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UCAN2: 신경성 식욕부진증 치료에서 부부 결합 (UCAN2)

2019년 1월 22일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

커플 기반 접근법으로 성인 거식증 치료 개선

신경성 식욕부진증(UCAN2) 치료에서 부부 연합(Uniting Couples in the treatment of Anorexia Nervosa)은 노스캐롤라이나 대학(UNC) 섭식 장애 프로그램과 UNC 심리학과 간의 공동 치료 연구 연구이며 국립 정신 건강 연구소에서 자금을 지원합니다. 이 연구는 부부가 신경성 식욕부진증(AN)의 문제에 직면함에 따라 두 가지 포괄적인 치료법을 조사합니다. 이 프로그램은 AN 환자와 파트너가 AN 증상과 AN이 낭만적인 관계에 부여하는 고유한 스트레스를 해결하도록 돕습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

젊은 여성의 장애 및 조기 사망의 주요 원인 중 하나인 AN을 가진 성인에게 유의미한 혜택을 주는 기존의 단일 치료법은 없습니다. 연구자들은 성인 AN(UCAN)을 위해 개발된 새로운 커플 기반 개입이 지역 사회에서 표준 치료 전달 방식인 개별적으로 전적으로 수행되는 치료와 비교하여 치료 결과를 크게 향상시키고 재발 위험을 감소시킨다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다. . 연구자들은 무작위 대조 시험(RCT)에서 UCAN과 개별 치료를 비교할 계획입니다. AN이 있는 모든 참가자는 1) UCAN 커플 기반 개입 또는 2) a 개별 CBT의 더 높은 "복용량". 파트너는 다양한 방식으로 다양한 정도로 치료에 참여합니다. 또한 적극적 치료 종료 후 1년간 경과를 지켜볼 예정이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  1. AN이 있는 참가자는 다음을 갖추어야 합니다.

    1. 정신 장애의 최신 진단 및 통계 매뉴얼 제4판(텍스트 개정판)(DSM-IV-TR) AN, 제한 또는 폭음/제거 하위 유형에 대한 기준; 15.0-19.0 사이의 BMI 현재 또는 지난 3개월 중 언젠가.
    2. 부분 입원 또는 입원 환자 치료를 포함하되 이에 국한되지 않는 더 높은 수준의 치료를 지원하기 위한 적절한 보험 보장.

  2. 부부의 두 구성원은 다음과 같아야 합니다.

    1. 18세 이상.
    2. 영어로 말하기.
    3. 성적 취향에 관계없이 최소 6개월 동안 헌신적인 관계에 참여했습니다.
    4. 기꺼이 치료에 참여합니다.

제외 기준

  1. AN 참가자는 다음과 같을 수 없습니다. 연구 기간 동안 AN에 대한 다른 치료를 중단할 의사가 없습니다.
  2. 파트너가 충족할 수 없음: AN, 제한 또는 폭식/삭제 하위 유형에 대한 현재 DSM-IV-TR 기준. 두 파트너 모두 AN 진단을 받은 커플은 제외됩니다.

  3. 부부 중 누구도 다음을 가질 수 없습니다.

    1. 지난 1년간 알코올 또는 약물 의존.
    2. 현재 심각한 자살 생각(인터뷰 또는 우울증 평가에서).
    3. PI 또는 연구 의사가 판단한 기능적 능력을 심각하게 방해하는 심각한 우울증.
    4. 개입으로 혜택을 볼 수 있는 능력을 손상시키는 발달 장애.
    5. 최소 1년 동안 유지 요법으로 안정적으로 완화되지 않는 모든 정신병, 정신분열증 또는 양극성 I 장애.
    6. 기본 면담 중에 보고된 바와 같이 참가자/파트너의 중간 수준에서 높은 수준의 신체적 폭력.
    7. 부부치료 예비연구(#07-1429. UCAN: 신경성 식욕부진(거식증 치료)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: UCAN+CBT
이 조건에는 22개의 UCAN 세션과 22개의 CBT 세션이 포함되어 총 44개의 심리 치료 세션이 포함됩니다. UCAN은 수동화된 22회기 인지 행동 커플 치료(CBCT) 개입으로 부부가 AN의 핵심 정신병리를 표적으로 삼고 AN이 친밀한 관계에 가하는 독특한 스트레스를 해결합니다. 이 연구를 위해 제안된 CBT는 외래 환자 입원 후 요법으로 성공적으로 사용된 수동 개입의 22개 세션 적응이며 McIntosh 등에서 사용된 CBT 매뉴얼의 요소를 사용한 Fluoxetine의 국립 정신 건강 연구소 다중 사이트 연구 (PubMed 15800147).
행동: UCAN+CBT
주간 수동 커플 요법 및 주간 수동 개별 CBT
다른 이름들:
  • CBCT
실험적: CBT
이 조건에서 참가자는 총 44개의 세션으로 더 높은 개별 CBT "용량"을 받게 됩니다. 파일럿에서 환자에 대한 우리의 경험은 더 높은 용량의 CBT가 주요 개별 문제에 대한 더 많은 유익한 토론과 탐색을 허용하고 희석되거나 치료에 대한 느린 접근으로 경험될 가능성이 없음을 강력하게 시사합니다. 이 환자의 대부분은 복잡한 병력, 오랜 섭식 장애 및 복잡한 동반 질환을 가지고 있습니다.
행동: CBT
개별 CBT의 매주 수동화된 더 높은 "용량"

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12개월 추적 조사까지 체질량 지수(BMI)의 변화
기간: BMI는 기준선에서, 처음 6개월 동안(활성 치료를 받는 동안) 매주, 그리고 12개월 후속 조치를 통해 각 시점에서 측정됩니다.
BMI는 연구가 연구 과정 전반에 걸쳐 체중 변화를 추적하는 데 사용하는 키와 체중을 기준으로 한 체지방 측정치입니다. AN에서 체중 감소는 질병의 중증도를 나타내며 체중 증가는 회복과 관련이 있습니다. 따라서 BMI는 회복 과정을 추적하는 데 사용됩니다.
BMI는 기준선에서, 처음 6개월 동안(활성 치료를 받는 동안) 매주, 그리고 12개월 후속 조치를 통해 각 시점에서 측정됩니다.
기준선에서 12개월 추적 조사까지 글로벌 섭식 장애 검사(EDE) 점수의 변화
기간: EDE는 기준선과 최종 치료부터 12개월 추적 조사까지의 각 시점에서 평가됩니다.
EDE는 환자가 28일 동안 섭식 장애를 나타내는 행동에 관여하는 빈도를 측정합니다.
EDE는 기준선과 최종 치료부터 12개월 추적 조사까지의 각 시점에서 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈락(치료 참여를 철회한 개인의 비율)
기간: 6개월/ 치료 종료 평가
특정 개입이 치료 순응도를 향상시키는지 확인하기 위해 두 치료 그룹에서 탈락을 비교합니다.
6개월/ 치료 종료 평가
고객 만족도 설문지(CSQ)로 측정한 치료 만족도 점수
기간: 6개월/ 치료 종료 평가
치료 만족도는 CSQ로 치료 종료 시 측정됩니다. CSQ는 받은 서비스의 효율성과 만족도를 평가합니다.
6개월/ 치료 종료 평가
DAS(Dyadic Adjustment Scale) 및 DAS-4로 측정한 관계 만족도
기간: 기준선부터 12개월 후속 조치까지. 또한 UCAN + CBT 그룹의 모든 환자와 파트너는 활성 치료 동안 매주(최대 23주) 관계 만족도를 평가합니다.
누군가가 자신의 관계에서 행복한 정도.
기준선부터 12개월 후속 조치까지. 또한 UCAN + CBT 그룹의 모든 환자와 파트너는 활성 치료 동안 매주(최대 23주) 관계 만족도를 평가합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용 효율성 비율(치료 개입 또는 치료의 증분 이익에 대한 비용 변화의 비율)
기간: 비용 효율성은 3개월 후속 조치부터 12개월 후속 조치까지 각 시점에서 측정됩니다.
비용 효율성 비율은 MFED(McKnight Follow-up of Eating Disorders)의 활용 데이터를 사용하여 계산됩니다.
비용 효율성은 3개월 후속 조치부터 12개월 후속 조치까지 각 시점에서 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Donald Baucom, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychology
  • 수석 연구원: Cynthia Bulik, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychiatry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-1990
  • 1R01MH093615-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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