Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvän aivostimulaation rekisteri VERCISE™-järjestelmällä: Vercise DBS -rekisteri

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Boston Scientific Corporation

Tämän rekisterin tarkoituksena on koota maailmanlaajuisten tulosten ominaisuudet Boston Scientificin kaupallisesti saatavan Vercise DBS -järjestelmän käytöstä Parkinsonin taudin hoidossa.

Lisäksi arvioidaan Guide XT (GXT) -järjestelmän käyttöä, kun sitä käytetään suunnittelutyökaluna potilaiden ohjelmointiin Boston Scientificin Vercise DBS -järjestelmillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän rekisterin tarkoituksena on koota maailmanlaajuisten tulosten ominaisuudet Boston Scientificin kaupallisesti saatavan Vercise DBS -järjestelmän käytöstä Parkinsonin taudin hoidossa.

Koehenkilöiden sairauden oireiden ja yleisen elämänlaadun paranemista arvioidaan DBS:n jälkeisen tutkimuksen aikana ja sitä verrataan lähtötasoon. Lisäksi arvioidaan Guide XT (GXT) -järjestelmän käyttöä potilaiden ohjelmoinnin suunnittelutyökaluna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina
        • Rekrytointi
        • Fundacion Ineco-Research Facility
        • Ottaa yhteyttä:
  • Belgia
      • Gent, Belgia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • AZ Sint-Lucas
      • Roeselare, Belgia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • AZ Delta
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital de Bellvitge
      • Madrid, Espanja
        • Valmis
        • Centro Especial Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Murcia, Espanja
        • Peruutettu
        • University Hospital Virgen Arrixaca
      • Oviedo, Espanja
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital General De Asturias
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hadassah Hebrew University Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel HaShomer, Israel
        • Valmis
        • Sheba Medical Center
  • Italia
      • Arcugnano, Italia
        • Lopetettu
        • Villa Margherita
      • Ferrara, Italia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
      • Mestre, Italia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedale Dell Angelo
      • Milan, Italia
        • Lopetettu
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
      • Pavia, Italia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fondazione Istituto Neurologico Casimiro Mondino
      • Rome, Italia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Udine, Italia
        • Lopetettu
        • Osp. S. Maria Della Misericordia
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • A.o. LKH Univ.-Kliniken Innsbruck
  • Kanada
      • Halifax, Kanada
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center
      • Québec, Kanada
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hopital de Enfant-Jesus
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Lopetettu
        • Seoul Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Yonsei University Severance Hospital
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola
        • Lopetettu
        • 10 Military Clinical Hospital Bydgoszcz
      • Gdańsk, Puola
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Podmiot Leczniczy Copernicus Sp. z o.o.
      • Warsaw, Puola
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
  • Ranska
      • Créteil, Ranska
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU Henri Mondor
      • Lyon, Ranska
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Marseille, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU La Timone Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Rennes, Ranska
        • Peruutettu
        • CHRU Hopital Pontchaillou
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University Berlin, Charite Virchow Standort, Wedding
      • Düsseldorf, Saksa
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Freiburg, Saksa
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Saksa
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitätsklinik Eppendorf
      • Hamm, Saksa
        • Peruutettu
        • St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
      • Kiel, Saksa
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitätsklinikum Campus Kiel
      • Köln, Saksa
        • Valmis
        • Uniklinik Köln
      • Mainz, Saksa
        • Peruutettu
        • Johannes Gutenberg Universitaet Mainz
      • Marburg, Saksa
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
      • Oldenburg, Saksa
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Evangelisches Krankenhaus Oldenburg
      • Würzburg, Saksa
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Unkari
      • Pécs, Unkari
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Medical School of University PECS
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Valmis
        • Southmead Hospital Bristol
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Walton Centre
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • St. Georges Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Charing Cross Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Valmis
        • King's College Hospital London
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Royal Victoria Infirmary
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Valmis
        • John Radcliffe Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Aliso Viejo, California, Yhdysvallat, 92656
        • Peruutettu
        • Neurology and Pain Specialty
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Rekrytointi
        • University of Colorado
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
        • Rekrytointi
        • St. Mary's Hospital and Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • University of Florida Shands Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Peruutettu
        • Mayo Clinic, Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Peruutettu
        • Tallahassee Neurological Clinic, PA
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • University of South Florida
        • Ottaa yhteyttä:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • Rekrytointi
        • St. Luke Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Methodist Hospital of Indianapolis
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Peruutettu
        • St. Louis University Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Rekrytointi
        • Albany Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Rekrytointi
        • Northwell Health Neuroscience Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
        • Rekrytointi
        • University at Buffalo
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Lopetettu
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Peruutettu
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • University of Texas Health Medical Arts and Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75092
        • Rekrytointi
        • Texas Institute for Neurological Disorders
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Peruutettu
        • University of Virginia Medical Center
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
        • Rekrytointi
        • Evergreen Health
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Rekrytointi
        • Inland Northwest Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on Parkinsonin taudin oireita, joita ei saada riittävästi hallintaan lääkkeillä

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Täyttää paikallisesti sovellettavissa Vercise-järjestelmän käyttöohjeissa asetetut kriteerit
  • Vähintään 18-vuotias

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää kaikki Vercise Systemin paikallisesti sovellettavien käyttöohjeiden vasta-aiheet

Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen tai psykiatrinen vajaatoiminta, voidaan jättää GXT:n arvioinnin ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonin tauti
Parkinsonin tautia sairastavat koehenkilöt, jotka saavat Vercise DBS:ää aivojen syvästimulaatioon.
Laite: Deep Brain Stimulation (DBS)
Koehenkilöille, jotka saavat syväaivostimulaatiota (DBS) Parkinsonin taudin oireidensa hoitoon, tarjotaan osallistumista tähän rekisteriin.
Muut nimet:
  • Boston Scientific
  • Vercise DBS-järjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan elämänlaadun (QoL) paraneminen tutkimuksen aikana verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Muutos elämänlaatuarvioissa tutkimuksen aikana verrattuna lähtötilanteeseen
jopa 3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin oireiden muutos tutkimuksen aikana UPDRS-pisteillä määritettynä lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Muutos potilaan motorisissa oireissa UPDRS:n perusteella tutkimuksen aikana verrattuna lähtötilanteeseen
jopa 3 vuotta
Muutos lääkityksen käytössä tutkimuksen aikana verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta
Muutospisteiden vaikutelma tutkimuksen aikana verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutospisteiden vaikutelma tutkimuksen aikana verrattuna lähtötasoon
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A4010
  • A4069 (Muu tunniste: Boston Scientific Corporation U.S. Study)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deep Brain Stimulation (DBS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa