Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolkisiinin vaikutus vasemman kammion toimintaan etummaisen sydäninfarktin jälkeen pilkkujäljityksellä arvioituna

perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Radwan, Ain Shams University

Kolkisiinin käytön vaikutus vasemman kammion systoliseen toimintoon käyttämällä täpliä jäljittävää kaikukardiografiaa potilailla, joilla on etuosan S-T-segmentin nousu sydäninfarkti

Kolkisiinin käytön vaikutus vasemman kammion systoliseen toimintaan potilailla, joilla on etupuolinen sydäninfarkti, jossa on S-T-korkeus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen osallistujat ovat potilaita, joilla on anteriorinen sydäninfarkti.

Heidät jaetaan 2 ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa 1 mg:n kolkisiinilatausannoksen ja sitten 0,5 mg:n ylläpitoannoksen tavanomaisen iskeemisen hoidon lisäksi 6 kuukauden ajan.

Toinen ryhmä saa vain tavallisen iskmisen hoidon. Kaikille potilaille tehdään täpliä jäljittävä kaikukardiografia vasemman kammion pitkittäisen jännityskuvion arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

▪︎Etuosan S-T-segmentin nousu sydäninfarkti, jonka esiintymisaika on alle 12 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta.
  • Sydämenpysähdys.
  • Kardiogeeninen sokki.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kolkisiini 0,5 mg tabletti suun kautta
100 potilasta, joilla on anteriorinen sydäninfarkti, jolle tehdään ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimon interventio, saavat 1 mg:n kolkisiinitablettia kyllästysannoksen ja 0,5 mg:n ylläpitoannoksen kolkisiinia 6 kuukauden ajan ja tekevät pitkittäisen rasituskuvion kaikukardiografian vasemman kammion systolisen toiminnan arvioimiseksi.
Lääke: Kolkisiini 0,5 mg suun kautta otettava tabletti
Kolkisiinin kyllästysannos 1 mg ja ylläpitoannos 0,5 mg 6 kuukauden ajan tavanomaisen iskeemisen hoidon lisäksi.
Muut nimet:
  • Tavallinen iskeeminen hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen iskeeminen hoito
100 potilasta, joilla on anteriorinen sydäninfarkti ja joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio, tekevät pitkittäisjännityskuvioitua kaikukuvauksen vasemman kammion systolisen toiminnan arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaalin pituussuuntaisen jännityskuvion keskiarvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vasemman kammion pitkittäisen venymän arviointi pilkkujäljityskaikukardiografialla ennen kolkisiinia ja sen jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuuden määrä tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuolema mistä tahansa syystä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Radwan, Master, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASUMD88/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anterior MI

Kliiniset tutkimukset Kolkisiini 0,5 mg suun kautta otettava tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa