- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02007070
Pembrolitsumabia (MK-3475) koskeva tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (MK-3475-025/KEYNOTE-025)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Avoin, ei-satunnaistettu, monikeskustutkimus MK-3475:stä potilailla, joilla on PD-L1-positiivinen edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Tämä tutkimus tehdään pembrolitsumabin (MK-3475) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi osallistujilla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja jotka ovat positiivisia ohjelmoidulle solukuoleman ligandille 1 (PD-L1): hypoteesi on että pembrolitsumabihoito johtaa kliinisesti merkitykselliseen kokonaisvasteprosenttiin (ORR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) diagnoosi, joka on PD-L1-positiivinen keskuslaboratoriotarkastuksessa
- Ainakin yksi mitattavissa oleva vaurio
- NSCLC:n radiografinen eteneminen platinaa sisältävällä dupletilla hoidon jälkeen vaiheen IIIB/IV tai uusiutuvan taudin vuoksi
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyasteikko 0 tai 1
- Riittävä elinten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Systotoksinen kemoterapia, biologinen hoito tai suuri leikkaus 3 viikon sisällä ensimmäisestä koehoidon annoksesta
- Systeeminen steroidihoito 3 päivän sisällä ennen ensimmäistä koehoidon annosta tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista lääkettä
- Odotetaan vaativan mitä tahansa muuta systeemistä tai paikallista antineoplastista hoitoa tutkimuksen aikana
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain, paitsi ihon tyvisolusyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä, ihon okasolusyöpä tai in situ -syöpä
- Aktiiviset keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet ja/tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus
- Aktiivinen autoimmuunisairaus tai dokumentoitu autoimmuunisairaus tai -oireyhtymä, joka vaatii systeemisiä steroideja tai immunosuppressiivisia aineita
- Aiempi hoito anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- tai anti-sytotoksisella T-lymfosyyttiin liittyvällä antigeeni-4- (CTLA-4) -vasta-aineella
- Samanaikainen tai aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus
- Raskaana tai imetyksenä oleva tai odottava raskaaksi tuleminen tai lapsen saaminen tutkimuksen ennakoidun keston aikana, alkaen seulontakäynnistä 120 päivään viimeisen pembrolitsumabiannoksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pembrolitsumabi 10 mg/kg
Osallistujat saavat pembrolitsumabia 10 mg/kg suonensisäisesti 30 minuutin aikana jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä enintään 2 vuoden ajan.
|
Suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisvasteprosentti (ORR) vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1) vahvasti PD-L1-positiivisissa osallistujissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Tutkimuskuvaus oli suoritettava 9 viikon välein ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen tai useammin, jos se on kliinisesti aiheellista.
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuudeksi analyysipopulaatiossa, joilla oli täydellinen vaste (CR; kaikkien kohdeleesioiden häviäminen) tai osittainen vaste (PR; vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, vertailuna perusviivan summahalkaisijat).
Esitetään vahvasti PD-L1-positiivisten osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat CR:n tai PR:n.
|
Jopa 2 vuotta
|
Haitallisia tapahtumia (AE) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 27 kuukautta (enintään 90 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
|
AE määriteltiin mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa osallistujalle, jolle annettiin lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvinnut olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
AE oli mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön tai tutkimussuunnitelman mukaiseen toimenpiteeseen riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen tai tutkimussuunnitelman mukaiseen toimenpiteeseen.
Mikä tahansa olemassa olevan sairauden paheneminen (eli kliinisesti merkittävä haitallinen muutos esiintymistiheydessä ja/tai intensiteetissä), joka liittyi ajallisesti tutkimuslääkkeen käyttöön, oli myös haittavaikutus.
Tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen jokaista osallistujaa seurattiin vähintään 30 päivän ajan haittavaikutusten seurantaa varten (vakavia haittavaikutuksia seurattiin jopa 90 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen).
AE:n kokeneiden osallistujien määrä esitetään.
|
Jopa 27 kuukautta (enintään 90 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen)
|
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät lääketutkimuksen haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
AE määriteltiin mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa osallistujalle, jolle annettiin lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvinnut olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
AE oli mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön tai tutkimussuunnitelman mukaiseen toimenpiteeseen riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen tai tutkimussuunnitelman mukaiseen toimenpiteeseen.
Mikä tahansa olemassa olevan sairauden paheneminen (eli kliinisesti merkittävä haitallinen muutos esiintymistiheydessä ja/tai intensiteetissä), joka liittyi ajallisesti tutkimuslääkkeen käyttöön, oli myös haittavaikutus.
Esitetään niiden osallistujien määrä, jotka lopettivat tutkimuslääkkeen käytön haittavaikutusten vuoksi.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Progression Free Survival (PFS) RECIST 1.1:n avulla vahvasti PD-L1-positiivisissa osallistujissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
PFS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä tutkimushoidon päivästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST 1.1:n mukaan perustuen sokkoutettujen riippumattomien keskusradiologien arvioon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Käyttämällä RECIST 1.1:tä etenevä sairaus määriteltiin joko 20 %:n suhteelliseksi kasvuksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otettiin tutkimuksen pienin summa TAI leesioiden summan absoluuttinen lisäys >5 mm, TAI leesioiden ilmaantuminen uusia vaurioita.
PFS analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmällä ja raportoidaan kuukausina.
PFS:n mediaani kaikille vahvasti PD-L1-positiivisille osallistujille esitetään.
|
Jopa 2 vuotta
|
RECIST 1.1:n vasteen kesto (DOR) vahvasti PD-L1-positiivisissa osallistujissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
DOR mitattiin ajasta, jolloin mittauskriteerit täyttyivät ensimmäisen kerran CR/PR:lle (kumpi kirjattiin ensin) ensimmäiseen päivämäärään asti, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus dokumentoitiin objektiivisesti (etenevän taudin vertailuna otettiin pienimmät tutkimuksessa kirjatut mittaukset).
DOR sensuroitiin viimeisenä kasvaimen arviointipäivänä, jos vastaajalla ei ollut PD:tä tai kuolemaa.
Ei-vastaavia ei otettu mukaan analyysiin.
Ala- ja ylärajat arvioitiin tietojen katkaisuhetkellä.
DOR analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmällä ja ilmoitetaan päivinä.
Mediaani DOR esitetään kaikille vahvasti PD-L1-positiivisille osallistujille, joilla on vahvistettu vastaus.
|
Jopa 2 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) vahvasti PD-L1-positiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
OS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä tutkimuspäivästä kuolemaan mistä tahansa syystä.
Käyttöjärjestelmä ilmoitetaan kaikille vahvasti PD-L1-positiivisille osallistujille kuukausina
|
Jopa 2 vuotta
|
ORR per immuunivastekriteerit (irRC) vahvasti PD-L1-positiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
ORR per irRC määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena analyysipopulaatiossa, joilla oli täydellinen vaste (irCR: kaikkien kasvainleesioiden täydellinen häviäminen [riippumatta siitä mitattavissa tai ei, eikä uusia leesioita; irCR on vahvistettava toistuvilla, peräkkäisillä arvioinneilla, joita ei tehty alle 4 viikkoa ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärästä]) tai Osittainen vastaus (irPR: Kahden suurimman kohtisuoran halkaisijan [SPD] tulojen summan lasku 50 % tai enemmän peräkkäisellä arvioinnilla vähintään 4 viikkoa ensimmäisen dokumentoinnin jälkeen).
Esitetään niiden voimakkaasti PD-L1-positiivisten osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat irCR:n tai irPR:n.
|
Jopa 2 vuotta
|
PFS per irRC vahvasti PD-L1-positiivisissa osallistujissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
PFS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä tutkimushoitopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen per irRC tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
IrRC:tä käyttämällä etenevä sairaus määriteltiin vähintään 25 %:n lisäyksinä SPD:ssä suhteessa pienimpään rekisteröityyn kasvainkuormaan.
Vahvistus vaadittiin toistuvalla, peräkkäisellä arvioinnilla vähintään 4 viikon kuluttua ensimmäisestä dokumentoidusta tiedosta.
Mediaani PFS analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmällä ja esitetään kuukausina kaikille vahvasti PD-L1-positiivisille osallistujille.
|
Jopa 2 vuotta
|
DOR Per irRC vahvasti PD-L1-positiivisissa osallistujissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
DOR mitattiin siitä ajasta, jolloin mittauskriteerit täyttyivät ensimmäisen kerran irCR/irPR:lle (kumpi kirjattiin ensin) ensimmäiseen päivämäärään asti, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus (PD) dokumentoitiin objektiivisesti (etenevän taudin viitearvoksi otetaan pienimmät tutkimuksessa kirjatut mittaukset) .
PD määriteltiin vähintään 25 %:n kasvuksi SPD:ssä suhteessa pienimpään tallennettuun kasvainkuormitukseen.
Vahvistus vaadittiin toistuvalla, peräkkäisellä arvioinnilla vähintään 4 viikon kuluttua ensimmäisestä dokumentoidusta tiedosta.
DOR sensuroitiin viimeisenä kasvaimen arviointipäivänä, jos vastaajalla ei ollut PD:tä tai kuolemaa.
Ei-vastaavia ei otettu mukaan analyysiin.
DOR analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmällä, raportoidaan päivinä ja esitetään kaikille vahvasti PD-L1-positiivisille osallistujille, jotka ovat kokeneet irCR:n tai irPR:n.
|
Jopa 2 vuotta
|
ORR Per RECIST 1.1 PD-L1-positiivisissa osallistujissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Tutkimuskuvaus oli suoritettava 9 viikon välein ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen tai useammin, jos se on kliinisesti aiheellista.
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuudeksi analyysipopulaatiossa, joilla oli CR (kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai PR (vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi lasketaan perustason summahalkaisijat).
Esitetään niiden PD-L1-positiivisten osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat CR:n tai PR:n.
|
Jopa 2 vuotta
|
PFS by RECIST 1.1 PD-L1-positiivisissa osallistujissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
PFS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä tutkimushoidon päivästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST 1.1:n mukaan perustuen sokkoutettujen riippumattomien keskusradiologien arvioon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Käyttämällä RECIST 1.1:tä etenevä sairaus määriteltiin joko 20 %:n suhteelliseksi kasvuksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otettiin tutkimuksen pienin summa TAI leesioiden summan absoluuttinen lisäys >5 mm, TAI leesioiden ilmaantuminen uusia vaurioita.
PFS analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmällä ja raportoidaan kuukausina.
Kaikkien PD-L1-positiivisten osallistujien PFS-mediaani esitetään.
|
Jopa 2 vuotta
|
DOR by RECIST 1.1 PD-L1-positiivisissa osallistujissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
DOR mitattiin ajasta, jolloin mittauskriteerit täyttyivät ensimmäisen kerran CR/PR:lle (kumpi kirjattiin ensin) ensimmäiseen päivämäärään asti, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus dokumentoitiin objektiivisesti (etenevän taudin vertailuna otettiin pienimmät tutkimuksessa kirjatut mittaukset).
DOR sensuroitiin viimeisenä kasvaimen arviointipäivänä, jos vastaajalla ei ollut PD:tä tai kuolemaa.
Ei-vastaavia ei otettu mukaan analyysiin.
Ala- ja ylärajat arvioitiin tietojen katkaisuhetkellä.
DOR analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmällä ja ilmoitetaan päivinä.
Esitetään mediaani DOR kaikille PD-L1-positiivisille osallistujille, joilla on vahvistettu vastaus.
|
Jopa 2 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä PD-L1-positiivisissa osallistujissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
OS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä tutkimuspäivästä kuolemaan mistä tahansa syystä.
Käyttöjärjestelmä raportoidaan kaikille PD-L1-positiivisille osallistujille kuukausina.
|
Jopa 2 vuotta
|
ORR Per irRC PD-L1-positiivisissa osallistujissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
ORR per irRC määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena analyysipopulaatiossa, joilla oli irCR (kaikkien kasvainleesioiden täydellinen häviäminen [riippumatta siitä mitattavissa tai ei, eikä uusia leesioita; irCR on vahvistettava toistuvilla, peräkkäisillä arvioinneilla, jotka on tehty vähintään 4 viikkoa ensimmäisestä dokumentoinnista]) tai irPR (kahden suurimman kohtisuoran halkaisijan [SPD] tulojen summan lasku 50 % tai enemmän peräkkäisellä arvioinnilla vähintään 4 viikkoa ensimmäisen dokumentoinnin jälkeen).
IrCR:n tai irPR:n kokeneiden PD-L1-positiivisten osallistujien prosenttiosuus esitetään.
|
Jopa 2 vuotta
|
PFS per irRC PD-L1-positiivisissa osallistujissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
PFS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä tutkimushoitopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen per irRC tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
IrRC:tä käyttämällä etenevä sairaus määriteltiin vähintään 25 %:n lisäyksinä SPD:ssä suhteessa pienimpään rekisteröityyn kasvainkuormaan.
Vahvistus vaadittiin toistuvalla, peräkkäisellä arvioinnilla vähintään 4 viikon kuluttua ensimmäisestä dokumentoidusta tiedosta.
Mediaani PFS analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmällä ja esitetään kuukausina kaikille PD-L1-positiivisille osallistujille.
|
Jopa 2 vuotta
|
DOR Per irRC PD-L1-positiivisissa osallistujissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
DOR mitattiin siitä ajasta, jolloin mittauskriteerit täyttyivät ensimmäisen kerran irCR/irPR:lle (kumpi kirjattiin ensin) ensimmäiseen päivämäärään asti, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus (PD) dokumentoitiin objektiivisesti (etenevän taudin viitearvoksi otetaan pienimmät tutkimuksessa kirjatut mittaukset) .
PD määriteltiin vähintään 25 %:n kasvuksi SPD:ssä suhteessa pienimpään tallennettuun kasvainkuormitukseen.
Vahvistus vaadittiin toistuvalla, peräkkäisellä arvioinnilla vähintään 4 viikon kuluttua ensimmäisestä dokumentoidusta tiedosta.
DOR sensuroitiin viimeisenä kasvaimen arviointipäivänä, jos vastaajalla ei ollut PD:tä tai kuolemaa.
Ei-vastaavia ei otettu mukaan analyysiin.
DOR analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmällä, raportoidaan päivinä ja esitetään kaikille PD-L1-positiivisille osallistujille, jotka ovat kokeneet irCR:n tai irPR:n.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3475-025
- 142500 (Rekisterin tunniste: JAPIC-CTI)
- MK-3475-025 (Muu tunniste: Merck Protocol Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; California Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | I vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterPeruutettuMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Pembrolitsumabi
-
University of California, IrvineNatera, Inc.Ei vielä rekrytointiaGastroesofageaalinen adenokarsinoomaYhdysvallat