Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisämunuaisten vaste perioperatiivisen jakson aikana lapsilla, joille tehdään synnynnäinen sydänleikkaus

perjantai 13. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Sheri Crow, M.D., Mayo Clinic
Tavoitteenamme oli määrittää, johtaako standardi 1 mg/kg deksametasonin intraoperatiivinen annos samanlaisiin lääketasoihin kaikilla potilailla, ja karakterisoida näiden lääketasojen ja synnynnäisen stressivasteen välinen suhde infant Cardiopulmonary Bypass (CPB) -hoidon jälkeen. Tutkijat olettivat, että leikkauksen jälkeiset deksametasonitasot vaihtelevat suuresti ja että vauvan stressivaste on käänteisessä suhteessa verestä mitattuun deksametasonin määrään. Tämän teorian testaamiseksi tutkijat mittasivat samanaikaisesti deksametasonin ja kortisolin pitoisuuksia veressä kriittisinä ajankohtina perioperatiivisen ajanjakson aikana imeväisille, joille tehtiin CPB CHD-leikkausta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritimme yhden keskuksen prospektiivisen kokeen imeväisille (≤ 365 päivän ikäisille), jotka saapuivat yhteen laitokseen synnynnäistä sydänleikkausta varten.

Veri kerättiin tutkimuksen osallistujilta 7 ajankohdassa; 1) anestesian jälkeinen induktio, 2) CPB:n jälkeinen/pre-MUF, 3) tehohoitoyksikön (ICU) saapuminen, 4) leikkauksen jälkeinen tunti 4, 5) leikkauksen jälkeinen tunti 8, 6) leikkauksen jälkeinen tunti 12 ja 7) leikkauksen jälkeinen tunti 24. Kussakin 7 aikapisteestä verestä analysoitiin seuraavat tasot; deksametasoni, kortisoli, ACTH, interleukiini (IL) 10, IL 8 ja IL 6. Lisäksi luontainen stressivaste arvioitiin kosyntropiinistimulaatiotestillä. Jokainen potilas sai 1 mikrog/1,73 m2 suonensisäinen kosyntropiiniannos; anestesian induktio ennen deksametasonia (aika 1), tehohoitoyksikköön saapumista (aika 3) ja 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen (aika 7). Kortisolitasot mitattiin ennen (aika 1, 3 ja 7) ja 30 minuuttia kosyntropiinin annon jälkeen (aika 1a, 3a ja 7a).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55903
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 365 päivän ikäisiä
  • Synnynnäinen sydänleikkaus, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kortikosteroidit 24 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista
  • Alle 36 raskausviikkoa leikkauksen aikaan
  • Leikkausta edeltävä mekaaninen verenkiertotuki (ECMO)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kosyntropiinistimulaatiotesti
Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille annetaan kosyntropiinistimulaatiotestejä lisämunuaisen vasteen arvioimiseksi.
Lääke: Kosyntropiini
Kullekin potilaalle annetaan kosyntropiinistimulaatiotesti kolmena ajankohtana tutkimuksen aikana lisämunuaisen vasteen arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • adrenokortikotrooppinen hormoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisolitaso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensisijainen tulosmitta on kunkin potilaan kortisolitaso 7 ajankohdassa koko leikkauksen ajan ja ensimmäisen 24 tunnin leikkauksen jälkeen. Potilaan deksametasonitasoa verrataan kortisolitasoon.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheri S Crow, MD,MS, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-001638

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen aivokuoren sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa