Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäterapialla tuettu Internet-pohjainen CBT nuorille, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö – toteutettavuuskoe (SoFT)

keskiviikko 21. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Ryhmäterapialla tuettu Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia nuorille, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö – toteutettavuuskoe

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata ryhmäterapialla tuetun Internetin kautta toimitetun CBT:n toteutettavuutta ja tehokkuutta nuorille (13-17-vuotiaille), joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö. Tutkijat suorittavat avoimen kokeen N = 30 osallistujalla. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) on erittäin yleistä ja heikentää merkittävästi sairastuneiden elämää. Huolimatta siitä, että CBT on tehokkain hoitomuoto, todisteet viittaavat siihen, että monilla tätä häiriötä sairastavilla nuorilla ei ole pääsyä laadukkaaseen CBT:hen. Internet-pohjainen CBT on, kuten useat aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, tehokas tapa hoitaa psykiatrisia sairauksia aikuisilla, mutta nuorten ICBT:stä tiedetään vain vähän, ja ICBT:stä on olemassa vain muutamia kontrolloituja tutkimuksia ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille ja nuorille. Tämä pilottikokeilu arvioi ICBT-sekoitetun hoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta, jossa yhdistetään internet- ja ryhmäpohjaiset istunnot. Lisäksi, koska ICBT on uusi muoto nuorten psyykkisten ongelmien hoidossa, on olennaista arvioida aktiivista hoitoa sisältävien teknisten ratkaisujen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tutkimukseen sisältyy myös osallistujien genotyypitys, jotta voimme paremmin ymmärtää SAD:n etiologiaa ja tutkia geneettisten muunnelmien ja hoitotuloksen välistä suhdetta. Lisäksi, koska ASD-oireiden vaikutuksesta hoidon lopputulokseen tiedetään vain vähän kasvokkaisessa CBT:ssä yleensä ja erityisesti ICBT:ssä, autististen piirteiden ja hoidon tuloksen välinen yhteys arvioidaan. Lopuksi huomioprosessien roolia sosiaalisen ahdistuksen ylläpidossa on tutkittu tuskin, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää ymmärrystämme SAD:n taustalla olevista kognitiivisista tekijöistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 11330
        • BUP CPF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-5:n määritelmän mukainen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön päädiagnoosi
  • Kyky lukea ja kirjoittaa ruotsia
  • Päivittäinen pääsy Internetiin tietokoneen tai vastaavan laitteen kautta
  • Vanhempi tai huoltaja, joka voi osallistua hoitoon
  • Psykotrooppista lääkitystä käyttävien osallistujien on täytynyt saada vakaa annos viimeisen 6 viikon ajan ennen lähtötilanteen arviointia

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi on autismikirjon häiriö, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava syömishäiriö
  • Nykyinen itsemurhariski
  • Jatkuva päihderiippuvuus
  • Perheväkivallan esiintyminen
  • Suoritettu CBT minkä tahansa ahdistuneisuushäiriön varalta viimeisen 6 kuukauden aikana (määritelty vähintään 5 CBT-istunnoksi mukaan lukien in vivo -altistusistunnot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäterapia + ICBT
Tämä on avoin tutkimus, jossa on vain yksi tutkimusryhmä
Ryhmäterapialla tuettu ICBT-hoito-ohjelma on yhdistetty verkkopohjainen ja kasvokkain tapahtuva interventio, johon osallistuvat nuoret ja heidän vanhempansa. Ohjelma perustuu aiemmin arvioituihin ja näyttöön perustuviin interventioihin ja on niistä inspiroitunut. Kaiken kaikkiaan nuoret käyvät läpi 12 lukua/istuntoa, joista 3 on kasvokkain ryhmäistuntoja tutkimusklinikalla ja joista 9 on verkkopohjaisia ​​lukuja. Ohjelma on jaettu kolmeen eri vaiheeseen, alkaen sosiaalista ahdistusta koskevasta psykoedukaatiosta ja kognitiivisen käyttäytymisintervention perusteista. Vaihe kaksi on hoidon pääosa ja sisältää käyttäytymiseen liittyviä interventioita, pääasiassa altistumista ja tottumista pelätyille tilanteille ja/tai ärsykkeille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen yleinen vaikutelma – vakavuus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön vaikeusasteen lähtötasosta 12 viikon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DSM-5:n sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannus
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Arvioitu 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Social Fobia and Anxiety Inventory (SPAI) - lapsiversio
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3 viikon puolivälissä, 6 viikon puolivälissä, 9 viikon puolivälissä, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Arvioitu lähtötilanteessa, 3 viikon puolivälissä, 6 viikon puolivälissä, 9 viikon puolivälissä, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Social Fobia and Anxiety Inventory (SPAI) - vanhempi versio
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3 viikon puolivälissä, 6 viikon puolivälissä, 9 viikon puolivälissä, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Arvioitu lähtötilanteessa, 3 viikon puolivälissä, 6 viikon puolivälissä, 9 viikon puolivälissä, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Uudistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS) - lapsiversio
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 6 viikon puolivälissä, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Arvioitu lähtötilanteessa, 6 viikon puolivälissä, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS) - vanhempi versio
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 6 viikon puolivälissä, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Arvioitu lähtötilanteessa, 6 viikon puolivälissä, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Social Fobia Weekly Summary Scale (SPWSS)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3 viikon puolivälissä, 6 viikon puolivälissä, 9 viikon puolivälissä, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Arvioitu lähtötilanteessa, 3 viikon puolivälissä, 6 viikon puolivälissä, 9 viikon puolivälissä, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Potilaan ICBT Adherence Scale (PIAS)
Aikaikkuna: Arvioitu puolivälissä 6 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioitu puolivälissä 6 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
KIDSCREEN-10 - Lapsiversio
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
KIDSCREEN-10 - vanhempi versio
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Koulutus, työ ja sosiaalinen sopeutusasteikko - lapsiversio
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 6 viikon puolivälissä, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Arvioitu lähtötilanteessa, 6 viikon puolivälissä, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Koulutus, työ ja sosiaalinen sopeutusasteikko - vanhempi versio
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 6 viikon puolivälissä, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Arvioitu lähtötilanteessa, 6 viikon puolivälissä, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Trimbos/iMTA-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kuluista – lapsiversio (TiC-P)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Asiakastyytyväisyysasteikko (CSS)
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Arvioitu 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Ahdistustason mittaus altistuksen aikana (sovellus)
Aikaikkuna: Arvioitu 4 viikon puolivälistä 12 viikkoon hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioitu 4 viikon puolivälistä 12 viikkoon hoidon aloittamisen jälkeen
Ei-toivottuja hoitovaikutuksia
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Avoin kysymys, jossa osallistujat raportoivat hoidon mahdollisista negatiivisista seurauksista
Arvioitu 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Teknologian hyväksymisasteikko (TAS) - lapsiversio
Aikaikkuna: Arvioitu 3 viikon puolivälissä ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioitu 3 viikon puolivälissä ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Teknologian hyväksymisasteikko (TAS) - pääversio
Aikaikkuna: Arvioitu 3 viikon puolivälissä ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioitu 3 viikon puolivälissä ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa.
Arvioitu lähtötilanteessa.
Social Responsiveness Scale - Pääversio
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa.
Arvioitu lähtötilanteessa.
DNA sylkinäytteenotolla
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Huomioharha, kun se esitetään sosiaalisten ärsykkeiden kanssa (silmänseuranta)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Arvioitu lähtötilanteessa, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Laadulliset haastattelut hoitokokemuksista
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Arvioitu 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Serlachius, Ass. Prof., Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Ryhmäterapia + ICBT

3
Tilaa