Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IVUS-ohjattu hoito perkutaanisiin verisuoniinterventioihin (IGT-PVI)

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia ja parantaa IVUS-kuvanlaatua ja röntgenjärjestelmän yhteentoimivuutta keräämällä prosessitietoja (esim. raa'at, esikäsitellyt ultraääni- ja röntgentiedot, päätepisteet, kuten fluoroskopian aika, kontrastikuormitus ja säteilyannos, työnkulun yksityiskohdat) rutiininomaisten suonensisäisten toimenpiteiden aikana, jotta varmistetaan korkeiden laatuvaatimusten noudattaminen hoidon aikana ja edistetään toimenpiteiden standardointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden monikeskustutkimus, jossa kerätään menettelytietoja (esim. raakaa, esikäsiteltyä IVUS-, röntgen- ja muita menettelytietoja) kuvanlaadun, työnkulun ja yhteentoimivuuden arvioimiseksi. Esimerkkejä lisätoimenpiteen päätepistetiedoista (esim. fluoroskopian ja IVUS:n aika, kontrastikuorma ja säteilyannos, työnkulkutiedot jne.) kerätään. Tutkimus toteutetaan vaiheittain.

Koska IVUS-raakatietojen kerääminen toisella ei-diagnostisella takaisinvedolla vaikuttaa toimenpiteen aikaan, tämän tutkimuksen kaksi näkökohtaa - IVUS-raakatietojen kerääminen ja proseduuridatan kerääminen - erotetaan, kunnes IVUS-raakadataa voidaan kerätä suoraan IVUS-järjestelmästä ei ylimääräistä menettelyaikaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85208
        • Rekrytointi
        • Southwest Cardiovascular Associates
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kim Helgeson
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Pulse Cardiovascular
    • California
      • Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Center for Advanced Cardiac and Vascular Interventions
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Rekrytointi
        • Pacific Cardiovascular and Vein Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rashidah Khan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille kävijöille on määrä tehdä perkutaaninen verisuoniinterventio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on ≥18-vuotias.
  2. Potilaalle määrätään perkutaaninen verisuoniinterventio - perifeerinen verisuoni- tai sepelvaltimoiden PCI-menettely.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät täytä vastaavien IVUS-katetrien käyttöohjeita (IFU).
  2. Potilaat, joilla on vaurioita tai verisuonen segmenttejä, joita pidettiin vaarallisina useiden IVUS-poistojen vuoksi.
  3. Potilaat, jotka ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IVUS OHJAttu
Ne, joilla on jo suunniteltu IVUS-ohjattu hoito perkutaanisiin verisuoniinterventioihin
Diagnostinen testi: IVUS Opastettu
Ne, joille tehdään jo IVUS-ohjattu perkutaaninen verisuoniinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantaa
Aikaikkuna: Toimenpide (yksi käynti)
Analysoi IVUS-kuvia parantaaksesi manuaalista ja automaattista visualisointia
Toimenpide (yksi käynti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyllinen IVUS-AIKA
Aikaikkuna: Toimenpide (yksi käynti)
Menettelyn aika kirjataan. IVUS:n asettamisaika ja poistoaika
Toimenpide (yksi käynti)
MENETELMÄN SÄTEILYANNOS
Aikaikkuna: Toimenpide (yksi käynti)
Toimenpiteen aikana käytetty säteilyannos kirjataan
Toimenpide (yksi käynti)
KÄYTETTY KONTRASTIMENETTELYMÄÄRÄ
Aikaikkuna: Toimenpide (yksi käynti)
Toimenpiteen aikana käytetyn kontrastin määrä tallennetaan
Toimenpide (yksi käynti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eric Secemsky, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200421

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CAD

Kliiniset tutkimukset IVUS Opastettu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa