine 60 milligrammaa (mg) kapseli suun kautta (po), kerran päivässä (QD) ruoan kanssa 8 viikon ajan
|
po, QD
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Duloxetine 60 mg ilman ruokaa
Duloxetine 60 mg kapseli po QD ilman ruokaa 8 viikon ajan
|
po, QD
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Duloxetine 30 mg ruuan kanssa
Duloxetine 30 mg kapseli po QD ruoan kanssa 1 viikon ajan, sitten 60 mg ruoan kanssa 7 viikon ajan
|
po, QD
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Duloxetine 30 mg ilman ruokaa
Duloxetine 30 mg kapseli po QD ilman ruokaa 1 viikon ajan, sitten 60 mg ilman ruokaa 7 viikon ajan
|
po, QD
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen maksimi pahoinvointi, psykiatrian metodologian ja dokumentoinnin yhdistys (AMDP-5) haittatapahtuma (AE) asteikko 112 (pahoinvointi)
Aikaikkuna: 1 viikko ja 8 viikkoa
|
AMDP-5 AE-asteikko Kohta 112 (pahoinvointi) mittasi pahoinvoinnin vakavuutta hoidon aikana (viikko 0-8).
Pisteet vaihtelivat välillä 0-3: 0 = Ei läsnä; 1 = lievä; 2=Keskitaso; 3 = Vakava.
|
1 viikko ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 8 viikon päätepisteeseen Psychiatry Methodology and Documentation (AMDP-5) Haittatapahtuman (AE) asteikkokohde 112 (Pahoinvointi)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
AE-asteikon pisteet AMDP-5:n 112 (pahoinvointi) (viikko 0-8) pisteet vaihtelivat välillä 0-3: 0=Ei ole; 1 = lievä; 2=Keskitaso; 3 = Vakava.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin hoitoryhmän, paikan, käynnin ja hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, sukupuolen, iän, peruspistemäärän ja lähtötason pistemäärän käyntikohtaisen vuorovaikutuksen sekä rakenteettoman kovariaattimatriisin perusteella.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 8 viikon päätepisteisiin Psykiatrian metodologian ja dokumentoinnin liitossa (AMDP-5) Toimenpide: mahalaukun tapahtumien pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 8 viikkoa
|
AMDP-5:n (viikko 0-8) mahatapahtumien pistemäärät (keskiarvo kohdasta 112 [pahoinvointi] + kohta 113 [oksentelu]) vaihtelivat välillä 0-3: 0 = Ei läsnä; 1 = lievä; 2=Keskitaso; 3 = Vakava.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin hoitoryhmän, paikan, käynnin ja hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, sukupuolen, iän, peruspistemäärän ja peruspistemäärän käyntikohtaisen vuorovaikutuksen sekä rakenteettoman kovariaattimatriisin perusteella.
|
Perustaso, 1 viikko ja 8 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 1 ja 8 viikon päätepisteisiin Psykiatrian metodologian ja dokumentoinnin liitossa (AMDP-5) Toimenpide: Yleisten haittatapahtumien (AE) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 8 viikkoa
|
AMDP-5:n yleisiä AE-pisteitä käytettiin luomaan yhdistelmämitta aiempien duloksetiinitutkimusten haittavaikutuksista (ilmaantuvuus > 5 % ja 2x lumelääkettä).
Yleiset AE-kokonaispisteet olivat seuraavien 8 AMDP-5-kohteen summa: 1) Kohteen 112 keskiarvo (pahoinvointi) + 113 (oksentelu); 2) kohta 111 (suukuivuminen); 3) kohta 115 (ummetus); 4) Kohtien 101-104 keskiarvo (unettomuus); Kohta 122 (lisääntynyt hikoilu); 8) Kohta 106 (vähentynyt ruokahalu).
Pisteet perustuivat 5 pisteen asteikkoon: 1 = poissa, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea, 5 = erittäin vaikea; Korkeampi pistemäärä = huonompi vakavuus.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 8 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 8 viikon päätepisteisiin 17 kohdan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikossa (HAMD-17) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 8 viikkoa
|
HAMD-17:n kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0 (ei lainkaan masentunut) - 52 (vakavasti masentunut).
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin hoitoryhmän, paikan, käynnin ja hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, sukupuolen, iän, peruspistemäärän ja peruspistemäärän käyntikohtaisen vuorovaikutuksen sekä rakenteettoman kovarianssimatriisin perusteella.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 8 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 8 viikon päätepisteisiin 17 kohdan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla (HAMD-17) Maier-alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 8 viikkoa
|
HAMD-17 Maier-alaasteikko (HAMD-17-kyselyn kohdat 1, 2, 7, 8, 9, 10) edusti masennuksen "ydinoireita".
Alaskaalan kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0 (normaali) - 24 (vakava).
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin hoitoryhmän, paikan, käynnin ja hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, sukupuolen, iän, peruspistemäärän ja lähtötason pistemäärän käyntikohtaisen vuorovaikutuksen sekä rakenteettoman kovariaattimatriisin perusteella.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 8 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 8 viikon päätepisteisiin 17 kohdan Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon (HAMD-17) perusmielialan ala-asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 8 viikkoa
|
HAMD-17 Core Mood -alaasteikko (HAMD-17-kyselyn kohdat 1, 2, 3, 7, 8) edusti masennuksen ydinoireita.
Alaskaalan kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0 (normaali) - 20 (vakava).
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin hoitoryhmän, paikan, käynnin ja hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, sukupuolen, iän, peruspistemäärän ja lähtötason pistemäärän käyntikohtaisen vuorovaikutuksen sekä rakenteettoman kovariaattimatriisin perusteella.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 8 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 8 viikon päätepisteisiin 17 kohdan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla (HAMD-17) ahdistuneisuus/somatisaatio-alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 8 viikkoa
|
HAMD-17 Ahdistuneisuus/Somatisaatio -alaasteikko (HAMD-17-kyselyn kohdat 10, 11, 12, 13, 15, 17) arvioi ahdistuneisuuden ja kiihtyneisyyden psyykkisten ja somaattisten ilmenemismuotojen vakavuutta.
Alaskaalan kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0 (normaali) - 18 (vakava).
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin hoitoryhmän, paikan, käynnin ja hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, sukupuolen, iän, peruspistemäärän ja lähtötason pistemäärän käyntikohtaisen vuorovaikutuksen sekä rakenteettoman kovariaattimatriisin perusteella.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 8 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 8 viikon päätepisteisiin 17 kohdan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla (HAMD-17) hidastumisen/somatisaation alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 8 viikkoa
|
HAMD-17 Retardation/Somatization -alaasteikko (HAMD-17-kyselyn kohdat 1, 7, 8, 14) arvioi mielialan, työn, seksuaalisen aktiivisuuden ja yleisen motorisen hidastumisen toimintahäiriöitä.
Alaskaalan kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0 (normaali) - 14 (vakava).
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin hoitoryhmän, paikan, käynnin ja hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, sukupuolen, iän, peruspistemäärän ja lähtötason pistemäärän käyntikohtaisen vuorovaikutuksen sekä rakenteettoman kovariaattimatriisin perusteella.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 8 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 8 viikon päätepisteisiin 17 kohdan Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon (HAMD-17) unen ala-asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 8 viikkoa
|
HAMD-17 Sleep -alaasteikko (HAMD-17-kyselyn kohdat 4, 5, 6) arvioi alku-, keski- ja myöhäisunettomuutta.
Alaskaalan kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0 (ei vaikeuksia) - 6 (vaikeusaste).
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin hoitoryhmän, paikan, käynnin ja hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, sukupuolen, iän, peruspistemäärän ja lähtötason pistemäärän käyntikohtaisen vuorovaikutuksen sekä rakenteettoman kovariaattimatriisin perusteella.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 8 viikkoa
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 1 viikon ja 8 viikon päätepisteisiin kliinisissä maailmanlaajuisissa vakavuusvaikutelmissa (CGI-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 8 viikkoa
|
CGI-S Rating Scale oli 7-pisteinen asteikko: 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2=raja-aikojen mielisairaus; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; tai 7 = erittäin sairas.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin hoitoryhmän, paikan, käynnin ja hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, sukupuolen, iän, peruspistemäärän ja peruspistemäärän käyntikohtaisen vuorovaikutuksen sekä rakenteettoman kovarianssimatriisin perusteella.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 8 viikkoa
|
|
Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta (PGI-I) 1 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko, 8 viikkoa
|
PGI-I Rating Scale oli 7-pisteinen asteikko: 1=erittäin parantunut; 2 = paljon parannettu; 3 = minimaalisesti parannettu; 4 = ei muutosta; 5 = vähintään huonompi; 6 = paljon huonompi; tai 7 = paljon huonompi.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin hoitoryhmän, paikan, käynnin ja hoito käyntikohtaisen vuorovaikutuksen, sukupuolen, iän, peruspistemäärän ja peruspistemäärän käyntikohtaisen vuorovaikutuksen sekä rakenteettoman kovarianssimatriisin perusteella.
|
1 viikko, 8 viikkoa
|
|
Aika pahoinvoinnin alkamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne pahoinvoinnin alkamiseen (perustila enintään 8 viikkoa)
|
Pahoinvointitapahtumat on otettu haittatapahtumatiedoista (AE).
Osallistujat sensuroitiin seuraavien sääntöjen perusteella: 1 = tutkimuksen keskeytyspäivä, jos osallistuja keskeyttää tutkimuksen; 2 = tutkimus menetetty seurantapäivään, jos osallistuja putoaa tutkimuksesta.
|
Lähtötilanne pahoinvoinnin alkamiseen (perustila enintään 8 viikkoa)
|
|
Aika ratkaista pahoinvointi
Aikaikkuna: Pahoinvoinnin puhkeaminen ja pahoinvoinnin häviäminen (perustila enintään 8 viikkoa)
|
Pahoinvointitapahtumat on otettu haittatapahtumatiedoista (AE).
Osallistujat sensuroitiin seuraavien sääntöjen perusteella: 1 = tutkimuksen keskeytyspäivä, jos osallistuja keskeyttää tutkimuksen; 2 = tutkimus menetetty seurantapäivään, jos osallistuja putoaa tutkimuksesta.
|
Pahoinvoinnin puhkeaminen ja pahoinvoinnin häviäminen (perustila enintään 8 viikkoa)
|
|
Vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 8 viikkoa
|
Vaste määriteltiin ≥ 50 %:n laskuksi lähtötasosta 17-kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) -kokonaispistemäärässä.
HAMD-17 kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0 (ei ollenkaan masentunut) - 52 (vakavasti masentunut).
|
Perustaso jopa 8 viikkoa
|
|
Remission saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 8 viikkoa
|
Remissio määriteltiin 17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) kokonaispistemääräksi ≤7.
HAMD-17 kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0 (ei ollenkaan masentunut) - 52 (vakavasti masentunut).
|
Perustaso jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9AM - 5PM Eastern time (UTC/GMT - 5hours, EST), Eli Lilly and Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Duloksetiinihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9884
- F1J-MC-HMFL (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .