Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten syövästä selviytyneiden terveyskäyttäytymisen parantaminen

perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Cynthia Gerhardt

Sadonkorjuu toivo lapsille: ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden parantaminen syövästä selviytyneillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Harvesting Hope for Kids (HH4K), biokäyttäytymisinterventio, joka toteutetaan yliopistossa sijaitsevan syövästä selviytyneiden puutarhan yhteydessä, tehokkuutta lisäämään selviytyneiden ja omaishoitajien tuotteiden saantia ja fyysistä aktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon edistyminen on johtanut nopeasti kasvavaan yli 388 500 eloonjääneen väestöön, ja vuosittain odotetaan 13 500 uutta selviytyjää. Krooniset tai pitkäaikaiset sivuvaikutukset (esim. sekundaariset pahanlaatuiset kasvaimet, metabolinen oireyhtymä, sydän- ja keuhkotoksikoosit) voivat kuitenkin heikentää elämänlaatua ja johtaa ennenaikaiseen kuolemaan. Tutkijat ehdottavat, että ruokavalio ja kunto ovat kaksi kriittistä tekijää terveelle selviytymiselle, koska niillä on laaja vaikutus myöhäisiin vaikutuksiin, kuten liikalihavuuteen, väsymykseen ja metaboliseen oireyhtymään. Huolimatta lupauksista kattavista elämäntapatoimenpiteistä ylipainoisille tai lihaville lapsille, selviytyneiden tutkimusta rajoittavat pienet näytteet ja epäjohdonmukaiset vaikutukset. Uudet tutkimukset tukevat ruoansulatuskanavan (GI) mikrobiomin avainroolia painon ja terveysvaikutusten säätelyssä, mutta missään tutkimuksessa ei ole tutkittu "obesogeenistä" mikrobiomia lapsuuden syövästä selviytyneiden elämäntapainterventioiden yhteydessä. Tämän RCT:n tavoitteena on tutkia Harvesting Hope for Kids (HH4K), biokäyttäytymisinterventio, joka toteutetaan yliopistossa sijaitsevan syövästä selviytyneiden puutarhan yhteydessä, tehokkuutta lisätäkseen eloonjääneiden ja omaishoitajien tuotteiden saantia ja fyysistä aktiivisuutta. Perheet satunnaistetaan osallistumaan HH4K- tai tehostettuun normaalihoitoon. Ruokavaliomallit, fyysinen aktiivisuus, kardiometaboliset indeksit, perhetulokset ja maha-suolikanavan mikrobiomi arvioidaan, ja HH4K-ryhmä osoittaa paremmin kuin tehostettu tavallinen hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-12 vuoden iässä
  • joilla on aiemmin diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen lasten syöpä
  • 5 vuoden sisällä lasten syövän hoidon jälkeen
  • sujuvasti englantia, vähintään yhden sujuvan vanhemman kanssa
  • asuu 75 mailin säteellä lääkärikeskuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä kehityshäiriö tai kognitiiviset vaikeudet, jotka häiritsevät lasten ja huoltajien kyselylomakkeiden täyttämistä
  • Lähete saattohoitoon tai elämän päättyessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harvesting Hope for Kids (HH4K)
Kahdeksan viikoittaista 60 minuuttia kestävää istuntoa yliopistopohjaisella maatilalla tehosteistunnoilla. Oppiminen on rakenteeltaan hauskoja aktiviteetteja, joissa kerrotaan syöpähoidon vaikutuksista lasten terveyteen sekä ravinnon ja liikunnan merkityksestä selviytymisessä. Jokainen istunto on manuaalinen ja omistettu koulutukselle, käyttäytymisstrategialle, jota sovelletaan kohti viikoittaista tavoitetta, ruoanlaitto-esittelyyn/makutestaukseen ja sadonkorjuuseen perhepuutarhasta. Moduulit tarjotaan ryhmämuodossa perheiden kanssa yhdessä.
Käyttäytyminen: Harvesting Hope for Kids (HH4K)
Viikoittainen kokoukset yliopiston tilalla
Huijausvertailija: Surviving Strong for Kids (SS4K)
Tehostetun normaalihoidon (SS4K) ryhmään kuuluvat perheet saavat koulutusta standardoitujen ravitsemus- ja fyysisten ohjeiden muodossa lasten syövästä selviytyneille. Tunnin mittaisessa istunnossa opitaan syövän hoidon vaikutuksista terveyteen sekä ravinnon ja liikunnan tärkeydestä selviytyneille. Perheet saavat verkkosivut muita koulutusresursseja varten. Heillä ei ole pääsyä sadonkorjuuseen, etävalmennukseen, verkkoportaaliin tai käyttäytymiskoulutukseen käsitelläkseen lapsensa ravintoa tai toimintaa.
Käyttäytyminen: Surviving Strong for Kids (SS4K)
Tehostettu tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hedelmien ja vihannesten syönnissä
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 2 (intervention jälkeen)
Ihon karotenoidipisteet, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat 10 000–89 000+ ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän hedelmien ja vihannesten syöntiä
Kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 2 (intervention jälkeen)
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 2 (intervention jälkeen)
Päivittäinen askelmäärä, korkeammat lukemat osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta
Kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 2 (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen elämänlaadussa
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 2 (intervention jälkeen)
Lapset suorittavat Pediatric Quality of Life Inventoryn (PedsQL), jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-92 ja alaasteikkopisteet 0-20/32; Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua
Kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 2 (intervention jälkeen)
Muutos vanhempien arvioimassa lapsen elämänlaadussa
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 2 (intervention jälkeen)
Vanhemmat täyttävät lasten elämänlaatukartoituksen (PedsQL) vanhemmille, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-92 ja alaskaalan pisteet 0-20/32; Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua
Kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 2 (intervention jälkeen)
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 2 (intervention jälkeen)
Pituus, paino ja ikä yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2, ja pienemmät pisteet osoittavat pienempää kardiometabolista riskiä
Kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 2 (intervention jälkeen)
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 2 (intervention jälkeen)
Pienemmät pisteet viittaavat pienempään kardiometaboliseen riskiin
Kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 2 (intervention jälkeen)
Muutos veren lipideissä ja glukoosissa
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 2 (intervention jälkeen)
Veren lipidit ja glukoosi antavat TC/HDL-suhteen, ei-HDL-kolesterolin ja LDL-kolesterolin, ja alhaisemmat pisteet osoittavat pienempää kardiometabolista riskiä
Kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 2 (intervention jälkeen)
Muutos mikrobien monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 2 (intervention jälkeen)
Ulostenäytteet tutkivat mikrobiomin α- ja β-diversiteettiä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mikrobien monimuotoisuutta
Kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 2 (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cynthia Gerhardt

Yhteistyökumppanit

Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB1700469

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Harvesting Hope for Kids (HH4K)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa