Probiootit akuutin rotavirusripulin hoidossa bolivialaisilla lapsilla
maanantai 21. syyskuuta 2009 päivittänyt: Centro Pediatrico Albina de Patino
Probiootit akuutin rotavirusripulin hoidossa bolivialaisilla lapsilla: satunnaistettu kaksoissokkoutettu, kontrolloitu koe, jossa käytetään kahta erilaista valmistetta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää probioottien vaikutus rotaviruksen akuuttiin ripuliin lapsilla.
Tutkijat vertailevat kahden eri probioottituotteen vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti ripuli on edelleen lasten toiseksi yleisin tartuntatauti, mikä aiheuttaa suuren määrän tartuntoja vuosittain.
Alle vuoden ikäisillä lapsilla rotavirus on pääasiallinen etiologinen tekijä sekä kehittyneissä että kehitysmaissa.
Boliviassa akuuttia ripulia esiintyy noin 30 prosentilla alle 5-vuotiaista.
Probiootit ovat yksi parhaillaan keskustelun kohteena olevista vaihtoehdoista.
Saatavilla olevat todisteet viittaavat myös siihen, että probiootit lyhentävät ripulin aikaa ja siten rotaviruksen erittymisaikaa.
Päivittäisessä käytännössä meitä rajoittaa usein paikallisesti saatavilla olevien probioottituotteiden tyyppi ja määrä; lisäksi tietoa yhdistetyistä tuotteista on vähän.
Tätä silmällä pitäen vertailimme tässä tutkimuksessa kahden kaupallisesti saatavan tuotteen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cochabamba, Bolivia
- Centro Pediatrico Albina Patino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen ulostenäyte rotavirustestiä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava aliravitsemus
- Vaikea nestehukka
- Antibioottien, probioottien tai nitatsoksanidin käyttö 2 viikkoa ennen vastaanottoa
- Systeemiset infektiot
- Vaikea krooninen sairaus
- Sekaperäiset enteroinfektiot rotaviruksen lisäksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Tämä ryhmä saa S. Boulardii -probioottista ja suun kautta annettavaa nesteytystä tarpeen mukaan
|
S. Boulardii -valmiste 1 gramma kahdesti päivässä 5 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
Tämä ryhmä saa sekoitettua probioottista valmistetta ja suun kautta annettavaa nesteytystä tarpeen mukaan
|
sekoitettu probioottivalmiste 1 gramma kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 3
Tämä ryhmä saa lumelääkettä ja suun kautta annettavaa nesteytystä tarpeen mukaan
|
Plasebo 1 gramma kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ripulin kesto
Aikaikkuna: ensimmäisten 72 tunnin aikana sairaalahoidon aikana
|
ensimmäisten 72 tunnin aikana sairaalahoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuumeen kesto
Aikaikkuna: ensimmäiset 72 tuntia sairaalahoidon aikana
|
ensimmäiset 72 tuntia sairaalahoidon aikana
|
|
Oksentelun kesto
Aikaikkuna: ensimmäiset 72 tuntia sairaalahoidon aikana
|
ensimmäiset 72 tuntia sairaalahoidon aikana
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe E Grandy, Md, Centro Pediatrico Albina Patino - Instituto de Nutricion y Tecnologia de los Alimentos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smithline HA, Donnino M, Greenblatt DJ. Pharmacokinetics of high-dose oral thiamine hydrochloride in healthy subjects. BMC Clin Pharmacol. 2012 Feb 4;12:4. doi: 10.1186/1472-6904-12-4.
- Waldvogel S, Pedrazzini B, Vaucher P, Bize R, Cornuz J, Tissot JD, Favrat B. Clinical evaluation of iron treatment efficiency among non-anemic but iron-deficient female blood donors: a randomized controlled trial. BMC Med. 2012 Jan 24;10:8. doi: 10.1186/1741-7015-10-8.
- Savolainen-Kopra C, Haapakoski J, Peltola PA, Ziegler T, Korpela T, Anttila P, Amiryousefi A, Huovinen P, Huvinen M, Noronen H, Riikkala P, Roivainen M, Ruutu P, Teirila J, Vartiainen E, Hovi T. Hand washing with soap and water together with behavioural recommendations prevents infections in common work environment: an open cluster-randomized trial. Trials. 2012 Jan 16;13:10. doi: 10.1186/1745-6215-13-10.
- Wiseman V, Mangham LJ, Cundill B, Achonduh OA, Nji AM, Njei AN, Chandler C, Mbacham WF. A cost-effectiveness analysis of provider interventions to improve health worker practice in providing treatment for uncomplicated malaria in Cameroon: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Jan 6;13:4. doi: 10.1186/1745-6215-13-4.
- Husebye EE, Lyberg T, Opdahl H, Aspelin T, Stoen RO, Madsen JE, Roise O. Intramedullary nailing of femoral shaft fractures in polytraumatized patients. a longitudinal, prospective and observational study of the procedure-related impact on cardiopulmonary- and inflammatory responses. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Jan 5;20:2. doi: 10.1186/1757-7241-20-2.
- Pontes-Arruda A, Martins LF, de Lima SM, Isola AM, Toledo D, Rezende E, Maia M, Magnan GB; Investigating Nutritional Therapy with EPA, GLA and Antioxidants Role in Sepsis Treatment (INTERSEPT) Study Group. Enteral nutrition with eicosapentaenoic acid, gamma-linolenic acid and antioxidants in the early treatment of sepsis: results from a multicenter, prospective, randomized, double-blinded, controlled study: the INTERSEPT study. Crit Care. 2011 Jun 9;15(3):R144. doi: 10.1186/cc10267.
- Grandy G, Medina M, Soria R, Teran CG, Araya M. Probiotics in the treatment of acute rotavirus diarrhoea. A randomized, double-blind, controlled trial using two different probiotic preparations in Bolivian children. BMC Infect Dis. 2010 Aug 25;10:253. doi: 10.1186/1471-2334-10-253.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- protrota2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GB (Florestor)
-
Centro Pediatrico Albina de PatinoValmisAkuutti gastroenteriitti | Akuutti ripuliBolivia
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisMielenterveys hyvinvointi 1Yhdistynyt kuningaskunta
-
GlaxoSmithKlineAktiivinen, ei rekrytointiSytomegalovirusinfektiotYhdysvallat
-
G2GBio, Inc.RekrytointiAlzheimerin tautiKorean tasavalta
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisKrooninen munuaissairaus | Loppuvaiheen munuaissairausYhdysvallat
-
Japan Blood Products OrganizationValmisDermatomyosiitti | PolymyosiittiJapani
-
Cairo UniversityIlmoittautuminen kutsustaJärjestelmällinen | LupusEgypti
-
University College, LondonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)TuntematonSytomegalovirusinfektiotYhdistynyt kuningaskunta
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematonFluorensoivan kuvan ohjattu leikkaus | Indosyanidin vihreäTaiwan
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Tuntematon