Docetaxel 2-ukentlig kombinert med 5-fluorouracil som førstelinjebehandling ved avansert gastrisk kreft (DaeMon)

Inklusjonskriterier:

• Signert skriftlig informert samtykke
• Pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet uoperabelt gastrisk adenokarsinom hvis ECOG-ytelsesstatus er 0-2
• Tilstedeværelse av målbar sykdom ved radiografisk studie (inkludert CT- eller MR-skanning, eller røntgen av thorax) eller fysisk undersøkelse
• Minst 3 uker siden siste store operasjon
• Minst 12 måneder siden siste adjuvant kjemoterapi
• Minst 6 uker siden tidligere strålebehandling forutsatt at omfanget og stedet for strålebehandlingsfeltene er slik at markert benmargsundertrykkelse IKKE forventes
• Pasienter som har mottatt palliativ strålebehandling skal ha kommet seg etter eventuelle reversible toksiske effekter f.eks. kvalme og oppkast forårsaket av stråling fra felt
• Pasienter med reproduksjonspotensial må bruke effektiv BC;
• Påkrevde kriterier for screeninglaboratorium:

Hemoglobin 90g/L WBC 3,5 x 109/L Nøytrofiler 1,5 x 109/L Blodplater 100 x 109/L Kreatinin 133 umol/L og kreatininclearance 60 mL/min.

• En sannsynlig forventet levetid på minst 6 måneder;

Ekskluderingskriterier:

• Hjernemetastaser
• Kvinne i fertil alder, graviditetstest er positiv
• Samtidige maligniteter eller tidligere maligniteter andre enn magekreft i løpet av de siste fem årene, med unntak av tilstrekkelig behandlet basal- eller plateepitelkarsinom i huden, karsinom in situ i livmorhalsen eller lavgradig prostatakreft
• Aktiv infeksjon
• Samtidige alvorlige medisinske problemer som ikke er relatert til maligniteten, noe som i betydelig grad vil begrense full overholdelse av studien eller utsette pasienten for ekstrem risiko
• Seksuelt aktive pasienter som nekter å bruke adekvat prevensjon; Pasienter med tilstander som kan påvirke absorpsjon av et oralt legemiddel (for eksempel intermitterende obstruksjon) med mindre det er diskutert og avtalt med hovedetterforsker
• Historie med grad 3 eller 4 toksisitet overfor fluorpyrimidiner