- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02228174
Sonografiaohjattu kohdun fibroidien transservikaalinen ablaatio (SONATA)
maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: Gynesonics
Gynesonics-järjestelmän arviointi oireisten kohdun fibroidien transservikaaliseen hoitoon radiotaajuisella ablaatiolla integroidun kohdunsisäisen sonografian ohjauksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Sonata® Systemin turvallisuus ja tehokkuus oireilevien kohdun fibroidien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä yksihaaraisessa tutkimuksessa koehenkilöillä, joilla on oireenmukaisia kohdun fibroideja, suoritetaan kohdun fibroidien transservikaalinen RF-ablaatio kohdunsisäisen ultraääniohjauksen alaisena käyttämällä Gynesonics Sonata System -järjestelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
N.l.
-
Monterrey, N.l., Meksiko, 64460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" de la Universidad Autonoma de Nuevo Leon
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Kelly H. Roy M.D. P.C.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80246
- Advanced Women's Health Institute
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- KO Clinical Research, LLC
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
- Visions Clinical Research
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
- The Advanced Gynecologic Surgery Institute - Charles E. Miller, MD & Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Clinic, Minimally Invasive Gynecology
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Basque Women's Care
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- Carolina Women's Research and Wellness Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Drexel University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee Women's Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Health System
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Baylor Research Institute
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75035
- Willowbend Health and Wellness Associates
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Eastern Virginia Medical School
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- premenopausaalinen
- ≥ 25 ja ≤ 50 vuotta ilmoittautumishetkellä
- kokenut runsasta kuukautisvuotoa, joka liittyy fibroideihin (AUB-L) vähintään 3 kuukauden ajan
- 1-10 FIGO-tyyppien 1, 2, 3, 4 ja/tai tyypin 2-5 fibroidia, joiden halkaisija on ≥ 1,0 cm ja ≤ 5,0 cm
- vähintään yksi tyypin 1, tyypin 2, tyypin 3 tai tyypin 2-5 fibroidi.
- PBAC-pisteet ≥ 150 ja ≤ 500
- jatkuvat kuukautiskierrot
- ei ole merkittävää raskauden riskiä
- puhuu ja lukee kieltä, jolle on saatavilla validoituja kyselylomakkeita
- halukas ja kykenevä lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen, osallistumaan tutkimukseen ja noudattamaan kaikkia tutkimuksen seurantavaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- kiireellinen leikkauksen tarve fibroidin oireiden hoitamiseksi
- halu nykyiseen tai tulevaan synnytykseen
- munanjohtimen implantin läsnäolo sterilointia varten
- postmenopausaalinen historia
- tyypin 0 fibroidien esiintyminen, elleivät ne ole halkaisijaltaan < 1 cm
- yhden polyypin ≥ 1,5 cm tai useiden minkä tahansa kokoisten polyyppien esiintyminen
- mikä tahansa FIGO tyypin 1, tyypin 2, tyypin 3, tyypin 4 tai tyypin 2-5 fibroidi, jonka halkaisija on > 5,0 cm
- bulkkioireet yhden tai useamman FIGO-tyypin 5, tyypin 6 tai tyypin 7 fibroidin läsnä ollessa
- yksinomaan fibroidien esiintyminen, jotka eivät riitä selittämään oireiden vakavuutta
- kliinisesti merkittävien fibroidien esiintyminen, joita ei voida hoitaa teknisistä syistä
- kohdunulkoisen lantion massan esiintyminen, jota ei ole diagnosoitu hyvänlaatuiseksi
- IUD/IUS in situ huuhtelujakson aikana
- aiempi toimenpide fibroidien tai runsaan kuukautisvuodon vuoksi, lukuun ottamatta myomektomiaa
- myomektomia 12 kuukauden sisällä
- kaikki kohdun limakalvon ontelon poikkeavuudet, jotka estävät pääsyn käsikappaleeseen
- vasta-aihe MRI:lle
- Kohdun kokonaistilavuus > 1000 cc
- kliinisesti merkittävä adenomyoosi
- kliinisesti merkittävän endometrioosin vahvistettu tai epäilty diagnoosi
- yksi tai useampi kliinisesti merkittävä fibroidi, joka on merkittävästi kalkkeutunut.
- aiempi lantion säteilytys
- munuaisten vajaatoiminta [seerumin kreatiniini ≥ 1,5 mg/dl (132,6 μmol/L)]
- todisteita hemostaasihäiriöistä (AUB-C)
- epänormaali kohdunkaulan sytologia, jota ei ole arvioitu tai jota ei ole hoidettu kansallisten ohjeiden mukaisesti
- kohdun limakalvon liikakasvu (AUB-M), mukaan lukien yksinkertainen hyperplasia ilman atyppiaa
- vahvistettu vatsan/lantion pahanlaatuinen kasvain viimeisen viiden vuoden aikana
- aktiivinen lantion tulehdus tai nykyinen positiivinen testi lantion tippuriin tai klamydiaan;
- hormonaalisesti merkityksellisen lääkkeen käyttö huuhtoutumisjakson aikana
- antifibrinolyyttisen aineen käyttöä seulontatoimenpiteiden aikana
- nykyinen antikoagulanttihoidon käyttö
- krooninen lantiokipu (häiritsevä vähintään kuusi kuukautta) tai merkittävä lähtötilanteen lantion tai kuukautiskipu
- krooninen hallitsematon kohtalainen ja vaikea verenpainetauti
- hypoplastinen tai muuten lyhyt kohtu
- vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai muut tekijät, jotka voivat vaikuttaa yleiseen terveyteen tai tutkittavan kykyyn noudattaa seurantaaikataulua tai toimittaa kelvollisia koehenkilön itsearviointitietoja
- muista syistä, joiden vuoksi yksittäinen opiskeluaine ei ole sopiva tai soveltuva osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sonatalla hoidetut kohteet
Interventio: Kohdunsisäinen ultraääniohjattu radiotaajuus.
Ablaatiojärjestelmä tai Sonata, joka on ultraääniohjattu transservikaalinen ablaatiolaite, joka on tarkoitettu oireilevien kohdun fibroidien hoitoon.
Sonata-hoitoa saivat potilaat, joilla oli oireenmukaisia kohdun fibroideja ja runsasta kuukautisvuotoa ja jotka täyttivät tutkimuspopulaation valintakriteerit.
|
Sonata System yhdistää kohdunsisäisen ultraäänen (IUUS) radiotaajuiseen (RF) ablaatioon yhdessä käsikappaleessa.
Sonata soveltuu laitos- tai avohoitoon, ja se on tarkoitettu diagnostiseen kohdunsisäiseen kuvantamiseen ja oireisten kohdun fibroidien transservikaaliseen hoitoon, mukaan lukien ne, jotka liittyvät runsaaseen kuukautisvuotoon (HMB).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, joilla on ≥ 50 % vähentynyt kuukautisverenmenetys kuvallisen verenhukan arviointikaavion (PBAC) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on vähintään 50 % pienempi kuukautiskierron verenhukka 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä lähtötasoon verrattuna PBAC:lla arvioituna.
Yksittäisten koehenkilöiden menestys määriteltiin kuukautisten verenhukan ≥ 50 %:n laskuna lähtötasosta ja lopulliseksi PBAC-pisteeksi < 250.
Päätepisteen onnistuminen määriteltiin koehenkilön onnistumisprosenttiosuuden alaluottamusrajaksi ≥ 45 %.
PBAC on validoitu työkalu, jota käytetään raskaan kuukautisvuodon diagnosoimiseen ja kuukautisvuodon seurantaan.
Naisia pyydettiin kirjaamaan päivittäinen tamponien ja terveyspyyhkeiden käyttö asettamalla merkintä päivän alle laatikon viereen, joka kertoi, kuinka tahraisia saniteettimateriaalit olivat joka kerta, kun niitä vaihdettiin kuukautiskierron aikana.
Tulokset laskettiin yhteen kyllästymistasosta riippuen pistemäärän saamiseksi.
Pisteillä ei ole ylärajaa, koska se ei ole "asteikko".
PBAC ≥ 150 liittyy runsaaseen kuukautisvuotoon.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole tehty uudelleen kirurgista hoitoa hoidon epäonnistumisesta johtuvan runsaan kuukautisvuodon vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä päätepiste laski taajuuden, jolla ei ollut leikkausta uudelleen hoidon epäonnistumisesta johtuvan runsaan kuukautisvuodon vuoksi.
Koska tämän päätetapahtuman onnistumiskriteeri oli "ei leikkausta uudelleen interventioon HMB:n vuoksi hoidon epäonnistumisen vuoksi 12 kuukauden kohdalla", päätepiste arvioi niiden potilaiden määrää, joilla ei ollut onnistunut leikkaus uudelleeninterventiossa hoidon epäonnistumisen vuoksi 12 kuukauden hoidon jälkeisenä aikana.
Korko laskettiin elinkaaritaulukkomenetelmällä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Turvallisuus – Niiden kohteiden prosenttiosuus, joilla on haitallisia laitevaikutuksia (vakavia tai ei-vakavia)
Aikaikkuna: Jokainen seurantakäynti 24 kuukauden ajan
|
Toimenpiteen turvallisuus arvioitiin kirjaamalla kaikki haitalliset laitevaikutukset, jotka ilmenivät hoidon aikana tai sen jälkeen toimenpidepäivänä.
Pidemmän aikavälin turvallisuus arvioitiin kirjaamalla kaikki epätoivotut lääketieteelliset tapahtumat lähtötilanteesta lähtien jokaisella seurantakäynnillä.
|
Jokainen seurantakäynti 24 kuukauden ajan
|
Prosenttimuutos kokonais- ja perfuusioidun fibroidin maksimimäärässä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Dominoivan fibroidin kokonais- ja perfusoidun tilavuuden prosentuaalinen muutos määritettiin vertaamalla varjoaineella tehtyä MRI:tä lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Muutos kohdun fibroidin oireiden ja elämänlaadun (UFS-QoL) kyselylomakkeen oireiden vakavuuspisteiden (SSS) ja elämänlaadun (HR-QoL) alaasteikoissa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Oireiden vakavuuspiste (SSS) ja terveyteen liittyvä elämänlaatupiste (HR-QoL) lasketaan kohdun fibroidin oireet ja elämänlaatu (UFS-QoL) -kyselylomakkeen osajoukosta, joka on validoitu ja fibroidikohtainen arviointityökalu.
UFS-QoL on kohdun fibroidikohtainen kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kohdun fibroidien oireita ja niiden vaikutusta terveyteen liittyviin elämänlaatuun.
SSS- ja HR-QoL-alaasteikkopisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan 0-100 pisteen asteikoksi.
SSS- ja HR-QoL-alaasteikkopisteet ovat käänteisessä suhteessa korkeampiin SSS-arvoihin, mikä osoittaa suurempia oireita, kun taas korkeammat HR-QoL-pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Aika palata normaaliin toimintaan (RTNA) päivinä
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Koehenkilöille annettiin kysely kotiutuksen yhteydessä ja heitä pyydettiin vastaamaan päivittäin kyselyyn palasivatko he normaaliin toimintaan vai eivät.
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Hoidon kokonaisvaikutus (OTE) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hoidon kokonaisvaikutus on kyselylomake, jossa koehenkilöt voivat raportoida kokemansa hoidon hyödyn tietyllä hetkellä joko parantuneena, muuttumattomana tai huonontuneena.
|
12 kuukautta
|
Kohdetyytyväisyys hoitoon 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan tyytyväisyytensä hoitoon.
Mahdolliset arvosanat olivat seuraavat: "erittäin tyytyväinen", "kohtalaisen tyytyväinen", "jokseenkin tyytyväinen", "jokseenkin tyytymätön", "kohtalaisen tyytymätön" ja "erittäin tyytymätön".
|
12 kuukautta
|
Aiheen halukkuus suositella menettelyä 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koehenkilöiltä kysyttiin, suosittelisivatko he toimenpidettä ystävälle, jolla on samat terveysongelmat.
Mahdolliset vastaukset olivat: "ehkästi kyllä", "todennäköisesti kyllä", "todennäköisesti ei" ja "ehdottomasti ei".
|
12 kuukautta
|
Muutos yleisessä terveydentilassa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Yleisen terveydentilan muutosta arvioitiin EuroQOL EQ-5D:llä.
EQ-5D on standardisoitu instrumentti, jota käytetään terveydenhuollon tulosten mittaamiseen.
EuroQOL EQ-5D soveltuu monenlaisiin terveystiloihin ja hoitoihin, ja se tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle.
EQ-5D koostuu viidestä kysymyksestä, jotka kuvaavat potilaan terveydentilaa pisteillä 0 (osoittaa kuolemaa) 1 (osoittaa täydellistä terveyttä).
Terveysekonomistit pitävät EQ-5D:n 0,04:n kasvua minimaalisen tärkeänä erona.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Aihe Kipu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä ennen purkamista (päivä 0)
|
Ennen kotiutumista koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan kipukokemuksensa käyttämällä kipua visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Kivun VAS on mittauslaite, jolla koehenkilöt raportoivat kipunsa voimakkuuden kvantitatiivisella arvolla 0 (ei kipua) 10:een (kaikkien aikojen pahin kipu).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä ennen purkamista (päivä 0)
|
Menettelyn toleranssi
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen (päivä 0)
|
Ennen kotiuttamista koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan toimenpiteen sietokyky.
Mahdolliset vastaukset olivat "erittäin siedettävä", "kohtalaisen siedettävä", "vähiten siedettävä", "ei siedettävä".
|
Toimenpiteen jälkeinen (päivä 0)
|
Keskimääräinen oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivä 0 - Hoitopäivä
|
Oleskelun kesto (tunteina) arvioitiin kirjaamalla kesto toimenpiteen aloittamisesta kotiutukseen.
|
Päivä 0 - Hoitopäivä
|
Raskauden esiintyminen
Aikaikkuna: Kaikki seurantakäynnit 24 kuukauden ajan
|
Koehenkilöiltä kysyttiin mahdollisesta raskauden esiintymisestä.
|
Kaikki seurantakäynnit 24 kuukauden ajan
|
Raskaustulos - raskausaika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Jos raskaus tapahtui tutkimuksen seurantajakson aikana, kerättiin tietoa raskausiästä.
|
24 kuukautta
|
Raskaustulos - Syntymäpaino
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Jos raskaus tuli tutkimuksen seurantajakson aikana, kerättiin tietoa syntymäpainosta.
|
24 kuukautta
|
Muutos työn tuottavuudessa ja aktiivisuuden heikkeneminen kohdun fibroidioireiden vuoksi 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisen kyselylomake tiettyä terveysongelmaa varten (WPAI:SHP) on standardoitu väline tietystä terveysongelmasta (WPAI:SHP) johtuvan työkyvyttömyyden ja toiminnan heikkenemisen kvantitatiiviseen arviointiin.
Arviot ilmaistaan prosentteina.
Päätepiste arvioi näiden prosenttiosuuksien eron lähtötilanteesta 12 kuukauteen.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Christoffel L, Bends R, Toub D, Schiermeier S, Pschadka G, Engelhardt M, Quinn S, Hartmann M, Habiba M, Felberbaum R, Brossner A, Schippert C, Romer T. Pregnancy Outcomes After Transcervical Radiofrequency Ablation of Uterine Fibroids with the Sonata System. J Gynecol Surg. 2022 Jun 1;38(3):207-213. doi: 10.1089/gyn.2021.0136. Epub 2022 Jun 13.
- Roy K, Robinson JK. Durable Improvement in Generic and Fibroid-Specific Quality of Life in Women Treated with Transcervical Fibroid Ablation with the Sonata System After Three Years. J Gynecol Surg. 2022 Apr 1;38(2):143-147. doi: 10.1089/gyn.2021.0073. Epub 2022 Apr 1.
- Shifrin G, Engelhardt M, Gee P, Pschadka G. Transcervical fibroid ablation with the Sonata system for treatment of submucous and large uterine fibroids. Int J Gynaecol Obstet. 2021 Oct;155(1):79-85. doi: 10.1002/ijgo.13638. Epub 2021 Mar 17.
- Chudnoff S, Guido R, Roy K, Levine D, Mihalov L, Garza-Leal JG. Ultrasound-Guided Transcervical Ablation of Uterine Leiomyomas. Obstet Gynecol. 2019 Jan;133(1):13-22. doi: 10.1097/AOG.0000000000003032.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL04502
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .