Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NeuroAD:n vaikutus Alzheimer-potilaisiin

torstai 17. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Neuronix Ltd

NeuroAD:n, yhdistetyn TMS-stimulaation ja kognitiivisen harjoittelun, vaikutus lievästä keskivaikeaan Alzheimer-potilaiden kognitiiviseen toimintaan

Aivojen ei-invasiivinen stimulaatio magneettisella ja kognitiivisella stimulaatiolla tietokoneella Alzheimer-potilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Synkronoitu TMS ja kognitiivinen koulutus lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon. Hoitoa annetaan 5 päivänä viikossa, 6 viikon ajan, käynti kestää noin tunnin.

Arviointi suoritetaan neuropsykologisella arvioinnilla 6 viikon kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Daejeon, Korean tasavalta
        • Chungnam national university hospital, Daejeon Geriatric Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen ikä 60-90 vuotta
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu Alzheimerin taudin lievä tai keskivaikea vaihe DSM-IV-kriteerien mukaan.
  3. MMSE-pisteet 18-26
  4. Adas-cog yli 17
  5. Fyysisesti hyväksyttävä tutkimukseen sairaushistorian ja kokeen vahvistamana.
  6. Puoliso, perheenjäsen tai ammatillinen hoitaja on samaa mieltä ja kykenevä huolehtimaan potilaan osallistumisesta tutkimukseen (vastaamaan potilaan tilaa koskeviin kysymyksiin ja ottamaan vastuun lääkityksestä)
  7. Sopimus osallistumisesta noin 14 viikkoa tutkimukseen.
  8. Normaali tai korjattu normaaliksi kyky nähdä ja kuulla.
  9. Korea ensisijaisena kielenä
  10. Vähintään 8-luokan koulutus

Poissulkemiskriteerit:

  1. CDR 0 tai 3
  2. Vakava kiihtyneisyys;
  3. Kehitysvammaisuus;
  4. Potilaalla ei ole kykyä suostua tutkimukseen osallistumiseen
  5. Epävakaa lääketieteellinen tila;
  6. Bentsodiatsepiinien tai barbituraattien käyttö tutkimuksen aikana ja sitä edeltäneiden kahden viikon aikana;
  7. Farmakologinen immunosuppressio;
  8. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen minkä tahansa tutkittavan aineen kanssa kahden viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
  9. Aiempi epilepsiakohtaus tai epilepsia;
  10. Vasta-aihe MRI-skannauksen suorittamiselle;
  11. Vasta-aihe TMS-hoidon saamiselle TMS-kyselylomakkeen mukaan;
  12. Raskaana olevat naiset ja naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, elleivät he käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.
  13. Potilaat, joilla on ollut kliinisesti määritelty neurologinen sairaus, mukaan lukien orgaaninen aivosairaus, epilepsia, aivohalvaus, aivovauriot tai multippeliskleroosi; tai henkilökohtainen historia aiemmasta neurokirurgiasta tai pään traumasta, joka on johtanut tajunnan menetykseen.
  14. Potilaat, joilla on masennusta, kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai psykoottisia häiriöitä tai mikä tahansa muu neurologinen tai psykiatrinen sairaus (joko nyt tai aiemmin), jonka tutkija katsoo häiritsevän tutkimusta
  15. Alkoholismi tai huumeriippuvuus DSM-IV:n määrittelemällä tavalla viimeisen 5 vuoden aikana (riippuvainen yli vuoden ja tai remissiossa alle 3 vuotta) tai vakava unihäiriö
  16. Potilaat, joita hoidetaan koliiniesteraasin estäjillä tai memantiinilla tai Ginko-biloballa, saavat osallistua, jos hoito on aloitettu vähintään 6 kuukautta ennen rekrytointia. Potilaiden tulee säilyttää lääkeannoksensa koko tutkimuksen ajan kuten ennen tutkimuksen aloittamista.
  17. Potilaat, joiden päässä on metallia, paitsi suuta (esim. sisäkorvaistutteet, implantoidut aivostimulaattorit, aneurysmaklipsit)
  18. Potilaat, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine
  19. Sydämentahdistimet
  20. Istutetut neurostimulaattorit
  21. Implantoidut lääkepumput
  22. Intrakardiaaliset linjat
  23. Merkittävä sydänsairaus
  24. Tällä hetkellä käytät lääkkeitä, jotka alentavat kohtauskynnystä
  25. Merkittävä unenpuute ja alkoholismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NeuroAD
Hoito NeuroAD-laitteella, todellinen hoito synkronoidulla TMS+kognitiivisella harjoittelulla
synkronoitu TMS+KOGNITIIVINEN KOULUTUS
Muut nimet:
  • KIVA
Huijausvertailija: Sham NeuroAD
Sham TMS+cog, on sama ääni ja ulkonäkö, potilaat tulevat samalle määrälle hoitoja ja altistuvat samalle toimenpiteelle.
Sham TMS+cog, on sama ääni ja ulkonäkö kuin oikealla laitteella, ei toimita energiaa.
Muut nimet:
  • Ohjauslaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADAS-Cog
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Alzheimerin taudin arviointiasteikko - kognitiivinen testi
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NeuroAD

Tilaa