Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurten komplikaatioiden määrän arviointi yhdistetyssä miniviiltomikroskooppisessa varikoselektomiassa (CMMV)

sunnuntai 7. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Omid Fertility Center

Leikkauksen jälkeisen uusiutumisen, hydrocelen ja kivesatrofian arvioiminen potilailla, joita leikattiin uudella lähestymistavalla varikoselektomialla, nimeltään yhdistetty mini-incision mikroskooppinen varikoselektomia (CMMV)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää merkittävien varikoselektomian jälkeisten komplikaatioiden (recurrence, hydrocele ja kivesten atrofia) esiintyvyys potilailla, jotka on leikattu uudella menetelmällä nimeltä Combined Mini-incision Microscopic Varicocelectomy. Tutkimuksen hypoteesi on, että tämän menetelmän käyttäminen johtaa vähemmän vakaviin komplikaatioihin uusiutumisen, hydrokeleen ja myös vähemmän satunnaisiin valtimovammoihin, jotka johtavat vähemmän kivesten surkastumiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näyte valitaan potilaista, jotka lähetettiin keskukseemme varikocelen kirurgiseen hoitoon. Suurin osa heistä diagnosoitiin hedelmättömyyden arvioinnin jälkeen.

Niitä kaikkia leikkasi yksi kokenut ja asiantunteva mikroskooppinen kirurgi.

Tietoinen suostumus saadaan kaikilta mahdollisilta ehdokkailta kansallisten ja Helsingin julistuksen ohjeiden mukaisesti.

Potilaiden valinta yhdistelmävarikoselektomiaan tehtiin leikkauksen aikana sisällyttämiskriteerien luonteen vuoksi.

Tässä menetelmässä nivustason viillon jälkeen suonet arvioidaan ja jos kriteerit ovat olemassa, vain ulkoinen siittiölaskimo sidotaan nivuskanavan syvyyteen ja muut suonet jätetään yksin valtimon vaurioitumisen estämiseksi. Sitten tehdään toinen pieni viilto korkealla nivustasolla ja loput leikkauksesta tehdään retroperitoneaalisesti.

Suurten komplikaatioiden (uusiutuminen, kivesten surkastuminen, vesikela) ilmaantuvuutta koeryhmässä verrataan verrokkiryhmän potilaiden samojen komplikaatioiden ilmaantuvuusasteeseen, joille tehtiin tällä hetkellä yleinen nivus- ja subinguinaalinen mikroskooppinen varikoselektomia, johon liittyy kivesten synnytys. lähestymistapaa, jota Goldstein ja kumppanit ehdottavat.

Tutkimuksen hypoteesi on, että tämän menetelmän käyttäminen johtaa vähemmän merkittäviin komplikaatioihin, kuten uusiutumiseen, vesipulaan ja myös vähemmän satunnaisiin valtimovammoihin, jotka vähentävät kivesten surkastumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

570

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suonten monimutkaisuus ja mutkittelevuus nivustasolla, joten suonen erottaminen ja sitominen voi johtaa valtimovaurioon
  • Suonet, jotka ovat vierekkäin valtimoiden kanssa niin, että suonen erottaminen ja sidominen voi johtaa valtimovaurioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus nivustasolla, kuten herniorrhaphy, orchiopeksia jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty mikroskooppinen varikoselektomia
Tämän käsivarren potilaat leikattiin yhdistetyllä mini-incision Microscopic -menetelmällä
Menettely: Yhdistetty mikroskooppinen varikoselektomia
Kun on tehty miniviillon nivustasolla, suonet arvioidaan, ja jos sisällyttävät kriteerit (Suonien monimutkaisuus ja mutkittelevuus ja/tai valtimoiden kanssa vierekkäisten suonien olemassaolo siten, että suonten erottaminen ja sidominen voisi vaarantaa valtimon) on olemassa, vain ulkoinen siittiölaskimo, jos se on laajentunut, sidotaan nivuskanavan syvyyteen, ja muut suonet jätetään yksin valtimon vaurioitumisen estämiseksi. Myöhemmin tehdään toinen pieni viilto korkealle nivustasolle ja loput leikkauksesta tehdään retroperitoneaalisella lähestymistavalla, joka myös tehdään mikroskooppisesti
Active Comparator: Nivus- ja subinguinaalinen varikoselektomia
Tämän käsivarren potilailla on samat kriteerit mukaan lukien kuin kokeellisessa haarassa, mutta heitä leikattiin tavanomaisella ja tällä hetkellä suositulla mikroskooppisella nivus- ja subinguinaalisen varikoselektomialla, jota Goldstien ja kumppanit ehdottivat.
Menettely: Nivus- ja subinguinaalinen varikoselektomia
Mikroskooppinen inguinaalinen ja sub inguinaalinen varikocelektomia, jota Goldstein ja yhteistyökumppanit suosittelevat, ovat tällä hetkellä suosittuja lähestymistapoja. Tässä lähestymistavassa siittiöiden johtorakenteet vedetään ylös ja ulos haavasta, jotta kivesvaltimo, imusuonet ja pienet perivaltimoiden laskimot voidaan tunnistaa helpommin. Lisäksi inguinaalinen tai subinguinaalinen lähestymistapa mahdollistaa pääsyn ulkoisiin siittiöiden ja jopa gubernakulaarisiin laskimoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva Varicocele
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Varikoselektomian jälkeinen uusiutuminen mitataan fyysisellä tarkastuksella 10 päivän, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varikocelektomian jälkeinen Hydrocele
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hydrokelen kehittyminen arvioidaan fyysisellä tarkastuksella 10 päivän, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varikoselektomian jälkeinen Kivesatrofia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kivesten atrofian kehittyminen arvioidaan fyysisellä tarkastuksella 3 ja 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Omid Fertility Center

Yhteistyökumppanit

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Omid Pouyan, MD, Omid fertility center
  • Päätutkija: Navid Pooyan, MD, Omid fertility center
  • Opintojen puheenjohtaja: Robabeh Taheri Panah, MD, Infertility and Reproductive Health research center of Shahid Beheshti university of medical sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Ashraf Ale Yasin, MD, Omid fertility center
  • Opintojen puheenjohtaja: Marzieh Agha Hosseini, MD, Omid fertility center
  • Opintojen puheenjohtaja: Hojatollah Saeidi Saeid Abadi, P.H.D, Omid FC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMMV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty mikroskooppinen varikoselektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa