Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-ohjattu injektio alaselän radikulopatiaan: satunnaistettu kliininen tutkimus

keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Satunnaistettu tutkimus CT-ohjatusta perineuraalisesta injektiosta kortikosteroidilla ja pitkävaikutteisella paikallispuudutuksella verrattuna tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon potilailla, joilla on akuutti lannerangan radikulopatia ja vastaava välilevytyrä

Välilevytyrä aiheuttaa joskus selkäkipua, joka säteilee jalkaan. Tämä kipu voi olla niin vakavaa, että se häiritsee toimintaa. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kortikosteroidilääkitys, joka annetaan suoraan välilevytyrän lähelle, parantaa kipua ja toiminnallista vammaa, joka liittyy välilevytyrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset <60v
  • < 1 m oireita
  • Oireet vastaavat välilevytyrää
  • MRI näyttää vastaavan levyn
  • Selkäkipu, joka johtaa toimintahäiriöön

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen kipu
  • Päivittäinen kipulääke
  • Toistuva selkäkipu
  • Työtapaturmasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CT-ohjattu interventio
TT-ohjattu kortikosteroidi+bupivikaiini perineuraalinen injektio Saat myös tyypillistä sairaanhoitoa
Lääke: TT-ohjattu kortikosteroidi+bupivikiini
TT-ohjattu kortikosteroidi+bupivikaiini Saat myös normaalia lääketieteellistä hoitoa
Active Comparator: Normaali sairaanhoito
Lääke: Normaali sairaanhoito
Naprokseeni + oksikodoni / asetaminofeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintahäiriön muutos Roland Morrisin vammaisuuskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko päivystyksen lopettamisen jälkeen
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) on 24 kohdan väline, joka arvioi alaselkäkivun vaikutusta jokapäiväiseen elämään. Se on herkin potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen vamma akuutin, subakuutin tai kroonisen alaselkäkivun vuoksi. Jokaiseen kysymykseen voidaan vastata joko "kyllä" tai "ei". Pisteet vaihtelevat 0–24, jossa korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa vajaatoimintaa ja siten elämänlaadun heikkenemistä. Muutos RMDQ:ssa saadaan vähentämällä peruspistemäärästä RMDQ-pisteet viikon kuluttua vapautumisesta. Lasketut keskiarvot ja niihin liittyvät luottamusvälin arvot ovat henkilöstön tilastotieteilijöiden tarkastamia.
Lähtötilanne ja viikko päivystyksen lopettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen vammaisuus arvioitu Roland-Morris-asteikolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) on 24 kohdan väline, joka arvioi alaselkäkivun vaikutusta jokapäiväiseen elämään. Se on herkin potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen vamma akuutin, subakuutin tai kroonisen alaselkäkivun vuoksi. Jokaiseen kysymykseen voidaan vastata joko "kyllä" tai "ei". Pisteet vaihtelevat 0–24, jossa korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa vajaatoimintaa ja siten lisääntyvää toimintavammaa.
1 kuukausi
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 viikko päivystyksen jälkeen
Kaikki haittatapahtumat satunnaistamisen jälkeen. %s verrataan ryhmien välillä
1 viikko päivystyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Miller, MD, Montefiore Medical Center
  • Päätutkija: Benjamin W. Friedman, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-06-162

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lumbosakraaalinen radikulopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa