Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko ihon helikaalinen säteilytys (HITS) T-solulymfooman varalta

tiistai 5. elokuuta 2014 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital

Sädehoito, ihon kokonaiselektroniterapia (TSET), saavuttaa korkean vastenopeuden ja on tehokas hoito ihon T-solulymfoomaan, joka vaikuttaa pinta-alueeseen 1. Yksi yleisimmin käytetyistä TSET-tekniikoista koostuu kuudesta kaksoiskentästä, jotka alun perin kehitettiin Stanfordin yliopistossa 2. Dosimetrisesti TSET noin 3-7 MeV:n energioilla seisovan potilaan pinnalla voi aiheuttaa merkittäviä annosvaihteluita, jotka johtuvat vaihtelevasta ihoetäisyydestä, itsestään. suojaus, säteilytettyjen kenttien päällekkäisyys ja potilaan liike. Poikkeamia reseptiannoksesta esiintyy jopa 40 % ja pinta-annoksen epähomogeenisuus jopa 90 % kehon alueilla, kuten perineumissa ja silmäluomessa, paljastetaan kirjallisuudessa. Tämän tilan parantamiseksi valikoima potilaita, joilla on pitkälle edennyt ihosairaus ja alueellinen laajennus, voitaisiin parantaa TSEB:n ja fotonisädesäteilyn yhdistelmällä.

Helikaalisella tomoterapialla (HT) on etuja säteilytettäessä laajoja tilavuuksia jopa 160 cm:n hoidon pituudella, jatkuvasti kierukkamaisessa kuviossa ilman kenttäliitosten tarvetta. Totaaliytimen säteilytys (TMI) HT:n kautta, jolla on alhainen toksisuus Aasian multippelin myeloomapotilaiden luuytimensiirrossa, voisi olla mahdollista. HT-tutkimus päänahan kokonaissäteilytyksessä on myös osoittanut, että suunnatun ja täydellisen eston käyttö sisärakenteissa voi tehokkaasti pakottaa suurimman osan sädeistä tangentiaalisesti toimittamaan PTV:hen, mikä voi rajoittaa käsittelyn syvyyttä.

HT:n, kuvaohjatun intensiteettimoduloidun sädehoidon käyttäminen tavanomaisen TSI-tekniikan korvaamiseksi annostelun lisäämiseksi ja toksisuuden vähentämiseksi voisi olla toimivaa ja mahdollista. Tässä sovelsimme TSI:tä HT:n (HITS) kautta naiselle, jolla on T-solulymfooman epäonnistuminen kemoterapialla, paikallisella UV-säteilyllä ja paikallisella sädehoidolla (RT) MMH:ssa pinta-annoksen epähomogeenisuuden voittamiseksi tavanomaisella RT:llä. Lisäksi vertaamme etuja ja haittoja HT:n ja perinteisen RT:n suunnitelman välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Helikaalinen tomoterapiasuunnittelu

Potilas pukee sukelluspuvun (3 mm paksu) luodakseen bolusvaikutuksen. Pään ja hartioiden immobilisointiin käytettiin AccuFix™ Cantilever Board™, jossa oli olkapään painauma ja termoplastinen kiinnitys. BlueBagTM-immobilisaatiojärjestelmää (Medical Intelligence) käytettiin päävartalon ja raajojen kiinnittämiseen. Molemmat immobilisointijärjestelmät tarjoavat yhtenäisen hoitoasennon alustavasta tietokonetomografiasta (CT), esikäsittelystä megajännite CT (MVCT) -kuvauksesta lopulliseen hoidon antamiseen. Tomoterapiahoidon suunnittelua varten vaadittiin koko kehon CT-kuvasarja. Potilaat skannattiin suurella (75 cm) CT-skannerilla (Siemens, SOMATOM Definition, Dual source computer tomography system). Koska useimmat kriittiset elimet sijaitsevat kehon keskiosassa, skannattiin kaksi kuvasarjaa 2,5 mm:n ja 5 mm:n ylä- ja alaosan osalta. Tasoa 15 cm polven yläpuolella käytettiin vertailukohtana ylä- ja alasarjan erottamiseen. Molempien kenttien geometriset reunat rajoittuivat HT-käsittelyn 50 % isodoositasoon.

Molemmat kuvasarjat palautettiin Pinnacle-työasemalle käyttäen Pinnacle Launch Pad Restore -apuohjelmaa ja sitten Philips Pinnacle3 -hoidon suunnittelujärjestelmää ääriviivojen tekemiseen, koska HT-suunnittelujärjestelmässä ei ole tällaista toimintoa. Sen jälkeen suunnitelma siirrettiin Tomotherapy Hi Art Planning -järjestelmään (Tomotherapy, Inc., Madison, Wisconsin, USA). Kliininen kohdetilavuus (CTV) sisälsi koko kehon pintajärjestelmän 0,5 cm:n ihonalaisena. Asetuksen vaihtelun ja hengitysliikkeen huomioon ottamiseksi luotiin suunnittelun kohdetilavuus (PTV) 0,5 cm:n marginaalilla. Lääkeannos oli 75 cGy/fraktio 4 kertaa/viikko ihon kokonaispinta-alalle ja kasvainalueelle. Kokonaisannokset 30 Gy - 95 % PTV:stä toimitetaan ihon kokonaisalueelle ja kasvainosalle, vastaavasti. Käytetyt normaalin kudoksen annosrajoitukset perustuivat tavoiteannoksen kliinisen tuloksen ja annosrajojen tutkimuksen tuloksiin eri riskielimiin (OAR:t), kuten aivot, näköhermot, näköhermot, linssit, silmät, korvasylkirauhaset. , suuontelo, kilpirauhanen, molemminpuoliset keuhkot, ruokatorvi, sydän, maksa, perna, haima, munuaiset, suolisto, virtsarakko, kohtu ja emätin. Suurin merkitys annettiin tavoiteannoksen kattavuudelle. Annoksen ja rangaistuksen rajoituksia säädettiin vastaavasti optimoinnin aikana. Hoidon suunnittelun optimointiin käytetty kentän leveys, sävelkorkeus ja modulaatiokerroin (MF) olivat 2,5, 0,287 cm ja 3,5. Annostilavuuden histogrammit (DVH:t) laskettiin kohde- ja yksittäisille OAR:ille. Hoidon toksisuus pisteytettiin Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0:n (CTCAE v4.0) mukaisesti.

Kuvaopastus:

Potilaan asennon päivittäinen tarkistus suoritettiin tomoterapiakoneeseen integroidulla MVCT-järjestelmällä. Lyhyesti sanottuna ennen jokaista hoitoa otettiin MVCT-kuvat valituilta alueilta kehon normaalitilassa (4 mm:n viipaleen paksuus) ja yhdistettiin hoidon suunnittelun CT-kuvaukseen käyttämällä luuanatomiaa ja pehmytkudoskuvia, kuten keuhkoja. Kolme sarjaa MVCT-skannausta (skannaus 1, kiertoradat T4:ään; skannaus 2, T10 istukkatukoihin; skannaus 3, 15 cm polven yläpuolelta 15 cm polven alapuolelle) suoritettiin potilaan koko kehon kohdistuksen tarkistamiseksi. MVCT-skannaukset saatiin. Kuvafuusiot arvioivat hoitava lääkäri ja fyysikko. Kaikki kuvan fuusiotulosten ehdottamat translaatiosiirtymät sovellettiin lopulliseen potilaan kokoonpanoon ennen hoidon antamista. Asetusvirheen toleranssi salli vain 5 mm:n eron kolmen pyyhkäisyn välillä missä tahansa kolmesta siirtosuunnasta ja 1°:n eron rullassa. Hoidon jälkeen tehtiin muita valikoituja MVCT-skannauksia potilaan immobilisoitumisen varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

37 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

T-solulymfooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

T-solulymfooma

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
T-solulymfooma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ihovaurioiden koko
Aikaikkuna: joka kuukausi hoidosta puoleen vuoteen
joka kuukausi hoidosta puoleen vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset T-solulymfooma

3
Tilaa