Florbetapir F 18 PET:n mahdollisuudet kertoa kliiniseen diagnoosiin ja hoitoon potilaille, joilla on progressiivinen kognitiivinen heikkeneminen

Sisällyttämiskriteerit:

• Onko jokin seuraavista:

  1. Ryhmä A: Äskettäin valmistunut (viimeisten 18 kuukauden aikana) kattava kliininen arviointi progressiivisen kognitiivisen heikkenemisen varalta.
  2. Ryhmä B: Arvioidaan parhaillaan progressiivisen kognitiivisen heikkenemisen varalta, ja lisää kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia suunnitellaan edelleen.

• Onko sivustolla ilmoittautuva lääkäri, jolla on

  1. vähemmän kuin korkea luottamus diagnoosiinsa koehenkilön osalta liittyi kognitiiviseen heikkenemiseen ilmoittautumishetkellä. Lääkärin tulee arvioida diagnoosin luotettavuustasoksi alle 85 %, ja se on tulkittava niin, että lääkäri arvioi, että heidän diagnoosinsa on oikea alle 85 %:lla potilaista, joilla on sama ilmentymä kuin tutkittavalla; ja
  2. epäillään, että potilaan kognitiivinen heikkeneminen johtuu ainakin osittain Alzheimerin taudista. Lääkärin tulee arvioida epäilyksen taso, koska vähintään 15 %:lla potilaista, joilla on sama ilmentymä kuin koehenkilöllä, on Alzheimerin tauti;
• Kestää 10 minuutin PET-skannauksen. Päätutkija arvioi huolellisesti jokaisen kohteen ja käyttää tervettä lääketieteellistä harkintaa määrittääkseen, voiko tutkittava sietää PET-skannausmenettelyä;
• Kyky tehdä yhteistyötä ja noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä;
• Hanki opiskelukumppani, joka on valmis seuraamaan aihetta kaikilla opintovierailuilla; ja
• Anna tietoinen suostumus tutkimustoimenpiteisiin (Jos tutkittava ei pysty antamaan tietoista suostumusta, tutkittavan nimeämä päätöksentekijä voi antaa suostumuksensa tutkittavan puolesta, mutta tutkittavan on silti vahvistettava suostumus. Tämä henkilö voi toimia myös opiskelukumppanina).

Poissulkemiskriteerit:

• Tutkittavan tai paikan päällä oleva lääkäri tietää edellisen amyloidikuvaustutkimuksen tuloksen.
• pidetään lääketieteellisesti epävakaina;
• vaatia lisälaboratoriokokeita tai -käsittelyä rekisteröinnin ja florbetapir F 18 PET -skannauksen suorittamisen välillä;
• sinulla on kliinisesti merkittävä tartuntatauti, mukaan lukien hankittu immuunikatooireyhtymä (AIDS) tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio;
• olet saanut tutkimuslääkkeitä tai osallistunut tutkimukseen tutkimuslääkkeillä viimeisten 30 päivän aikana;
• ovat koskaan osallistuneet kokeelliseen tutkimukseen amyloidin kohdentavalla aineella, ellei voida dokumentoida, että koehenkilö sai vain lumelääkettä kokeen aikana;
• olet saanut radiofarmaseuttisen kuvantamisen tai hoitotoimenpiteen 7 päivän sisällä ennen tutkimuskuvausistuntoa; tai
• Ovatko hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä, jotka eivät pidättäydy seksuaalisesta toiminnasta tai eivät käytä luotettavia ehkäisymenetelmiä. Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla raskaana (negatiivinen seerumin β-hCG seulonnan aikana ja negatiivinen virtsan β-hCG kuvantamispäivänä) tai imettää seulonnan aikana. Naisten on vältettävä raskautta ja suostuttava pidättäytymään seksuaalisesta toiminnasta tai käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä, kuten määrättyä ehkäisyä tai kohdunsisäistä laitetta (IUD) 24 tunnin ajan florbetapir F 18 -valmisteen antamisen jälkeen.