Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Feasibility of Florbetapir Quantitation in Europe

keskiviikko 17. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Avid Radiopharmaceuticals

A Study to Evaluate the Improvement in Reader Accuracy When Using a Read Method That Incorporates Commercially Available Quantitative Analysis Software as an Adjunct to the Clinical Visual Interpretation of Amyvid Brain Scans

This study will evaluate whether the addition of quantitation as an adjunct to visual interpretations significantly improves the accuracy of Amyvid scan interpretation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Leiden, Alankomaat, 2316XC
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Readers have undergone Amyvid reader training
  • Readers have not more than minimal experience with quantitation of amyloid PET scans

Exclusion Criteria:

  • Readers have previously been trained to quantitate amyloid PET scans

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Physician Readers
Physician readers will interpret Amyvid scans using qualitative analysis followed by the use of quantitation. No subjects will be exposed to Florbetapir(18F) as part of this study.
Lääke: Florbetapiiri (18F)
Florbetapiria (18F) ei anneta tässä tutkimuksessa.
Muut nimet:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • Florbetapir F 18

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Reader Accuracy After Application of Quantitation Software
Aikaikkuna: Scan acquired 50-60 minutes post injection

Evaluate whether the use of quantitation software improves florbetapir (18F) scan interpretation by using the net reclassification index (NRI). The NRI is a prospective measure that quantifies the correctness of upward and downward reclassification or movement of predicted probabilities as a result of adding a new marker. NRI Values >0 indicate an improvement in scan interpretation accuracy and values <0 indicate a decline in scan interpretation accuracy after application of quantitation software.

NRI = [P(up,event)-P(down,event)]-[P(up,nonevent)-P(down,nonevent)] Where P(up,event) = # events up/# events P(down,event) = # events down/# events P(up,nonevent) = # nonevents up/# nonevents P(down,nonevent) = # nonevents down/# nonevents and events: true positive case nonevents: true negative case up: scan change from negative to positive down: scan change from positive to negative

Only the 46 scans with autopsy from A16 are used for this outcome measure.
Scan acquired 50-60 minutes post injection

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Scan Interpretation Reliability After Application of Quantitation Software
Aikaikkuna: Scan acquired 50-60 minutes post injection

Evaluate whether the use of quantitation software improves florbetapir (18F) scan interpretation by using the net reclassification index (NRI). The NRI is a prospective measure that quantifies the correctness of upward and downward reclassification or movement of predicted probabilities as a result of adding a new marker. NRI Values >0 indicate an improvement in scan interpretation accuracy and values <0 indicate a decline in scan interpretation accuracy after application of quantitation software.

NRI = [P(up,event)-P(down,event)]-[P(up,nonevent)-P(down,nonevent)] Where P(up,event) = # events up/# events P(down,event) = # events down/# events P(up,nonevent) = # nonevents up/# nonevents P(down,nonevent) = # nonevents down/# nonevents and events: true positive case nonevents: true negative case up: scan change from negative to positive down: scan change from positive to negative

Only the 46 scans with autopsy from A16 are used for this outcome measure.
Scan acquired 50-60 minutes post injection

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Avid Radiopharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18F-AV-45-QP02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Florbetapiiri (18F)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa