- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01839812
Lisämunuaisten vaste perioperatiivisen jakson aikana lapsilla, joille tehdään synnynnäinen sydänleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritimme yhden keskuksen prospektiivisen kokeen imeväisille (≤ 365 päivän ikäisille), jotka saapuivat yhteen laitokseen synnynnäistä sydänleikkausta varten.
Veri kerättiin tutkimuksen osallistujilta 7 ajankohdassa; 1) anestesian jälkeinen induktio, 2) CPB:n jälkeinen/pre-MUF, 3) tehohoitoyksikön (ICU) saapuminen, 4) leikkauksen jälkeinen tunti 4, 5) leikkauksen jälkeinen tunti 8, 6) leikkauksen jälkeinen tunti 12 ja 7) leikkauksen jälkeinen tunti 24. Kussakin 7 aikapisteestä verestä analysoitiin seuraavat tasot; deksametasoni, kortisoli, ACTH, interleukiini (IL) 10, IL 8 ja IL 6. Lisäksi luontainen stressivaste arvioitiin kosyntropiinistimulaatiotestillä. Jokainen potilas sai 1 mikrog/1,73 m2 suonensisäinen kosyntropiiniannos; anestesian induktio ennen deksametasonia (aika 1), tehohoitoyksikköön saapumista (aika 3) ja 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen (aika 7). Kortisolitasot mitattiin ennen (aika 1, 3 ja 7) ja 30 minuuttia kosyntropiinin annon jälkeen (aika 1a, 3a ja 7a).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55903
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 365 päivän ikäisiä
- Synnynnäinen sydänleikkaus, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kortikosteroidit 24 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista
- Alle 36 raskausviikkoa leikkauksen aikaan
- Leikkausta edeltävä mekaaninen verenkiertotuki (ECMO)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: kosyntropiinistimulaatiotesti
Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille annetaan kosyntropiinistimulaatiotestejä lisämunuaisen vasteen arvioimiseksi.
|
Kullekin potilaalle annetaan kosyntropiinistimulaatiotesti kolmena ajankohtana tutkimuksen aikana lisämunuaisen vasteen arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kortisolitaso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tulosmitta on kunkin potilaan kortisolitaso 7 ajankohdassa koko leikkauksen ajan ja ensimmäisen 24 tunnin leikkauksen jälkeen.
Potilaan deksametasonitasoa verrataan kortisolitasoon.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheri S Crow, MD,MS, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Lisämunuaisten sairaudet
- Lisämunuaisen aivokuoren sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Kosyntropiini
- Adrenokortikotrooppinen hormoni
- Melanosyyttejä stimuloivat hormonit
- beeta-endorfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-001638
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen aivokuoren sairaudet
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiEnsisijainen Motor Cortex | Motor CortexRanska
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaUniversity of A Coruna, La Coruna, SpainValmisTranskraniaalinen tasavirtastimulaatio | Ensisijainen Motor Cortex | Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuoriEspanja
-
Elisa KallioniemiEi vielä rekrytointiaMotoriset taidot | Motor Cortex
-
Aalborg UniversityRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Elektroenkefalografia | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | Motor Cortex | KipukynnyksetTanska
-
Medical College of WisconsinRekrytointiAivosyöpä | Aivokasvain | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryValmisAivohalvaus | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat
-
Beijing Neurosurgical InstituteRekrytointiGlioma | Motor Cortex; Leesio | Täydentävä motorisen alueen oireyhtymäKiina
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityEi vielä rekrytointiaTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Parkinsonin tauti | Elektroenkefalografia | Neuromodulaatio | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | Ensisijainen Motor CortexKiina
-
Medical College of WisconsinEi vielä rekrytointiaGlioma | Aivosyöpä | Aivokasvain | Intrakraniaalinen glioma | Hyvänlaatuiset glioomit | Motor Cortex; Leesio
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiAlzheimerin tauti | Dementia Lewyn ruumiilla | Omaelämäkerrallinen muisti | Itse | Insular CortexRanska