Polven kokonaiskorvausarpien ei-ablatiivinen fraktiopinnoitus

Potilaat, joille tehdään yksipuolinen, ensisijainen täydellinen polven tekonivelleikkaus, otetaan mukaan tutkimukseen hoitavan kirurgin vastaanotolla, kun leikkaus on aiheellinen ja aikataulutettu. Potilaita pyydetään ilmoittautumaan tutkimukseen, jos hoitava kirurgi on osoittanut heille ensisijaista polven proteesia, he ovat vähintään 18-vuotiaita ja jos heillä ei ole aiemmin ollut haavan paranemisongelmia, kroonista infektiota tai sidekudossairautta ja jos heillä on Fitzpatrick-ihotyyppi I ja VI välillä. Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on aiempaa leikkausta mainitussa polvessa; sinulla on mielenterveys- tai psyykkinen sairaus, joka estää häntä suostumasta tai täyttämästä tarvittavia lomakkeita; jos he kieltäytyvät suostumasta tutkimukseen; tai jos heillä on ollut haavan paranemisongelmia tai diagnosoitu iho- tai sidekudossairaus. Perustason terveystiedot ja väestötiedot kerätään ilmoittautumisen yhteydessä (sukupuoli, ikä, samanaikaiset sairaudet jne.).

Leikkauspäivänä potilaat satunnaistetaan hoitamaan kirurginen viilto ei-ablatiivisella fraktioivalla laserilla tai hoitamaan lumelaseerilla. Satunnaistaminen tehdään tietokoneella ja säilytetään läpinäkymättömässä suljetussa kirjekuoressa. Jokaiselle potilaalle satunnaistetaan ennen leikkausta säilytysalueella leikkauspäivänä. Purkauksen yhteydessä laserteknikko avaa suljetun kirjekuoren paljastaakseen jaon kontrolli- tai koeryhmiin. Teknikko hoitaa sitten potilasta asianmukaisesti protokollan mukaisesti. Asianmukaisen satunnaistamisen varmistavat teknikko, päätutkija ja apututkijat. Potilaat, päätutkija ja apututkijat, jotka keräävät tietoja, sokeutuvat satunnaistukselle. Laserhoitoa suorittavaa teknikkoa ei sokeeta.

Hoitava kirurgi määrittää viillon pituuden leikkauksen yhteydessä sen perusteella, mitä hän pitää riittävänä ottaen huomioon potilaan kehon habitus ja leikkauksen tekniset vaatimukset. Ihon viilto tehdään aina uudella, terävällä, steriilillä 10-terällä. Myös ihonalainen leikkaus tehdään skalpellilla.

Haava suljetaan 0-vicryl-ompeleilla artrotomiaa ja syvää ihonalaista kudosta varten. Ompeleet sidotaan katkonaisella yksinkertaisella kuviolla. Pinnallinen ihonalainen kudoskerros suljetaan keskeytetyillä haudatuilla 2,0-vicryl-ompeleilla. Iho suljetaan 4.0 monocryl juoksevalla subkutikulaarisella ompeleella. Haava sidotaan steriilillä sidoksella, joka irtoaa toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Kun ensisijainen sidos on otettu pois, haava jätetään avoimeksi ilmalle, ellei ole aktiivista vedenpoistoa. Jos käytössä on aktiivinen vedenpoisto, steriiliä sideharsoa pidetään haavassa, kunnes se on kuiva.

Koska kuiva haava on edellytys potilaan kotiuttamiselle, ketään potilasta ei kotiuteta tyhjentävällä haavalla. Kotiutuspäivänä potilas saa sairaalassa ensimmäisen ei-ablatiivisen, fraktioivan laserhoidon. Tämän suorittaa rekisteröity teknikko, joka on koulutettu käyttämään ei-ablatiivista, fraktioivaa laseria. Laitteen toimittava yritys kouluttaa teknikon, ja hän on suorittanut sairaalan vaaditun laserkoulutuksen ennen laitteen käyttöä potilailla.

Laserasetukset asetetaan esiasetuksille 15 mjs ja 50 mj. Potilasta kohden käytetään 5 käyntiä, ja tämän määrittää tutkimukseen osallistuva plastiikkakirurgi ja se räätälöidään potilaan Fitzpatrick-ihotyypin mukaan. Teknikko tietää potilaan satunnaistamisen tilan ja joko hoitaa potilasta laserilla tai käynnistää laserin ja käyttää sitä normaalisti aktivoimatta laitetta. Teknikko kiinnittää myös lidokaiinilaastarin turruttaakseen laserlaitteella hoidettavan alueen ja pitääkseen potilaan sokeana hoidosta. Potilaita pyydetään käyttämään läpinäkymättömiä laseja, jotka estävät heitä näkemästä laseria käyttävää teknikkoa, jotta he pysyisivät sokeina hoitoon. Lisäksi heitä pyydetään käyttämään melua vaimentavia kuulokkeita aktiivisen laserin aiheuttaman äänen minimoimiseksi.

Kotiutuspäivänä potilas suorittaa ensimmäisen ei-ablatiivisen, fraktioivan laserhoidon sairaalassa rekisteröidyn teknikon toimesta, joka on koulutettu ei-ablatiivisen fraktioivan laserin käyttöön. Potilaille annetaan tiukkaa ohjetta standardoidussa haavanhoito-ohjelmassa. He suorittavat normaalin TKR:n jälkeisen kuntouttavan kurssin. 4 viikon ja 8 viikon kohdalla potilas palaa klinikalle haavan tarkastukseen sekä 2. ja 3. laserhoitohoitoon. Potilaat tapaavat kirurgin 4 viikon seurantakäynnillä, koska tämä on tavanomaista hoitoa. Viikolla 8 non-Standard of Care -käynti, hoitava kirurgin sairaanhoitaja ja laserteknikko tapaavat potilaat. Jos potilaalla, sairaanhoitajalla tai teknikot ovat huolissaan haavan tilasta, siitä ilmoitetaan päätutkijalle. Potilaita ei peritä 8 viikon vierailusta.

4 viikon, 8 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden käynneillä leikkausarpi valokuvataan standardoidulla, kontrolloidulla tavalla. Tohtori Rothaus, plastiikkakirurgi, on laaja kokemus standardoidusta kosmeettisesta valokuvauksesta, ja hän tulee tarjoamaan asiantuntemustaan. Lyhyesti sanottuna kaikille potilaille käytetään samaa kameraa, linssiä, valaistusta ja asentoa kaikkina aikoina. Tavoitteena on, että ainoa muuttuja on arven ulkonäkö. Jokaisella käynnillä potilas suorittaa validoidun arpien arviointityökalun, Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikon (POSAS).(22) Lisäksi yksi kolmesta asiantuntijasta (Dr. Rothaus, neiti Trezza, tohtori Cornell), joka on koulutettu arven arviointiin, tarkastaa potilaan arven ja täydentää arvenarviointilaitteen tarkkailijaosan. POSAS-tutkimuksen lisäksi jokainen potilas suorittaa jokaisella käynnillä myös voimassa olevan polvitulosmittarin, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)(23). Tiedot kerätään lääkärin kabinetissa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen jokaisella käynnillä. Tunnistettu apututkija, jolla on asianmukainen HIPAA- ja ihmistutkimuskoulutus, on vastuussa polviinstrumenttien antamisesta, vastaamisesta kaikkiin potilaan kysymyksiin ja sitten instrumenttien keräämisestä niiden suorittamisen jälkeen. Näin varmistetaan, että kirurgilla ei ole pääsyä potilaan vasteisiin.

Ensisijainen tulos on ero POSAS-pisteissä laserilla hoidettujen ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat ero POSAS-tarkkailijapisteissä sekä ero KOOS-pisteissä koe- ja kontrolliryhmän välillä.

Vaikka tutkijaryhmä on ensimmäinen, joka käyttää tätä tekniikkaa polven kokonaiskorvausarpien hoitoon, Vasily et al. raportoi vuonna 2009 leikkauksen jälkeisten ja traumaattisten arpien laserhoidon tehokkuudesta ja havaitsi, että verrattuna lähtötasoon 73 % arpeista parani 50 % ja 43 % parani 75 % tai enemmän. Kaiken kaikkiaan kaikki käsitellyt arvet osoittivat jonkin verran kliinistä paranemista, ja keskimääräinen kokonaisparannus oli 52 %. Sivuvaikutukset olivat minimaalisia, ja niihin kuuluivat turvotus (95 %), punoitus (94 %) ja purppura (5 %).(9) Kaikki sivuvaikutukset hävisivät täysin kuukauden seurantakäynnillä.

Lisäksi tutkijoiden pilottitutkimus on osoittanut, että laserhoito on turvallista, sillä tutkijat ovat soveltaneet hoitoja kymmeneen potilaaseen edellä mainitussa kartanossa, eikä heillä ole toistaiseksi havaittu komplikaatioita. Näiden tietojen ja pilottitutkimuksen perusteella hoitoa ei-ablatiivisella fraktioivalla laserilla on pidetty sekä turvallisena että tehokkaana.