Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Revlimid / All-Trans Retinoic Acid (ATRA) / Deksametasoni uusiutuneessa / refraktaarisessa multippeli myeloomassa

maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Vaiheen I/II tutkimus lenalidomidista (Revlimid), all-trans-retinoiinihaposta (ATRA) ja deksametasonista potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen multippeli myelooma

Tämän kliinisen tutkimuksen I vaiheen osan tavoitteena on löytää lenalidomidin, all-trans-retinoiinihapon (ATRA) ja deksametasonin yhdistelmän suurin siedetty annos, joka voidaan antaa potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma (MM). ).

Tämän tutkimuksen vaiheen II osan tavoitteena on selvittää, voiko ATRA, kun sitä annetaan yhdessä lenalidomidin tai lenalidomidin ja deksametasonin kanssa, auttaa hallitsemaan multippelia myeloomaa.

Syyskuussa 2015 tutkimus lopetettiin hitaasta kertymisestä johtuen vielä vaiheen I tutkimuksen aikana, ei lisärekisteröintiä tai tutkimusta tutkimuksen vaiheen II osassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintoryhmät:

Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut määrätään tutkimusryhmään sen perusteella, milloin liityit tähän tutkimukseen. Enintään 2 ryhmää, joissa on enintään 3–6 potilasta, otetaan mukaan tutkimuksen vaiheen I osaan, ja enintään 58 osallistujaa otetaan mukaan vaiheeseen II.

Jos olet mukana vaiheen I osassa, saamasi lenalidomidin, deksametasonin ja ATRA:n annos riippuu siitä, milloin osallistuit tähän tutkimukseen. Ensimmäinen osallistujaryhmä saa yhdistelmän pienimmän annoksen. Jokainen uusi ryhmä saa suuremman annoksen yhdistelmää kuin sitä edeltävä ryhmä, jos sietämättömiä sivuvaikutuksia ei havaittu. Tätä jatketaan, kunnes lenalidomidin ja ATRA:n yhdistelmän suurin siedettävä annos on löydetty.

Jos olet mukana vaiheen II osassa, sinut jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä sen hoidon perusteella, jota sait ennen kuin aloit osallistua tähän tutkimukseen.

  • Jos sait pelkkää lenalidomidia, otat lenalidomidia ja ATRA:ta (ryhmä A).
  • Jos sait lenalidomidia ja deksametasonia, kun aloitit tämän tutkimuksen, otat lenalidomidia, deksametasonia ja ATRA:ta (ryhmä B).

Tutkimuslääkehallinto:

Jokainen sykli on 28 päivää.

Tutkimuksen ensimmäisessä osassa, nimeltään induktio, on 3 sykliä. Sen jälkeen on tutkimuksen ylläpito. Voit jatkaa ylläpitohoitoa niin kauan kuin lääkäri katsoo sen olevan sinun etusi mukaista.

Induktio:

  • Kunkin syklin päivänä 1-21 otat lenalidomidia suun kautta kerran päivässä.
  • Kunkin syklin päivinä 1-21 otat ATRAa suun kautta 2 kertaa päivässä.
  • Kunkin syklin päivinä 1, 8, 15 ja 22 (+/- 3 päivää), otat deksametasonin suun kautta.

Huolto:

  • Kunkin syklin päivänä 1-21 otat lenalidomidia suun kautta kerran päivässä.
  • Kunkin syklin päivinä 1-14 otat ATRAa suun kautta 2 kertaa päivässä.
  • Jos kuulut ryhmään A, otat deksametasonin suun kautta kunkin syklin päivinä 1, 8, 15 ja 22 (+/- 3 päivää).

Jos lenalidomidiannos unohtuu tai oksennat, sinun tulee jatkaa lääkkeen tavanomaista annostelua seuraavalla annoksella, eikä unohtunutta annosta saa korvata.

Lenalidomidi-kapselit tulee niellä kokonaisina, eikä niitä saa rikkoa, pureskella tai avata. Jos otat lenalidomidia suuremman annoksen kuin määrätty, sinun tulee tarvittaessa hakeutua ensiapuun ja ottaa välittömästi yhteyttä tutkimushenkilökuntaan

Opintovierailut:

Perehdyttävä opintovierailut:

Jakson 1 päivinä 1, 8 ja 15:

  • Sinulla on fyysinen koe.
  • Veri (noin 3 ruokalusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
  • Virtsaa kerätään 24 tunnin aikana taudin tilan tarkistamiseksi (vain päivä 1).

Syklin 1 päivien 19 ja 21 välillä sinulle suoritetaan luuytimen aspiraatio ja verta (noin 1 tl) otetaan tiettyjen proteiinien tasojen mittaamiseksi tutkimustarkoituksiin.

Suunnilleen syklien 2-3 päivänä 1:

  • Sinulla on fyysinen koe.
  • Veri (noin 3 ruokalusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten
  • Veri otetaan (noin 1 tl) veren proteiinien mittaamiseksi.
  • Virtsaa kerätään 24 tunnin aikana taudin tilan tarkistamiseksi.

Jos lääkärisi katsoo sen tarpeelliseksi, käyntejä voidaan tehdä useammin. Sinulla voi olla ylimääräisiä käyntejä milloin tahansa tutkimuksen aikana, jos lääkärisi katsoo sen tarpeelliseksi hoitosi vuoksi.

Ylläpitoterapian opintokäynnit:

Kerran kuukaudessa ylläpitohoidon aikana:

  • Sinulla on fyysinen koe.
  • Veri (noin 2 teelusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
  • Veri otetaan (noin 1 tl) veren proteiinien mittaamiseksi.
  • Virtsaa kerätään 24 tunnin aikana taudin tilan tarkistamiseksi.
  • Jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, sinulle tehdään luuydinbiopsia taudin tilan tarkistamiseksi.

Opintojen pituus:

Saat enintään 3 sykliä tutkimuslääkkeitä induktion aikana. Voit jatkaa tutkimuslääkkeiden käyttöä ylläpidon aikana niin kauan kuin lääkäri katsoo sen olevan sinun etusi mukaista. Et voi enää ottaa tutkimuslääkettä, jos sairaus pahenee, jos ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia tai et pysty noudattamaan tutkimusohjeita.

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy opiskeluvierailun jälkeen.

Opintojen päättäjäkäynti:

Jos lopetat opiskelun jostain syystä, sinulla on opintojen päätteeksi vierailu. Tämä tehdään yleensä noin 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeiden annoksen jälkeen. Tällä vierailulla suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:

  • Sinulla on fyysinen koe.
  • Veri (noin 2-3 teelusikallista) ja virtsa (yli 24 tunnin aikana) kerätään taudin tilan tarkistamiseksi.
  • Veri (noin 1 ruokalusikallinen) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
  • Jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, sinulle tehdään luuydinbiopsia taudin tilan tarkistamiseksi.

Tämä on tutkiva tutkimus. ATRA on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla akuutin promyelosyyttisen leukemian hoitoon.

Lenalidomidi on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla MM:n hoitoon.

Deksametasoni on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla tulehduksen ja allergisten tilojen hoitoon sekä useiden leukemian ja lymfooman oireiden hallintaan.

ATRA:n, lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmä on tutkittava.

Tähän tutkimukseen otetaan enintään 70 osallistujaa. Kaikki osallistuvat MD Andersonissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake
  2. Ikä >/= 18 vuotta tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä
  3. Seerumin kreatiniini </= 2,5 mg/dl TAI kreatiinin puhdistuma > 30 ml/min
  4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä on 0, 1 tai 2
  5. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (FCBP)* on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti, jonka herkkyys on vähintään 50 mlU/ml 10–14 vuorokauden kuluessa ennen lenalidomidin käytön aloittamista ja uudelleen 24 tunnin kuluessa lenalidomidin käytön aloittamisesta, ja heidän on joko sitouduttava jatkamaan pidättäytymistä heteroseksuaalisessa yhdynnässä tai aloittaa KAKSI hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, yksi erittäin tehokas menetelmä ja yksi ylimääräinen affektiivinen menetelmä SAMALLA, vähintään 28 päivää ennen lenalidomidin käytön aloittamista. FCBP:n on myös hyväksyttävä jatkuva raskaustesti. Miesten on suostuttava käyttämään lateksikondomia seksuaalisessa kanssakäymisessä hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa, vaikka heillä olisi onnistunut vasektomia. Kaikille potilaille on kerrottava vähintään 28 päivän välein raskauden varotoimenpiteistä ja sikiön altistumisen riskeistä.
  6. Jatkoa sisällytyksestä nro 5: *Hedelmällisessä iässä oleva nainen on sukukypsä nainen, jolle: 1) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston leikkausta; tai 2) ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 24 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 24 peräkkäisen kuukauden aikana).
  7. Pystyy ottamaan profylaktisesti verihiutaleiden/antikoagulaatiolääkkeitä, varfariinia tai vastaavaa ainetta
  8. Potilas pystyy ymmärtämään Lenalidomide Counseling -ohjelman ehdot ja noudattamaan niitä.
  9. Vaiheen I spesifiset sisällyttämiskriteerit: Multippeli myelooma, joka on edennyt lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmähoidolla annoksella 25 mg lenalidomidia päivässä ja 40 mg viikoittain deksametasonia, ja seerumin myeloomaparaproteiinitaso on mitattavissa (>/= 0,5 g/dl), virtsa (>/= 0,2 g erittyy 24 tunnin keräysnäytteessä) tai epänormaali vapaan kevytketjun (FLC) suhde.
  10. Vaiheen I spesifiset sisällyttämiskriteerit: Laboratoriotestitulokset näillä alueilla: Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1000 solua/mm^3; Verihiutalemäärä > 100 000 solua/mm^3 potilailla, joiden luuytimen plasmasoluista < 50 %, ja verihiutaleiden määrä > 50 000 solua/mm^3 potilailla, joilla > 50 % luuytimen tumallisista soluista oli plasmasoluja; Kokonaisbilirubiini </= 2,0 mg/dl; AST (SGOT) ja ALT (AGPT) < 3 x normaalin yläraja (ULN)
  11. Vaiheen II spesifiset sisällyttämiskriteerit: Kohortti A: Multippeli myelooma, joka on edennyt lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmähoidolla, ja myeloomaparaproteiinin mitattavissa olevat tasot seerumissa (>/= 0,5 g/dl), virtsassa (>/= 0,2 g erittynyt 24-vuotiaalla) tunnin keräysnäyte), tai siihen liittyi FLC-taso yli 10 mg/dl ja epänormaali vapaan kevytketjun (FLC) suhde. Kohortti B: Multippeli myelooma, joka on edennyt yksittäisellä lenalidomidihoidolla ja mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään seuraavasti: M-komponentin kaksinkertaistuminen kahdessa peräkkäisessä mittauksessa enintään kahdessa kuukaudessa TAI seerumin M-proteiinipitoisuuden nousu >/= . 5g tai virtsan proteiinia 200 mg/24 tuntia tai FLC-tasoa yli 10 mg/dl (epänormaalilla FLC-suhteella).
  12. Vaiheen II spesifiset sisällyttämiskriteerit: Laboratoriotestitulokset näillä alueilla: Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1000 solua/mm^3; Verihiutalemäärä > 75 000 solua/mm^3 potilailla, joilla on < 50 % luuytimen plasmasoluista, ja verihiutaleiden määrä > 50 000 solua/mm^3 potilailla, joilla > 50 % luuytimen tumallisista soluista oli plasmasoluja; Kokonaisbilirubiini </= 2,0 mg/dl; AST (SGOT) ja ALT (AGPT) < 3 x ULN

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa vakava sairaus tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi tutkittavaa allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset. (Imettävien naisten on suostuttava olemaan imettämättä lenalidomidin käytön aikana).
  3. Minkä tahansa syöpähoidon käyttö 14 päivän aikana ennen syklin alkua 1 päivä 1 hoidon aloittamisesta, paitsi lenalidomidi ja deksametasoni (sädehoito sallittu 5 päivän sisällä sädehoidon päättymisestä)
  4. Tunnettu yliherkkyys lenalidomidille tai ATRA:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lenalidomidi + deksametasoni + All-Trans retinoiinihappo (ATRA)

Vaihe I Kaikki potilaat - Induktio: Lenalidomidin aloitusannos 25 mg suun kautta kerran päivässä päivinä 1-21. Deksametasonin aloitusannos 40 mg suun kautta päivinä 1, 8, 15, 22. ATRA-aloitusannos 25 mg/m2 suun kautta 2 kertaa päivässä päivinä 1-21.

Vaihe II Ryhmä A: Lenalidomidin aloitusannos: Annos siedetty ennen ilmoittautumista. Deksametasonin aloitusannos: Aiemmin käytössä ollut annos etenemisen aikana ennen tutkimukseen tuloa. ATRA-aloitusannos: MTD vaiheesta I.

Ylläpitohoitoryhmä A: Lenalidomidi annostasolla, jota siedettiin syklin 3 päätyttyä 21/28 päivää, ATRA annoksella, joka määritettiin vaiheessa I 14/28 päivän ajan, ja deksametasoni viimeisellä siedetyllä annoksella päivinä 1, 8, 15 ja 22 . Kolmen kuukauden MTD-hoidon jälkeen faasin I tutkimuksessa potilaat on vaihdettava tähän annostusohjelmaan. Potilaat, jotka eivät siedä kumpaakaan deksametasonia ylläpitovaiheen aikana, voivat pienentää deksametasonin annosta tarpeen mukaan.
Lääke: Lenalidomidi

Vaihe I Kaikki potilaat - Induktio: Lenalidomidin aloitusannos 25 mg suun kautta kerran päivässä päivinä 1-21.

Vaihe II Ryhmä A: Lenalidomidin aloitusannos: Annos siedetty ennen ilmoittautumista.

Ylläpitohoito: Vaihe I ja vaihe II Ryhmä A: Ylläpitohoito lenalidomidi annostasolla, jota siedettiin syklin 3 päätyttyä 21/28 päivän ajan.

Vaihe II Ryhmä B: Lenalidomidia annetaan kerta-annoksena suun kautta samalla tasolla kuin potilas sai etenemisen ajankohtana, jolloin potilas sai yhtä lääkeainetta lenalidomidilla ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Muut nimet:
  • CC-5013
  • Revlimid
Lääke: Deksametasoni

Vaihe I Kaikki potilaat - Induktio: Deksametasonin aloitusannos 40 mg suun kautta päivinä 1, 8, 15, 22.

Vaihe II Ryhmä A: Deksametasonin aloitusannos: Aiemmin käytössä ollut annos etenemisen aikana ennen tutkimukseen tuloa.

Ylläpitohoito: Faasi I ja vaihe II Ryhmä A: Deksametasoni viimeisellä siedetyllä annoksella päivinä 1, 8, 15 ja 22.

Muut nimet:
  • Decadron
Lääke: All-Trans-retinoiinihappo (ATRA)

Vaihe I Kaikki potilaat - Induktio: ATRA-aloitusannos 25 mg/m2 suun kautta 2 kertaa päivässä päivinä 1-21.

Vaihe II Ryhmä A: ATRA-aloitusannos: MTD vaiheesta I.

Ylläpitohoito: Faasi I ja vaihe II Ryhmä A: ATRA annoksella, joka määritetään vaiheessa I 14/28 päivän ajan.

Vaihe II Ryhmä B: All-Trans Retinoic Acid (ATRA) -aloitusannos: MTD vaiheesta I.

Ylläpitohoitoryhmä B: ATRA annoksella, joka määritettiin kokeen I vaiheen osassa 14/28 päivän ajan.

Muut nimet:
  • Vesanoid
  • ATRA
  • Tretinoiini (suun kautta)
KOKEELLISTA: Lenalidomidi + All-Trans-retinoiinihappo (ATRA)

Vaihe II Ryhmä B: Lenalidomidia annetaan kerta-annoksena suun kautta samalla tasolla, jota potilas käytti etenemisen ajankohtana yksittäisellä lenalidomidilla ennen tutkimukseen ilmoittautumista. All-Trans Retinoic Acid (ATRA) -aloitusannos: MTD vaiheesta I.

Ylläpitohoito: Ylläpitohoito koostuu lenalidomidista siedetyllä annostasolla syklin 3 päätyttyä 21/28 päivän ajan, ja ATRA:ta annoksella, joka määritettiin tutkimuksen faasin I osassa 14/28 päivän ajan. Deksametasonia ei anneta. Kolmen kuukauden hoidon jälkeen MTD:llä vaiheen 1 tutkimuksessa potilaiden on vaihdettava tähän annostusohjelmaan.
Lääke: Lenalidomidi

Vaihe I Kaikki potilaat - Induktio: Lenalidomidin aloitusannos 25 mg suun kautta kerran päivässä päivinä 1-21.

Vaihe II Ryhmä A: Lenalidomidin aloitusannos: Annos siedetty ennen ilmoittautumista.

Ylläpitohoito: Vaihe I ja vaihe II Ryhmä A: Ylläpitohoito lenalidomidi annostasolla, jota siedettiin syklin 3 päätyttyä 21/28 päivän ajan.

Vaihe II Ryhmä B: Lenalidomidia annetaan kerta-annoksena suun kautta samalla tasolla kuin potilas sai etenemisen ajankohtana, jolloin potilas sai yhtä lääkeainetta lenalidomidilla ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Muut nimet:
  • CC-5013
  • Revlimid
Lääke: All-Trans-retinoiinihappo (ATRA)

Vaihe I Kaikki potilaat - Induktio: ATRA-aloitusannos 25 mg/m2 suun kautta 2 kertaa päivässä päivinä 1-21.

Vaihe II Ryhmä A: ATRA-aloitusannos: MTD vaiheesta I.

Ylläpitohoito: Faasi I ja vaihe II Ryhmä A: ATRA annoksella, joka määritetään vaiheessa I 14/28 päivän ajan.

Vaihe II Ryhmä B: All-Trans Retinoic Acid (ATRA) -aloitusannos: MTD vaiheesta I.

Ylläpitohoitoryhmä B: ATRA annoksella, joka määritettiin kokeen I vaiheen osassa 14/28 päivän ajan.

Muut nimet:
  • Vesanoid
  • ATRA
  • Tretinoiini (suun kautta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lenalidomidin/deksametasonin ja All-Trans-retinoiinihapon (ATRA) suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: 28 päivää

MTD määritellään korkeimmaksi annostasoksi, jossa 6 potilasta on hoidettu alle kahdella annosta rajoittavalla toksisella (DLT) tapauksella. Annosta rajoittavalla toksisuudella tarkoitetaan lääketieteellisesti merkittävää tapahtumaa, joka täyttää yhden seuraavista:

Hematologinen annosta rajoittava toksisuus määritellään joko asteen 4 neutropeniaksi, joka kestää >/=14 päivää (kasvutekijät sallitaan DLT:n määrittämisen jälkeen), asteen 4 trombosytopeniaksi > 14 päivää verihiutaleiden siirroista huolimatta.

Ei-hematologinen DLT määritellään mitä tahansa asteen 3, 4 tai 5 ei-hematologista toksisuutta lukuun ottamatta yksittäisiä asteen 3 kohonneita maksan toimintakokeita (LFT) ilman siihen liittyviä kliinisiä oireita, jotka kestävät </=7 päivää, Yksittäinen asteen 3 amylaasin nousu ilman siihen liittyviä kliinisiä oireita, asteen 3 hypokalsemia, hyperglykemia, hypokalemia, hypomagnesemia, hyponatremia tai hypofosfatemia, joka reagoi lääketieteellisiin toimenpiteisiin.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastaus
Aikaikkuna: 4, 28 päivän syklien jälkeen
Objektiivinen vaste (täydellinen vaste + osittainen vaste) neljässä syklissä on ensisijainen päätetapahtuma. Potilaiden vaste arvioitiin kunkin hoitojakson aikana kansainvälisten myeloomatyöryhmän kriteerien mukaisesti.
4, 28 päivän syklien jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Celgene Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jatin J. Shah, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-0624
  • NCI-2014-01098 (REKISTERÖINTI: NCI CTRP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lenalidomidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa