Docetaxel varannan vecka kombinerat med 5-fluorouracil som förstahandsbehandling vid avancerad magcancer (DaeMon)

Inklusionskriterier:

• Undertecknat skriftligt informerat samtycke
• Patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftat inoperabelt gastriskt adenokarcinom vars ECOG-prestandastatus är 0-2
• Förekomst av mätbar sjukdom genom röntgenstudie (inklusive CT- eller MRI-skanning, eller lungröntgen) eller fysisk undersökning
• Minst 3 veckor sedan senaste större operationen
• Minst 12 månader sedan senaste adjuvanta kemoterapin
• Minst 6 veckor sedan tidigare strålbehandling förutsatt att omfattningen och platsen för strålbehandlingsfälten är sådan att markant benmärgsdämpning INTE förväntas
• Patienter som fått palliativ strålbehandling ska ha återhämtat sig från eventuella reversibla toxiska effekter t.ex. illamående och kräkningar orsakade av strålning från fält
• Patienter med reproduktionspotential måste använda effektiv BC;
• Obligatoriska kriterier för screeninglaboratoriet:

Hemoglobin 90g/L WBC 3,5 x 109/L Neutrofiler 1,5 x 109/L Trombocyter 100 x 109/L Kreatinin 133 umol/L och kreatininclearance 60 mL/min

• En sannolik förväntad livslängd på minst 6 månader;

Exklusions kriterier:

• Hjärnmetastaser
• Kvinna i fertil ålder, graviditetstest är positivt
• Samtidiga maligniteter eller tidigare maligniteter andra än magcancer under de senaste fem åren, med undantag för adekvat behandlat basal- eller skivepitelcancer i huden, carcinom in situ i livmoderhalsen eller låggradig prostatacancer
• Aktiv infektion
• Samtidiga allvarliga medicinska problem som inte är relaterade till maligniteten, vilket avsevärt skulle begränsa full överensstämmelse med studien eller utsätta patienten för extrem risk
• Sexuellt aktiva patienter som vägrar att använda adekvat preventivmedel; Patienter med tillstånd som kan påverka absorptionen av ett oralt läkemedel (till exempel intermittent obstruktion) såvida de inte diskuterats och kommit överens med huvudutredaren
• Historik av grad 3 eller 4 toxicitet för fluoropyrimidiner