Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeutin ohjaama Internetin tarjoama kognitiivinen käyttäytymisterapia

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of Regina

Mielenterveyden hoidon edistäminen parantamalla terapeutin ohjaaman, Internetin kautta toimitettavan kognitiivisen käyttäytymisterapian toimittamista kliinisissä käytännöissä

Masennus ja ahdistuneisuus ovat yleisiä ja vammauttavia tiloja, jotka usein jäävät hoitamatta. Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) on suhteellisen uusi lähestymistapa hoitoon, joka on potilaiden kätevä tapa saada hoitoa. ICBT on tyypillisesti erittäin standardoitu, ja potilaat tarkistavat viikoittaisia ​​oppitunteja Internetin kautta. Potilaat saavat myös lyhyttä viikoittaista tukea terapeutilta suojattujen sähköpostien tai puheluiden kautta. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että noin 75 % potilaista suorittaa ICBT:n ja raportoivat huomattavia oireiden parannuksia. Vaikka nämä tulokset ovat erittäin lupaavia, tutkimukset viittaavat myös siihen, että ICBT:tä voitaisiin mahdollisesti parantaa olemalla yksilöllisempi terapeutin kontaktien määrän suhteen, erityisesti asiakkaille, joilla on vaikeampia oireita. Nykyisessä kokeessa on mukana terapeutteja, jotka työskentelevät ICBT:hen erikoistuneella klinikalla. Vuoden aikana 440 masennusta ja/tai ahdistuneisuutta sairastavaa potilasta satunnaistetaan joko saamaan standardoitua (5 oppituntia suoritettuna 8 viikossa; kerran viikossa yhteydenotto terapeuttiin) tai henkilökohtaista ICBT:tä (5 oppituntia suoritettu 8 viikossa; henkilökohtainen terapeuttikontakti hoidon tarpeiden mukaan) potilas). Potilaiden psykososiaalisia tuloksia molemmissa hoitoryhmissä verrataan hoidon jälkeen ja 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa ilmoittautumisesta. Myös interventioiden käyttöä, tyytyväisyysmittauksia ja kustannuksia koskevat tiedot arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

449

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • asuu Saskatchewanissa, Kanadassa
  • tukemalla ahdistuksen tai masennuksen oireita
  • voi käyttää tietokonetta ja Internet-palvelua
  • valmis antamaan lääkärin hätäyhteyshenkilöksi

Poissulkemiskriteerit:

  • korkea itsemurhariski
  • itsemurhayritys tai sairaalahoito viimeisen vuoden aikana
  • ensisijaiset psykoosiongelmat, alkoholi- tai huumeongelmat, mania
  • saa parhaillaan aktiivista psykologista hoitoa ahdistukseen tai masennukseen
  • ei ole läsnä provinssissa hoidon aikana; huoli verkkoterapiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Henkilökohtainen ICBT
Osallistujille toimitetaan 8 viikon transdiagnostinen Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT). Kaikki asiakkaat saavat tukea rekisteröidyiltä sosiaalityöntekijöiltä, ​​psykologeilta tai ohjatuilta jatko-opiskelijoilta, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta. Yhteydenpito riippuu ryhmäjaosta. Verkko-ohjelman lisäksi terapeutit, rekisteröidyt sosiaalityöntekijät, psykologit tai ohjatut jatko-opiskelijat, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta, tarjoavat tukea yhden arkipäivän kuluessa asiakassähköposteista. Yhteydenottojen määrä räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan.
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen ICBT
Osallistujille toimitetaan 8 viikon transdiagnostinen Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT). Kaikki asiakkaat saavat tukea rekisteröidyiltä sosiaalityöntekijöiltä, ​​psykologeilta tai ohjatuilta jatko-opiskelijoilta, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta. Yhteydenpito riippuu ryhmäjaosta. Verkko-ohjelman lisäksi terapeutit, rekisteröidyt sosiaalityöntekijät, psykologit tai ohjatut jatko-opiskelijat, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta, tarjoavat tukea yhden arkipäivän kuluessa asiakassähköposteista. Yhteydenottojen määrä räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan.
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali ICBT
Osallistujille toimitetaan 8 viikon transdiagnostinen Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT). Kaikki asiakkaat saavat tukea rekisteröidyiltä sosiaalityöntekijöiltä, ​​psykologeilta tai ohjatuilta jatko-opiskelijoilta, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta. Yhteydenpito riippuu ryhmäjaosta. Verkko-ohjelman lisäksi terapeutit, rekisteröidyt sosiaalityöntekijät, psykologit tai ohjatut jatko-opiskelijat, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta, tarjoavat tukea sähköpostitse vain kerran viikossa. Terapeutti viettää aikaa noin 15 minuuttia viikossa/asiakasta kohden.
Käyttäytyminen: Normaali ICBT
Osallistujille toimitetaan 8 viikon transdiagnostinen Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT). Kaikki asiakkaat saavat tukea rekisteröidyiltä sosiaalityöntekijöiltä, ​​psykologeilta tai ohjatuilta jatko-opiskelijoilta, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta. Yhteydenpito riippuu ryhmäjaosta. Verkko-ohjelman lisäksi terapeutit, rekisteröidyt sosiaalityöntekijät, psykologit tai ohjatut jatko-opiskelijat, joilla on kokemusta ICBT:n toimittamisesta, tarjoavat tukea sähköpostitse vain kerran viikossa. Terapeutti viettää aikaa noin 15 minuuttia viikossa/asiakasta kohden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kunkin oppitunnin alku 2–5, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuoden seuranta
Mitattu potilaan terveyskyselyllä - 9 kohtaa (PHQ-9)
lähtötaso, kunkin oppitunnin alku 2–5, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuoden seuranta
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, kunkin oppitunnin alku 2–5, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuoden seuranta
Mitattu yleistä ahdistuneisuushäiriöllä - 7 kohdetta (GAD7)
lähtötaso, kunkin oppitunnin alku 2–5, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
Mitattu Kesslerin 10-tuotteen asteikolla
lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
Mitta Sheehanin vammaisuusasteikon 3 mukaan
lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
Paniikkioireiden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
Mitattu paniikkihäiriön vakavuusasteikon itseraportilla
lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
Muutos sosiaalisen ahdistuksen oireissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusasteikolla mitattuna
lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
Muutos sosiaalisen fobian oireissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
Mitattu Social Fobia Scale-Short -muodolla
lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
Muutos posttraumaattisissa oireissa
Aikaikkuna: Annetaan vain niille osallistujille, jotka täyttävät posttraumaattisen stressin kriteerit perustuen muokattuun lyhyeen elämäntapahtumien tarkistuslistaan ​​DSM 5:lle (LEC-5) joka ajankohtana: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuoden seuranta.
Mitattu PTSD-tarkistuslistalla 5
Annetaan vain niille osallistujille, jotka täyttävät posttraumaattisen stressin kriteerit perustuen muokattuun lyhyeen elämäntapahtumien tarkistuslistaan ​​DSM 5:lle (LEC-5) joka ajankohtana: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuoden seuranta.
Muutos elämänlaadun oireissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
Mitattu EQ-5D-5L
lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seurantaa
Muutos hoitokuluissa
Aikaikkuna: Osa 1 ja 2: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seuranta; Osa 3: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
Mitattu psykiatristen potilaiden hoitokustannusten inventaariolla (TIC-P), joka on mukautettu Kanadaan
Osa 1 ja 2: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi seuranta; Osa 3: lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu Working Alliance Inventory -lyhytlomakkeella
8 viikkoa
Hoidon uskottavuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
Mitattu uskottavuuskyselyllä
lähtötilanne ja 8 viikkoa
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu Internet-CBT-hoitotyytyväisyysmittarilla
8 viikkoa
Sitoumus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu: suoritettujen oppituntien määrä, käyttöpäivien määrä, terapeutille lähetettyjen sähköpostien määrä, terapeutin kanssa tehtyjen puheluiden määrä, terapeutilta asiakkaalle lähetettyjen sähköpostien määrä, terapeutille lähetettyjen sanojen kokonaismäärä, terapeutilta potilaalle lähetettyjen sanojen kokonaismäärä
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Regina

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 375860

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen ICBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa