- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01834534
Telemonitoring Enhanced Support for Depression Self Management
The objective of this research is to test the efficacy of "CarePartners for Depression" (CP-D) intervention, which was designed to increase between visit monitoring of depression status and enhance self-management.
**In order to participate, subjects must be patients at participating clinics: Alcona Health Center, Cherry Street Health Services, Dua Family Practice, Morang Chester.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Yhdysvallat, 49707
- Alcona Health Centers
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48013
- University of Michigan
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48187
- Dua Family Practice
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48224
- Morang Chester
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48505
- Hamilton Community Health Network, Inc.
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Cherry Street Health Services
-
Muskegon Heights, Michigan, Yhdysvallat, 49444
- Muskegon Family Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
NOTE: In order to participate, must have received medical care for past year at one of the participating clinics: Alcona Health Center, Cherry Street Health Services, Dua Family Practice, Morang Chester
Additional Inclusion Criteria:
- at least 2 outpatient primary care visits in the past 2 years, 1 within the past 13 months
- depression diagnosis in medical chart problem list or billing record (ICD9 codes: 296.20-.26, .30-.36, 296.4-.9, 298.0, 300.4, 309.0-.1, 309.28, 311.00) during the past 2 years
- current PHQ >10 (non-mild depressive symptoms)
- at least 21 years old
- comfortable speaking English
- can use a touch-tone phone
- can identify at least 1 eligible CarePartner
- not in palliative care, on transplant waitlist, or <1 year life expectancy
- free of major cognitive impairment or psychiatrically unstable
- not experiencing domestic abuse or stalking
Exclusion Criteria:
- Limited life expectancy (e.g., advanced stage cancer/heart failure/on oxygen/end stage renal disease), receiving palliative care
- At risk for domestic abuse, PHQ<10, end stage renal disease, lung cancer, dementia, bipolar disease, schizophrenia, limited life expectancy (advanced stage cancer/heart failure/on oxygen), alcohol problems, receiving palliative care
- Unable to speak English
- Not planning to get all or most of care at study site
- Primary care physician not affiliated with study site
- Unable to use telephone to respond to weekly automated self-management support calls
- Unable to nominate an eligible CP
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CarePartners for depression
For one year, patients receive weekly automated telemonitoring of mood and self-management, while their CarePartners receive weekly reports of the patient's assessment results with tailored instructions on supporting the patient's depression self-management.
|
Automated telephone calls for depression monitoring and self-management support.
|
Ei väliintuloa: Usual care
Usual medical care.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Depressive symptom severity
Aikaikkuna: 12 months after randomization
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9).
|
12 months after randomization
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Depression remission rate
Aikaikkuna: 12 months after randomization
|
Remission as measured by PHQ-9 <10
|
12 months after randomization
|
Depression-related functional impairment
Aikaikkuna: 12 months after randomization
|
Sheehan Disability Scale
|
12 months after randomization
|
Positive well-being
Aikaikkuna: 12 months after randomization
|
Positive well-being will be assessed using the REMIT, a 5-item scale of positive affect and other aspects of depression recovery developed by the PI and his colleagues.
Reference: Nease DE, Jr., Aikens, JE, Klinkman, MK, Kroenke, K, and Sen, A. Toward a more comprehensive assessment of depression remission: the Remission Evaluation and Mood Inventory Tool (REMIT).
Journal of General Hospital Psychiatry.
2011.
|
12 months after randomization
|
Health care costs
Aikaikkuna: 12 months after randomization
|
Health care costs will be estimated using data gathered from a variety of patient self-report and site-specific administrative databases.
|
12 months after randomization
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James E Aikens, Ph.D., University of Michigan
- Päätutkija: John D Piette, Ph.D., University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01MH096699 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01MH096699-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CarePartners for depression
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedValmisSuhteellinen biologinen hyötyosuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Lääkkeen noudattaminen | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrytointiAivohalvaus | Kuntoutus | Yläraajan vammaYhdistynyt kuningaskunta
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Cynthia GerhardtOhio State UniversityLopetettu
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedValmisEndometrioosiYhdistynyt kuningaskunta