Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adrenal reaktion i den perioperative periode hos børn, der gennemgår medfødt hjertekirurgi

13. juni 2014 opdateret af: Sheri Crow, M.D., Mayo Clinic
Vores mål var at bestemme, om en standard 1mg/kg intraoperativ dosis af dexamethason resulterer i lignende lægemiddelniveauer for alle patienter og at karakterisere forholdet mellem disse lægemiddelniveauer og det medfødte stressrespons efter spædbørns Cardiopulmonary Bypass (CPB). Forskerne antog, at postoperative dexamethasonniveauer er meget variable, og at spædbørns stressreaktion er omvendt relateret til mængden af ​​dexamethason målt i blodet. For at teste denne teori målte efterforskerne samtidigt blodniveauer af dexamethason og cortisol på kritiske tidspunkter i den perioperative periode for spædbørn, der gennemgår CPB til CHD-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemførte et enkelt center prospektivt forsøg med spædbørn (≤ 365 dage gamle), som præsenterede for en enkelt institution for medfødt hjertekirurgi.

Blod blev indsamlet fra undersøgelsesdeltagere på 7 tidspunkter; 1) induktion efter anæstesi, 2) post-CPB/præ-MUF, 3) ankomst til intensivafdeling (ICU), 4) time efter operation 4, 5) time efter operation 8, 6) time efter operation 12 , og 7) time efter åbning 24. På hvert af de 7 tidspunkter blev blod analyseret for niveauer af følgende; dexamethason, cortisol, ACTH, Interleukin (IL) 10, IL 8 og IL 6. Derudover blev den medfødte stressrespons evalueret med en cosyntropin-stimuleringstest. Hver patient fik 1 mcg/1,73 m2 intravenøs dosis af cosyntropin ved; anæstesi-induktion, før dexamethason (tid 1), ICU-ankomst (tid 3) og 24 timer efter ICU-ankomst (tid 7). Kortisolniveauer blev målt før (tid 1, 3 og 7) og 30 minutter efter cosyntropin-administration (tid 1a, 3a og 7a).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55903
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • under 365 dages alder
  • Medfødt hjerteoperation, der kræver kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Kortikosteroider inden for 24 timer før tilmelding
  • Mindre end 36 ugers svangerskabsalder på tidspunktet for operationen
  • præoperativ mekanisk kredsløbsstøtte (ECMO)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: cosyntropin stimulationstest
Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, får administreret cosyntropin-stimuleringstest for at vurdere deres binyrerespons.
Medicin: Cosyntropin
En cosyntropin-stimuleringstest administreres til hver patient på 3 tidspunkter i løbet af undersøgelsen for at evaluere binyrerespons.
Andre navne:
  • adrenokortikotropt hormon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol niveau
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Primært resultatmål er kortisolniveauet for hver patient ved 7 tidspunkter gennem hele operationen og de første 24 postoperative timer. Patientens dexamethasonniveau sammenlignes med cortisolniveauet.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheri S Crow, MD,MS, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2013

Først opslået (Skøn)

25. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-001638

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adrenal Cortex Sygdomme

Kliniske forsøg med Cosyntropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner