Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anterior Reference vs posterior Reference Minimally Invasive Total Polven Arthroplasty (AR vs PR)

perjantai 3. helmikuuta 2012 päivittänyt: R. David Heekin, Heekin Orthopedic Research Institute

Anterior Referencing Vs. Posteriorinen viittaus minimaalisesti invasiivisessa polven artroplastiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella kahta erilaista vertailujärjestelmää koko polven tekonivelleikkaukselle. Anteriorisessa vertailujärjestelmässä vertailuleikkaukset tehdään reisiluun etupinnasta. Tämä mahdollistaa tarkemman leikkauksen. Anteriorinen referenssijärjestelmä on kirurgin vaikeampi käyttää. Tämä voi pidentää leikkausaikaa. Posteriorinen viittaus puolestaan ​​viittaa leikkauksiin reisiluun takaosasta. Posteriorinen referenssijärjestelmä on nopea ja helppo kirurgin käyttää. Posteriorinen viittaus voi johtaa reisiluun loveukseen. Loistamisen riski on hyvin pieni, eikä se välttämättä vaikuta tuloksiisi. Tämä on tutkimus, jota ei ole koskaan ennen tehty. Tohtori Heekin käyttää molempia viittausjärjestelmiä harjoituksissaan. Hän haluaisi selvittää, mikä polven viitejärjestelmä mahdollistaa suuremman polven taivutuksen leikkauksen jälkeen. Polven koukistus korreloi toiminnan ja kyvyn kanssa palata jokapäiväiseen toimintaan. Esimerkiksi tuolilta nouseminen, portaista ylös ja alas meneminen, kumartuminen ja polvistuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • Heekin Orthopedic Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on 21-80-vuotias mies tai ei-raskaana oleva nainen.
  2. Potilas tarvitsee sementoidun primaarisen kokonaispolven tekonivelleikkauksen.
  3. Potilaalla on diagnoosi nivelrikko (OA), traumaattinen niveltulehdus (TA) tai avaskulaarinen nekroosi (AVN).
  4. Potilaalla on ehjät sivusiteet.
  5. Potilas on allekirjoittanut ja päivättänyt IRB:n hyväksymän tutkimuskohtaisen suostumuslomakkeen.
  6. Potilas pystyy ja haluaa osallistua tutkimukseen protokollan mukaisesti koko odotetun seuranta-ajan ajan ja noudattaa lääkärinsä ohjeita.
  7. Potilas ei ole reagoinut konservatiivisiin hoitomuotoihin.
  8. Potilaan kontralateraalisessa polvessa ei ole oireista rappeuttavaa sairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalle on tehty aiemmin leikkauspolven korkean sääriluun osteotomia, ristisiteiden rekonstruktio tai polvilumpion poisto.
  2. Potilas on sairaalloisesti lihava (BMI >30).
  3. Potilaalla on kyseessä olevan polven epämuodostuma, joka on suurempi kuin 45 astetta taivutusta, 45 astetta varus-astetta tai 45 astetta valgusta.
  4. Potilaalla on aktiivinen tai epäilty piilevä tulehdus polvinivelessä tai sen ympärillä.
  5. Potilaalla on pahanlaatuinen kasvain polvinivelen alueella.
  6. Potilaalla on diagnosoitu systemaattinen sairaus, joka vaikuttaisi potilaan hyvinvointiin tai tutkimuksen kokonaistulokseen (ts. keskivaikea tai vaikea osteoporoosi, Pagetin tauti, munuaisten osteodystrofia) tai jos hän on immunologisesti heikentynyt tai saa steroideja, jotka ylittävät fysiologisen annoksen tarpeen.
  7. Potilaalla on neurologinen vajaatoiminta, joka häiritsee potilaan kykyä rajoittaa painonkantoa tai kuormittaa äärimmäistä implanttia paranemisjakson aikana.
  8. Naispotilas on tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
  9. Potilaalla on tunnettu herkkyys laitteen materiaaleille.
  10. Potilaalla on aiemmin diagnosoitu diabeettinen tai perifeerinen neuropatia operatiivisessa raajassa tai muu neurologinen sairaus, joka vaikuttaa raajan vahvuuteen (esim. polymyosiitti, multippeliskleroosi).
  11. Potilaan luusto on vaarantunut sairauden tai infektion vuoksi, joka ei pysty antamaan riittävää tukea ja/tai kiinnitystä proteesille.
  12. Potilaalla on vastapuolen TKA alle kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
  13. Potilas on osallistunut lonkka- tai polviniveleen liittyvään kliiniseen ortopediseen tutkimukseen viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jälkimmäinen viittaus
Menettely: Koko polvi
Ensisijainen kokonaispolvi
Active Comparator: Anterior referenssi
Menettely: Koko polvi
Ensisijainen kokonaispolvi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
suurempi taivutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
suurempi taivutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heekin Orthopedic Research Institute

Yhteistyökumppanit

Stryker Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-09-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koko polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa