Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki- ja liikuntaelimistön kattava arviointi (CAMS-Knee)

maanantai 9. lokakuuta 2017 päivittänyt: William R. Taylor, Swiss Federal Institute of Technology

Kinematiikka ja nivelkuormitus polven kokonaisartroplastiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on synkronisesti arvioida polvinivelen in vivo -kuormitusdataa, tibio-femoraalista 3D-kinematiikkaa automatisoidulla videofluoroskopialla, koko jalan kinematiikkaa ihomarkkereiden avulla, maaperän reaktiovoimia sekä lihasten toimintakuvioita. 4–6 potilaalla, joilla oli instrumentoitu polven kokonaisartroplastia (TKA) päivittäisen elämän dynaamisen toiminnallisen toiminnan aikana. Kattava in vivo -aineisto tarjoaa ainutlaatuista tietoa kinematiikan ja vastaavasti TKA:n kohdistuksen ja implantin in vivo -kuormituksen välisen suhteen arvioimiseksi.

Koko tietopaketti on ladattavissa julkisessa tietokannassa, jotta sitä voidaan hyödyntää TKA-suunnitelmien testaamiseen ja parantamiseen sekä tuki- ja liikuntaelimistön mallinnuksen validointiin ja parantamiseen tutkijoiden toimesta ympäri maailmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

OPISTOAINEET:

4-6 koehenkilöä, joilla on instrumentoitu TKA, joka on istutettu tutkimuksessa "Kniemessprothese: Belastungsmessung bei Patienten mittels einer instrumentierten Knie-Endoprothese" (EA4/069/06), joka hyväksyttiin ja suoritettiin Charité Universitätsmedizinissä Berliinissä, Saksassa. olla mukana tässä projektissa. Tämä instrumentoitu proteesi implantoitiin 9 nivelrikkopotilaalle.

TIEDONKERUU:

Testaus suoritetaan ETH Zürichin biomekaniikan instituutissa. Kinemaattiset ja kineettiset mittaukset sisältävät videofluoroskooppisen tibio-femoraalisen 3D-istutteen liikkeen; koko jalan liikkeen sieppaus, joka perustuu ihon merkkiaineisiin sekä maan reaktiovoimiin. Samanaikaisesti nivelen kuormitusta arvioidaan instrumentoidun TKA:n ja venymämittarisignaalien välittämiseen tarkoitetun telemetriayksikön avulla. Kaikilla koehenkilöillä lihasaktiivisuutta arvioidaan lisäksi samanaikaisesti käyttämällä pintaelektromyografiaa (EMG). Elektrodit asetetaan iholle alaraajojen kahdeksan lihaksen kohdalle. Testin alussa EMG-elektrodien avulla arvioidaan maksimaalinen tahdonvoimainen supistuminen suorittamalla seuraavat neljä liiketehtävää:

  • Yksi jalka seisomassa ja kantapään nostaminen seisomaan varpaille.
  • Polvinivelen ojentaminen kuormaa vastaan ​​hihnan avulla säären ympärillä juuri nilkan yläpuolella. (Kohde istuu penkillä, sääret roikkuvat alas).
  • Polvinivelen taivuttaminen kuormaa vasten hihnan avulla säären ympärillä juuri nilkan yläpuolella. (Kohde istuu penkillä, sääret roikkuvat alas).
  • Nilkan dorsiflexio tutkijan manuaalista vastustusvoimaa vastaan. (Kohde istuu penkillä, sääret roikkuvat alas).

Koehenkilöiden tutustuttamiseksi dynaamiseen tiedonkeruuprotokollaan suoritetaan kuusi testikoetta, jotka sisältävät vain liikkeensieppausjärjestelmän (liikkeensieppauskokeet, jokainen suoritetaan kahdesti). Tätä seuraa päätestausmenettely, joka koostuu kahdesta staattisesta (staattiset kokeet) ja kolmesta dynaamisesta kokeesta (dynaamiset kokeet), jotka arvioidaan samanaikaisesti videofluoroskopialla, liikkeensieppausjärjestelmillä, voimalevyillä sekä instrumentoidulla TKA:lla. Dynaamisten kokeiden aikana automaattiseen vaunuun asennettu fluoroskooppinen mittayksikkö liikkuu kohdetta pitkin ja tallentaa polven liikkeen.

Liikekaappauskokeet:

  • Seisomakokeilu anatomisesti pystyasennossa
  • Kalibrointiliike (seisominen pystyasennossa, jota seuraa jalkojen ja käsien vapaat liikkeet)
  • Neljä perusliiketehtävää funktionaalisten arvioitujen nivelakselien, vastaavasti, keskipisteiden määrittelemiseksi: nilkan dorsiplantarfleksioliike, nilkan inversio-/käännösliike, polven taivutus/extensioliike, lonkan ympärileikkaus (List et al., 2012b)

Staattiset kokeet:

  • Seisomakokeilu anatomisesti pystyasennossa sivulta kuvattuna.
  • Seisomakokeilu anatomisessa pystyasennossa kuvattuna 45° kulmasta.

Dynaamiset kokeet:

Jokaisessa seuraavista toiminnoista koehenkilöiden on suoritettava viisi kelvollista kävelysykliä tai toistoa. Kokeilu katsotaan päteväksi, kun polvi on kuvanvahvistimen näkökentässä koko syklin ajan ja voimalevy osui tasaiseen kävelyyn, alamäkeen ja portaiden laskuun.

  • Tasainen kävely
  • Portaiden laskeutuminen kaksiportaisiin portaikkoihin
  • Alamäkeen kävely 10° kaltevaa rinnettä
  • Istu alas ja nouse ylös tuolista
  • Kyykky

Dokumentointia varten kaikki dynaamiset kokeet tallennetaan lisäksi kahdella videokameralla. Kaikki anonymisoidut tiedot ovat ladattavissa julkisessa tietokannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8093
        • Institute for Biomechanics, ETH Zürich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen Charité Universitätsmedizinistä Berliinissä, Saksassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Instrumentoitu TKA
  • Osallistuja tutkimukseen EA4/069/06, Charité- Universitätsmedizin Berlin, Saksa,

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty kävelemään vapaasti ilman kävelytukea
  • Mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Instrumentoitu polvi-implantti
4-6 koehenkilöä, joilla on instrumentoitu TKA, joka on istutettu tutkimuksessa "Kniemessprothese: Belastungsmessung bei Patienten mittels einer instrumentierten Knie-Endoprothese" (EA4/069/06), joka hyväksyttiin ja suoritettiin Charité Universitätsmedizinissä Berliinissä, Saksassa. olla mukana tässä projektissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Videofluoroskopian tulosparametrit (kinemaattiset parametrit):
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
TKA-polven 3D-kinematiikan kvantifiointi sovittamalla aihekohtaisia ​​3D-tietokoneavusteisia suunnittelumalleja videofluoroskooppiseen dataan toiminnallisen toiminnan aikana.
jopa 4 viikkoa
Polvinivelen kuormituksen tulosparametrit (kineettiset parametrit)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Nivelen sisäisten kosketusvoimien ja momenttien in vivo -mittaukset käyttämällä instrumentoituja implantteja, jotka pystyvät välittämään non-invasiivisesti nivelessä mitatut voimat ja momentit.
jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optisen liikkeen sieppauksen tulosparametrit
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Optisen liikkeensieppauksen avulla passiivisilla heijastavilla ihomarkkereilla arvioidaan koko ipsi- sekä kontralateraalisten alaraajojen 3D-liikekuviot. Tämä mahdollistaa vasen-oikea-epäsymmetrian ja kompensointiliikkeen tunnistamisen vierekkäisissä nivelissä ja/tai vastapuolen jalan nivelissä.
jopa 4 viikkoa
Maan reaktiovoiman tulosparametrit:
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Maaperän reaktiovoimien samanaikainen mittaus dynaamisten toimintojen aikana mahdollistaa aika/etäisyys kävelyparametrien arvioinnin sekä yksittäisten potilaiden ontumisen tunnistamisen.
jopa 4 viikkoa
Elektromyografian tulosparametrit
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Kaikilla koehenkilöillä lihasaktiivisuutta toiminnallisen toiminnan aikana arvioidaan lisäksi samanaikaisesti käyttämällä pintaelektromyografiaa (EMG). Elektrodit asetetaan iholle alaraajojen kahdeksan lihaksen kohdalle.
jopa 4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulosparametrit
Aikaikkuna: jo saatavilla
  • Radiografisesti arvioitu kohdistus
  • Todellinen kivun voimakkuus mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
  • WOMAC, KSS-pisteet, unohdetut yhteispisteet
jo saatavilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Federal Institute of Technology

Yhteistyökumppanit

Charite University, Berlin, Germany
Robert Mathys Stiftung, Bettlach, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: William R Taylor, PhD, Institute for Biomechanics ETH Zurich Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK 2013-N-90
  • EA4/069/06 (Muu tunniste: Charite-Universitätsmedizin Berlin Germany)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa