- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01009060
Tutkimus GSK239512:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi skitsofreniassa
maanantai 9. lokakuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Satunnaistettu kaksoissokko, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus GSK239512:n kognitiivista tehostamista edistävien vaikutusten arvioimiseksi vakailla skitsofreniapotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida GSK239512:n kognitiivista tehokkuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna skitsofreniapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 7 viikkoa kestävä, vaiheen II, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa miehiä ja naisia sairastavat skitsofreniaa sairastavat henkilöt, jotka ovat stabiloituneet antipsykoottisilla lääkkeillä.
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko GSK239512:ta tai lumelääkettä 7 viikon ajan.
He käyvät viikoittain läpi turvallisuuden, siedettävyyden ja kognitiivisen suorituskyvyn mittareiden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- GSK Investigational Site
-
National City, California, Yhdysvallat, 91950
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46222
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- GSK Investigational Site
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Mount Laurel, New Jersey, Yhdysvallat, 08054
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Butner, North Carolina, Yhdysvallat, 27509
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian kliininen diagnoosi
- Ei akuuttia oireiden pahenemista, jotka vaativat sairaalahoitoa tai tehostettua hoitoa edellisen kuuden kuukauden aikana.
- Ei millään oireenmukaisella kognition hoidolla
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheuttaa merkittävän murha- tai itsemurhariskin tai todisteita aikaisemmasta murha- tai itsemurhariskistä.
- Samanaikainen psykiatrinen tai merkittävä fyysinen sairaus
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GSK239512
Toista annos.
|
Histamiini H3 -antagonisti
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Toista annos.
Placebo vastaa GSK239512:ta
|
Placebo vastaa GSK239512:ta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta CSSB:n yhdistelmäpisteissä GSK239512:n annostelun jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 7 asti
|
CSSB on tietokoneistettu akku, jolla on seuraavat alueet (pistealue): Sanallinen muisti (0-75), työmuisti (0-28), moottorin nopeus (0-100), verbaalinen sujuvuus, huomiokyky ja tiedonkäsittelyn nopeus (0- 110) ja toimeenpanotoiminnot, joilla on korkeampi pistemäärä, mikä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Suoritettiin kaksi perustason CSSB-testiä; ensimmäinen annostelun aloittamista edeltävänä päivänä (päivä -1) ja toinen koetta edeltävä annos päivänä 1: lähtötasona käytettiin kahden testin keskiarvoa.
Muutos lähtötasosta laskettiin pistemääränä tiettynä ajankohtana miinus pisteet lähtötilanteessa.
Jokaiselle yksittäiselle CSSB:n tehtävälle laskettiin lähtötaso toisen seulontaarvioinnin ja 1. päivän annosta edeltävän arvioinnin keskiarvona.
Yhdistelmäpistemäärä laskettiin laskemalla kaikkien mittojen keskiarvo ja laskemalla sitten yhdistelmän z-piste.
Mitä korkeampi yhdistelmäpistemäärä, sitä parempi on suorituskyky.
Z-piste on keskihajonnan mitta keskiarvosta.
|
Perustaso ja viikko 7 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta mittaus- ja hoitotutkimuksen yhdistelmäpisteissä skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) viikolla 7
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 7
|
MCCB mittaa toimintaa eri kognitiivisilla aloilla ja koostuu kymmenestä testistä, jotka arvioivat seitsemää kognitiivista aluetta (käsittelyn nopeus, huomio/valppaus, työmuisti, verbaalinen oppiminen, visuaalinen oppiminen, päättely ja ongelmanratkaisu sekä sosiaalinen kognitio).
Sen mittaukset perustuvat ajastettuihin paperi- ja kynätesteihin, tietokoneistettuihin ja suun kautta annettaviin testeihin sekä geometrisia kuutioita käyttäviin spatiaalisiin testeihin.
MCCB-komposiitti-T-pisteet ovat välillä 40 ja 60 (normaali alue) ja < 40 (alle normaalin alueen).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Lähtötaso laskettiin toisen seulontaarvioinnin ja 1. päivän annosta edeltävän arvioinnin keskiarvona.
Jos jompikumpi keskiarvona käytettäväksi tarkoitettu mittaus puuttui, perusarvo oli ei-puuttuva arvio.
Jos molemmat puuttuivat, lähtötilanne katsottiin puuttuvaksi ja tehtävä jätettiin analyysin ulkopuolelle.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin pistemääränä tiettynä ajankohtana perustilanteen jälkeen miinus pisteet lähtötilanteessa.
|
Perustaso ja viikko 7
|
|
Muutos lähtötasosta yksittäisten kognitiivisten verkkotunnusten pisteissä CSSB:ssä viikolla 7
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 7
|
CSSB on tietokoneistettu akku, jolla on seuraavat alueet (pistealue): Sanallinen muisti (0-75), työmuisti (0-28), moottorin nopeus (0-100), verbaalinen sujuvuus, huomiokyky ja tiedonkäsittelyn nopeus (0- 110) ja toimeenpanotoiminnot, joilla on korkeampi pistemäärä, mikä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Suoritettiin kaksi perustason CSSB-testiä; ensimmäinen annostelun aloittamista edeltävänä päivänä (päivä -1) ja toinen koetta edeltävä annos päivänä 1: lähtötasona käytettiin kahden testin keskiarvoa.
Muutos lähtötasosta laskettiin pistemääränä tiettynä ajankohtana miinus pisteet lähtötilanteessa.
Jokaiselle yksittäiselle CSSB:n tehtävälle laskettiin lähtötaso toisen seulontaarvioinnin ja 1. päivän annosta edeltävän arvioinnin keskiarvona.
Yhdistelmäpistemäärä laskettiin laskemalla kaikkien mittojen keskiarvo ja laskemalla sitten yhdistelmän z-piste.
Mitä korkeampi yhdistelmäpistemäärä, sitä parempi on suorituskyky.
Z-piste on keskihajonnan mitta keskiarvosta.
|
Perustaso ja viikko 7
|
|
Muutos lähtötasosta yksilöllisten kognitiivisten verkkotunnusten pisteissä MCCB:ssä viikolla 7
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 7
|
MCCB mittaa toimintaa eri kognitiivisilla aloilla ja koostuu kymmenestä testistä, jotka arvioivat seitsemää kognitiivista aluetta (käsittelyn nopeus, tarkkaavaisuus/valppaus, työmuisti, verbaalinen oppiminen, visuaalinen oppiminen, päättely ja ongelmanratkaisu sekä sosiaalinen kognitio). Sen mittaukset perustuvat mm. ajoitetut paperi- ja lyijykynätestit, tietokoneistetut ja suun kautta annettavat testit sekä geometrisia kuutioita käyttävät spatiaaliset testit.
MCCB-komposiitti-T-pisteet ovat välillä 40 ja 60 (normaali alue) ja < 40 (alle normaalin alueen).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Lähtötaso laskettiin toisen seulontaarvioinnin ja 1. päivän annosta edeltävän arvioinnin keskiarvona.
Jos jompikumpi keskiarvona käytettäväksi tarkoitettu mittaus puuttui, perusarvo oli ei-puuttuva arvio.
Jos molemmat puuttuivat, lähtötilanne katsottiin puuttuvaksi ja tehtävä jätettiin analyysin ulkopuolelle.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin pistemääränä tiettynä ajankohtana perustilanteen jälkeen miinus pisteet lähtötilanteessa.
|
Perustaso ja viikko 7
|
|
Muutos lähtötasosta lyhyesti Psychiatric Rating Scale (BPRS) -arviointiasteikosta viikolla 7
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 7
|
BPRS on psykiatristen oireiden kliinikkoluokitus; korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta; 18 kohtaa pistein 1-7; pienempi pistemäärä on 18 ja korkein pistemäärä 126.
Lähtötaso laskettiin toisen seulontaarvioinnin ja 1. päivän annosta edeltävän arvioinnin keskiarvona.
Jos jompikumpi keskiarvona käytettäväksi tarkoitettu mittaus puuttui, perusarvo oli ei-puuttuva arvio.
Jos molemmat puuttuivat, lähtötilanne katsottiin puuttuvaksi ja tehtävä jätettiin analyysin ulkopuolelle.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin pistemääränä tiettynä ajankohtana perustilanteen jälkeen miinus pisteet lähtötilanteessa.
|
Perustaso ja viikko 7
|
|
Muutos lähtötasosta negatiivisten oireiden arvioinnin (SANS) aikataulussa viikolla 7
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 7
|
SANS oli työkalu, jolla arvioitiin viisi oirekompleksia negatiivisten oireiden kliinisen arvioinnin saamiseksi par.
skitsofrenian kanssa.
Komplekseja ovat: affektiivinen tylppäys; alogia (köyhtynyt ajattelu); halu/apatia; anhedonia/asosiaalisuus; ja huomion häiriö.
Arviointi suoritettiin kuuden pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan - 5 = vakava) kokonaispistemäärällä 0-120.
Pienemmät pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
Lähtötaso laskettiin toisen seulontaarvioinnin ja 1. päivän annosta edeltävän arvioinnin keskiarvona.
Jos jompikumpi keskiarvona käytettäväksi tarkoitettu mittaus puuttui, perusarvo oli ei-puuttuva arvio.
Jos molemmat puuttuivat, lähtötilanne katsottiin puuttuvaksi ja tehtävä jätettiin analyysin ulkopuolelle.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin pistemääränä tiettynä ajankohtana perustilanteen jälkeen miinus pisteet lähtötilanteessa.
|
Perustaso ja viikko 7
|
|
Muutos Kalifornian ja San Diegon yliopiston (UCSD) suoritusperusteisen taitojen arvioinnin (UPSA) lähtötasosta viikolla 7
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 7
|
UPSA on toiminnallisen kapasiteetin mitta ja se arvioi yhteisötehtäviin liittyviä taitoja.
Se koostuu viidestä osa-alueesta: ymmärtäminen ja suunnittelu, talous, viestintä, liikkuvuus ja talonhallinta.
Yhdistettynä mittaa toimintakykyä.
Ymmärtäminen ja suunnittelu vaihtelevat 0-14, rahoitus 0-11, viestintä 0-12, liikkuvuus 0-9 ja talonhoito 0-4. 0-37 lisätään.
Kaiken kaikkiaan Arviointi pisteytetään asteikolla 0–87, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Lähtötaso laskettiin toisen seulontaarvioinnin ja 1. päivän annosta edeltävän arvioinnin keskiarvona.
Jos jompikumpi puuttui, perusarvo oli ei-puuttuva arvio.
Jos molemmat puuttuivat, lähtötilanne katsottiin puuttuvaksi ja tehtävä jätettiin analyysin ulkopuolelle.
Muutos lähtötilanteesta oli pisteet tiettynä ajankohtana perustilanteen jälkeen miinus Perustason pisteet
|
Perustaso ja viikko 7
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Päivään 59 asti
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajassa, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi lääkkeeseen vai ei.
SAE on mikä tahansa epämiellyttävä tapahtuma, joka johtaa kuolemaan, hengenvaaraan, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa vammaan/työkyvyttömyyteen, synnynnäiseen poikkeavuuksiin/sikiövaurioon tai mihin tahansa muuhun lääketieteellisen tai tieteellisen arvion mukaan tilanteeseen.
|
Päivään 59 asti
|
|
Par. Vaikeimmat hoidon aikana epänormaalit EKG-löydökset
Aikaikkuna: Päivään 59 asti
|
Kolme 12-kytkentäistä EKG:tä otettiin lähtötilanteessa (seulontakäynti).
Yksittäiset 12-kytkentäiset EKG:t otettiin jokaisessa myöhemmässä vaiheessa tutkimuksen aikana.
Epänormaalit EKG-löydökset esitettiin vakavimman hoidon tuloksena.
|
Päivään 59 asti
|
|
Par. Systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) lukemat kliinisen huolenaihealueen ulkopuolella
Aikaikkuna: Päivään 59 asti
|
Sekä systolinen että diastolinen verenpainelukemat kerättiin ennen annosta ja sitten tunnin välein annoksen jälkeen, kunnes 6 tuntia annoksen jälkeen tai par.
irtisanottiin.
Verenpaine mitattiin sekä seisten (Std) että makuuasennossa (Sup).
Esitettiin tiedot, joissa oli vain epänormaaleja arvoja.
SBP:n osalta huolenaiheet olivat <90 tai >140 ja lisäys lähtötasosta (IFB) >=40; <90 tai >140 ja lasku lähtötasosta (DFB) >=30.
DBP:n osalta huolenaiheet olivat <50 tai >90 ja IFB >=30; <50 tai >90 ja DFB >=20.
|
Päivään 59 asti
|
|
Par. Sykemittausarvo kliinisen huolenaihealueen ulkopuolella
Aikaikkuna: Päivään 59 asti
|
Sykelukemat kerättiin ennen annosta ja sitten tunnin välein annoksen jälkeen, kunnes 6 tuntia annoksen jälkeen tai kunnes osallistuja kotiutui.
Se mitattiin sekä makuu- että seisoma-asennossa.
Sekä Std- että Sup-asennoissa huolta aiheuttavat syketiedot olivat <50 tai >100 ja IFB >=30; <50 tai >100 ja DFB >=30.
Esitettiin tiedot, joissa oli vain epänormaaleja arvoja.
|
Päivään 59 asti
|
|
Par. Epänormaalit hematologisten parametrien arvot milloin tahansa hoidon aikana
Aikaikkuna: Päivään 59 asti
|
Hematologiset parametrit: Basofiilit, eosinofiilit, hematokriitti, hemoglobiini, lymfosyytit, keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (MCH), keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC), keskimääräinen kudostilavuus (MCV), monosyytit, verihiutaleiden määrä, punasolujen määrä (RBC), retikulosyytit Neutrofiilien määrä ja valkosolujen (WBC) määrä esitettiin arvoina, jotka voivat aiheuttaa kliinistä huolta milloin tahansa hoidon aikana.
Vain ne parametrit, joiden arvo on epänormaali, esitetään.
|
Päivään 59 asti
|
|
Par. Epänormaaleilla kliinisen kemian parametrien arvoilla milloin tahansa hoidon aikana
Aikaikkuna: Päivään 59 asti
|
Kliiniset kemialliset parametrit: Alaniiniaminotransferaasi (ALT), albumiini, alkalinen fosfataasi, aspartaattiaminotransferaasi (AST), kalsium, kreatiniini, suora bilirubiini, gammaglutamyylitransferaasi (GGT), glukoosi, kalium, natrium, kokonaisbilirubiini, kokonaisproteiini, urea / Veren ureatyppi (BUN) esitettiin mahdollisina kliinisesti huolta aiheuttavina arvoina milloin tahansa hoidon aikana.
Vain ne parametrit, joiden arvo on epänormaali, esitetään.
|
Päivään 59 asti
|
|
Par. Epänormaaleilla virtsanmääritysparametreilla Mahdollisen kliinisen huolen arvot
Aikaikkuna: Päivään 59 asti
|
Näytteitä virtsaanalyysejä varten kerättiin päivinä 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 ja päivään 59 saakka (seuranta) ominaispainon, pH:n, glukoosin, proteiinin, veren ja ketonin arvioimiseksi mittatikulla ja mikroskoopilla. tutkimus (jos veri tai proteiini on epänormaali).
|
Päivään 59 asti
|
|
GSK239512:n plasmapitoisuudet (Cmax) vakaassa tilassa toistuvan annostelun jälkeen annoksen tarkistuskäynnillä milloin tahansa hoidon aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen alkua ja 15 minuuttia CSSB:n suorittamisen jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7
|
Yksi farmakokineettinen (PK) näyte kerättiin 15 minuutin sisällä ennen CSSB:n aloittamista ja yksi PK-näyte 15 minuutin kuluessa CSSB:n päättymisestä.
"n" oli analysoitavaksi käytettävissä olevien näytteiden lukumäärä.
|
15 minuuttia ennen alkua ja 15 minuuttia CSSB:n suorittamisen jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: 113147Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
Tiedon tunniste: 113147Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: 113147Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tiedon tunniste: 113147Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tietojoukon määritys
Tiedon tunniste: 113147Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: 113147Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: 113147Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GSK239512
-
GlaxoSmithKlineValmisDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenKanada
-
GlaxoSmithKlineValmisAlzheimerin tautiAustralia, Korean tasavalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Tšekki
-
GlaxoSmithKlineValmisAlzheimerin tautiBulgaria, Saksa, Korean tasavalta, Venäjän federaatio, Yhdistynyt kuningaskunta, Chile, Tšekin tasavalta, Slovakia
-
GlaxoSmithKlineValmisMultippeliskleroosi, uusiutuva-remitoivaEspanja, Bulgaria, Ukraina, Yhdistynyt kuningaskunta, Ruotsi, Saksa, Kanada, Tšekin tasavalta