Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UCAN2: Yhdistää pariskuntia anorexia Nervosan hoidossa (UCAN2)

tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Aikuisten anoreksian tehostaminen parilähtöisellä lähestymistavalla

Uniting Couples in the treatment of Anorexia Nervosa (UCAN2) on Pohjois-Carolinan yliopiston (UNC) syömishäiriöohjelman ja UNC:n psykologian laitoksen yhteistyötutkimus, jota rahoittaa National Institute of Mental Health. Tutkimuksessa tarkastellaan kahta kattavaa hoitomuotoa, kun pariskunnat kohtaavat anorexia nervosan (AN) haasteita. Ohjelma auttaa AN:ia sairastavia potilaita ja heidän kumppaneitaan käsittelemään AN:n oireita ja ainutlaatuisia painotuksia, joita AN asettaa romanttiselle suhteelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Minkään yksittäisen tavanomaisen hoidon ei ole osoitettu hyödyttävän merkittävästi AN:tä sairastavia aikuisia, jotka ovat johtavia nuorten naisten vammaisuuden ja ennenaikaisen kuoleman syitä. Tutkijat ehdottavat, että testataan hypoteesia, jonka mukaan uusi, parilähtöinen interventio, joka on kehitetty aikuisten AN (UCAN) hoitoon, parantaa merkittävästi hoidon tuloksia ja vähentää uusiutumisen riskiä verrattuna täysin yksilökohtaiseen hoitoon, joka on tavallinen hoitomuoto yhteisössä. . Tutkijat aikovat verrata UCAN:ia yksilölliseen hoitoon satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT). Kaikki osallistujat, joilla on AN, saavat yhteisen joukon ydininterventioita, mukaan lukien lääketieteellinen hallinta, ravitsemusneuvonta ja yksilöllisen kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) perustason, satunnaistettuna joko: 1) UCAN-paripohjaiseen interventioon tai 2) suurempi "annos" yksittäistä CBT:tä. Kumppanit osallistuvat hoitoon eri tavoin ja vaihtelevassa määrin. Lisäksi edistymistä seurataan vuoden ajan aktiivisen hoidon päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Osallistujalla, jolla on AN, tulee olla:

    1. Nykyinen mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 4. painos (tekstin versio) (DSM-IV-TR) kriteerit AN:lle, rajoittavalle tai ahmimis-/puhdistusalatyypille; BMI välillä 15,0-19,0 tällä hetkellä tai joskus viimeisen 3 kuukauden aikana.
    2. Riittävä vakuutusturva korkeamman hoidon tukemiseksi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, osittainen sairaalahoito tai sairaalahoito.

  2. Parin molempien jäsenten tulee olla:

    1. Vähintään 18-vuotias.
    2. Englantia puhuva.
    3. Mukana sitoutuneessa suhteessa vähintään 6 kuukautta seksuaalisesta suuntautumisesta riippumatta.
    4. Haluaa osallistua hoitoon.

Poissulkemiskriteerit

  1. AN:ta sairastava osallistuja ei voi olla: haluton keskeyttämään muuta AN:n hoitoa tutkimuksen ajaksi.
  2. Kumppani ei voi täyttää: Nykyiset DSM-IV-TR-kriteerit AN:lle, rajoittava tai ahmiminen/purge-alatyyppi. Suljemme pois parit, joissa molemmilla puolisoilla on AN-diagnoosi.

  3. Kummallakaan parin jäsenellä ei voi olla:

    1. Alkoholi- tai huumeriippuvuus viimeisen vuoden aikana.
    2. Nykyiset merkittävät itsemurha-ajatukset (haastattelusta tai masennuksen arvioinnista).
    3. Vaikea masennus, joka häiritsee vakavasti toimintakykyä proteaasinestäjien tai tutkimuslääkärin arvioiden mukaan.
    4. Kehitysvamma, joka heikentäisi kykyä hyötyä interventiosta.
    5. Mikä tahansa psykoosi, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I, ellei niitä ole pysyvästi ylläpitohoidossa vähintään vuoden ajan.
    6. Keskivaikea tai korkea fyysinen väkivalta osallistujan/kumppanin taholta perushaastattelun aikana raportoitujen tietojen mukaan.
    7. Osallistunut aiemmin UCAN-parihoitotilaan alustavassa parihoitotutkimuksessa (#07-1429. UCAN: Yhdistää pariskuntia (anorexia Nervosan hoidossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UCAN+CBT
Tämä tila sisältää 22 UCAN-istuntoa ja 22 CBT-istuntoa, yhteensä 44 psykoterapiaistuntoa. UCAN on manuaalinen, 22 istunnon kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBCT) interventio, joka sitoo parin kohdistamaan AN:n ydinpsykopatologiaan ja käsittelemään ainutlaatuisen haastavaa stressiä, jonka AN asettaa läheisille suhteille. Tähän tutkimukseen ehdotettu CBT on 22 istunnon mukautus manuaalisesta interventiosta, jota on käytetty menestyksekkäästi avohoidossa sairaalahoidon jälkeisenä hoitona ja National Institute of Mental Healthin monipaikkatutkimuksessa fluoksetiinista, jossa on käytetty McIntoshin et al. käyttämän CBT-käsikirjan elementtejä. (PubMed 15800147).
Käyttäytyminen: UCAN+CBT
viikoittainen manuaalinen pariterapia sekä viikoittain manuaalinen yksilöllinen CBT
Muut nimet:
  • CBCT
Kokeellinen: CBT
Tässä tilassa osallistujat saavat suuremman "annoksen" yksittäistä CBT:tä, yhteensä 44 istuntoa. Kokemuksemme potilaista pilottivaiheessa viittaa vahvasti siihen, että suurempi CBT-annos mahdollistaa jatkossa hedelmällisen keskustelun ja tärkeimpien yksittäisten kysymysten tutkimisen, eikä sitä todennäköisesti koeta laimennetuksi tai hitaaksi lähestymisenä hoitoon. Useimmilla näistä potilaista on monimutkainen historia, pitkäaikaiset syömishäiriöt ja monimutkaiset rinnakkaistilat.
Käyttäytyminen: CBT
viikoittain manuaalinen suurempi "annos" yksittäistä CBT:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: BMI mitataan lähtötilanteessa, viikoittain ensimmäisten 6 kuukauden aikana (aktiivisen hoidon aikana) ja joka ajankohtana 12 kuukauden seurannan ajan
BMI on kehon rasvan mitta, joka perustuu pituuteen ja painoon, jota tutkimus käyttää painonmuutosten seuraamiseen koko tutkimuksen ajan. AN:ssa painonpudotus osoittaa sairauden vakavuuden ja painonnousu liittyy toipumiseen. Siksi BMI:tä käytetään toipumisen edistymisen seuraamiseen.
BMI mitataan lähtötilanteessa, viikoittain ensimmäisten 6 kuukauden aikana (aktiivisen hoidon aikana) ja joka ajankohtana 12 kuukauden seurannan ajan
Global Eating Disorder Examination (EDE) -pisteiden muutos lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: EDE arvioidaan lähtötilanteessa ja joka ajankohta hoidon lopusta 12 kuukauden seurantaan
EDE mittaa, kuinka usein potilas osallistuu syömishäiriöön viittaaviin käytöksiin 28 päivän aikana.
EDE arvioidaan lähtötilanteessa ja joka ajankohta hoidon lopusta 12 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskeyttäminen (henkilöiden prosenttiosuus, jotka peruuttivat osallistumisen hoidosta)
Aikaikkuna: Kuukausi 6 / loppuhoidon arviointi
Poistumista verrataan kahdessa hoitoryhmässä sen selvittämiseksi, parantaako tietty toimenpide hoidonmukaisuutta.
Kuukausi 6 / loppuhoidon arviointi
Hoitotyytyväisyyspisteet asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ) mitattuna
Aikaikkuna: Kuukausi 6 / loppuhoidon arviointi
Hoitotyytyväisyys mitataan CSQ-hoidon lopussa. CSQ arvioi vastaanotettujen palvelujen tehokkuutta ja tyytyväisyyttä.
Kuukausi 6 / loppuhoidon arviointi
Suhdetyytyväisyys mitattuna DAS-asteikolla ja DAS-4:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan asti. Lisäksi kaikki UCAN + CBT -ryhmän potilaat ja kumppanit arvioivat suhteeseen tyytyväisyyttä vain viikoittain (23 viikkoon asti) aktiivisen hoidon aikana.
Se, missä määrin joku on onnellinen suhteessaan.
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan asti. Lisäksi kaikki UCAN + CBT -ryhmän potilaat ja kumppanit arvioivat suhteeseen tyytyväisyyttä vain viikoittain (23 viikkoon asti) aktiivisen hoidon aikana.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuussuhde (on kustannusten muutoksen suhde terapeuttisen toimenpiteen tai hoidon lisähyötyihin)
Aikaikkuna: Kustannustehokkuutta mitataan jokaisena ajankohtana 3 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan
Kustannustehokkuussuhde lasketaan McKnight Follow-up of Eating Disorders (MFED) -tutkimuksen käyttötietojen perusteella.
Kustannustehokkuutta mitataan jokaisena ajankohtana 3 kuukauden seurannasta 12 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald Baucom, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychology
  • Päätutkija: Cynthia Bulik, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-1990
  • 1R01MH093615-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset UCAN+CBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa