Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eklampsia ja posteriorinen palautuva enkefalopatiaoireyhtymä (PRES): (PRESIDEX)

tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: James Martin, University of Mississippi Medical Center

Eklampsia ja posteriorinen palautuva enkefalopatiaoireyhtymä (PRES): satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kortikosteroidien tehokkuutta standardinmukaisen hoidon lisäämiseksi ja toipumisen lyhentämiseksi.

Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, auttaako suonensisäinen deksametasoni nopeammin kuin lumelääke parantamaan eklampsiapotilailla havaittua posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES) -oireyhtymää. Kaikki potilaat lumelääkkeestä tai steroidista riippumatta saavat normaalia hoitoa, joka sisältää magnesiumsulfaattia, verenpainelääkkeitä ja diureetteja. Oletamme, että deksametasonin lisääminen standardihoitoon nopeuttaa keskushermoston palautumista nopeammin kuin tavallinen hoito ilman deksametasonia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

30 eklampsiapotilasta, jotka eivät tarvitse steroideja sikiön keuhkojen kypsymiseen, satunnaistetaan saamaan lumelääkettä tai steroideja. Tämä sisältää potilaat, joilla on ennen synnytystä ennen 23 raskausviikkoa, synnytyksen jälkeinen eklampsia, synnyttämättömät potilaat 33 raskausviikon jälkeen ja jotka eivät ole ehdokkaita sikiön keuhkojen kypsymissteroideihin tai potilaat, joille ei voida antaa toistuvaa steroidia 23-34 raskausviikon aikana. . Suunniteltu mukaan tähän pilottitutkimukseen on enintään 30 potilasta, joista vähintään 12 kussakin ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä 34 viikkoa raskaana tai 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
  2. Vähintään 18-vuotias
  3. Yksi- tai kaksoisraskaus
  4. Potilas tai perhe allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  5. Eklampsian diagnoosi
  6. Pystyy saamaan MRI-skannauksen 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta ja/tai kohtauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei raskaana eikä ensimmäisten 6 viikon aikana synnytyksen jälkeen
  2. Potilas tai hänen perheensä ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
  3. Alle 18-vuotias
  4. Kolmois- tai korkeamman asteen raskaus
  5. MRI-skannausta ei voida saada 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta (
  6. Aivoverenvuodon diagnoosi
  7. Potilas, jolle MRI on vasta-aiheinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Deksametasoni
Deksametasoni 12 mg, 2 annosta, 12 tunnin välein.
Lääke: Deksametasoni
Laskimonsisäinen deksametasoni 12 mg, 2 annosta, 12 tunnin välein
Muut nimet:
  • Tehokas glukokortikoidi tai steroidi
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placebo, 2 annosta, 12 tunnin välein
Lääke: Deksametasoni
Laskimonsisäinen deksametasoni 12 mg, 2 annosta, 12 tunnin välein
Muut nimet:
  • Tehokas glukokortikoidi tai steroidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eklampsia ja posteriorinen palautuva enkefalopatian oireyhtymä (PRES): satunnainen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kortikosteroidien tehokkuutta standardinmukaisen hoidon lisäämiseksi ja toipumisen lyhentämiseksi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Saadaksesi selville, nopeuttaako deksametasonin suonensisäinen antaminen eklampsiasta kärsiville naisille, joilla on PRES, keskushermoston toiminnan normalisoitumista.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Mississippi Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: James Martin, MD, University of Mississippi Medican Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 26. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-0269

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa