Tiheä annos kahdesti viikossa dosetakseli yhdistettynä 5-fluorourasiiliin ensilinjan hoitona pitkälle edenneen mahasyövän hoidossa (DaeMon)

Sisällyttämiskriteerit:

• Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
• Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma, jota ei voida leikata ja joiden ECOG-suorituskyky on 0-2
• Mitattavissa oleva sairaus röntgentutkimuksella (mukaan lukien CT- tai MRI-skannaus tai rintakehän röntgenkuva) tai fyysisellä tutkimuksella
• Vähintään 3 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta
• Vähintään 12 kuukautta edellisestä adjuvanttikemoterapiasta
• Vähintään 6 viikkoa edellisestä sädehoidosta edellyttäen, että sädehoitokenttien laajuus ja paikka ovat sellaiset, että huomattavaa luuytimen suppressiota EI odoteta
• Palliatiivista sädehoitoa saaneiden potilaiden on oltava toipuneet kaikista palautuvista toksisista vaikutuksista, esim. kenttien säteilyn aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu
• Potilaiden, joilla on lisääntymiskyky, on käytettävä tehokasta BC:tä;
• Vaaditut seulontalaboratorion kriteerit:

Hemoglobiini 90 g/l valkosolut 3,5 x 109/l Neutrofiilit 1,5 x 109/l Verihiutaleet 100 x 109/l Kreatiniini 133 umol/l ja kreatiniinipuhdistuma 60 ml/min

• Todennäköinen elinajanodote vähintään 6 kuukautta;

Poissulkemiskriteerit:

• Aivojen metastaasit
• Hedelmällisessä iässä oleva nainen, raskaustesti positiivinen
• Samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet tai aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet kuin mahasyöpä viimeisen viiden vuoden aikana, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää, kohdunkaulan karsinoomaa in situ tai matala-asteista eturauhassyöpää
• Aktiivinen infektio
• Samanaikaiset vakavat lääketieteelliset ongelmat, jotka eivät liity pahanlaatuiseen kasvaimeen ja jotka rajoittaisivat merkittävästi täydellistä noudattamista tutkimuksessa tai altistavat potilaan äärimmäiselle riskille
• Seksuaalisesti aktiiviset potilaat, jotka kieltäytyvät käyttämästä riittävää ehkäisyä; Potilaat, joilla on sairauksia, jotka saattavat vaikuttaa suun kautta otettavan lääkkeen imeytymiseen (esimerkiksi ajoittainen tukos), ellei asiasta ole keskusteltu ja sovittu päätutkijan kanssa
• Aiempi asteen 3 tai 4 toksisuus fluoropyrimidiineille